Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinna gorączka śródziemnomorska i Behçet: analiza przed i po pandemii Covid-19

2 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nejla Uzun, Istanbul University

Ból, sen, zmęczenie, poziom aktywności fizycznej, jakość życia i nawyki ruchowe u pacjentów z rodzinną gorączką śródziemnomorską i zespołem Behçeta: analiza przed i po pandemii Covid-19

Choroba Behceta (ChAD) jest przewlekłą chorobą zapalną, która charakteryzuje się owrzodzeniami jamy ustnej i narządów płciowych, zapaleniem błony naczyniowej oka i zmianami skórnymi. W przebiegu ChAD można zaobserwować zajęcie mięśniowo-szkieletowe, takie jak zapalenie stawów, bóle stawów, entezy i zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych. FMF jest autosomalną recesywną chorobą rodzinną charakteryzującą się bólami brzucha, bólami w klatce piersiowej, bólami stawów i atakami gorączki w wyniku zapalenia błon surowiczych. Wykazano, że pacjenci z FMF doświadczają wyższego poziomu bólu, zmęczenia, depresji i niepokoju niż zdrowi ludzie z grupy kontrolnej, co zwiększa zaburzenia snu i obniża jakość życia. FMF i BiH mają wspólne cechy, takie jak pochodzenie etniczne, mechanizmy etiopatogenetyczne, objawy i leczenie. W grudniu 2019 roku, po oficjalnie wykrytym koronawirusie (coranavirus-2 SARS-CoV-2) opornym na nieznane leczenie i szybko rozprzestrzeniającym się koronawirusie w naszym kraju w dniu 11 marca 2020 roku w prowincji Hubei w Chinach liczba liczba przypadków gwałtownie wzrosła, a wirusa wyizolowano u 670 pacjentów w ciągu 10 dni. Ciągłe obawy związane z rozprzestrzenianiem się infekcji Covid-19 spowodowały podjęcie wielu działań. Wśród nich najważniejsza jest izolacja społeczna, kwarantanna domowa i unikanie miejsc zbiorczych. W naszym kraju, w procesie izolacji społecznej, obszary poruszania się pacjentów z Behçet i FMF, podobnie jak wszystkich innych, zostały ograniczone, ich poziom stresu i niepokoju wzrósł, a ich motywacja spadła. Celem naszego badania jest porównanie bólu, snu, zmęczenia, poziomu aktywności fizycznej i jakości życia oraz zakwestionowanie nawyków związanych z ćwiczeniami przed i po wybuchu Covid-19 u pacjentów z Behçet i FMF.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Indyk, 34740
        • IstanbulU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów z Behçetem i FMF w wieku od 18 do 65 lat nawyki dotyczące ćwiczeń zostaną zakwestionowane poprzez porównanie bólu, snu, zmęczenia, poziomu aktywności fizycznej i jakości życia przed i po wybuchu COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Zdiagnozowanie FMF co najmniej 1 rok temu zgodnie z kryteriami diagnostycznymi
  • Rozpoznanie BiH co najmniej 1 rok temu według Międzynarodowej Grupy Roboczej Behçet
  • Po podpisaniu formularza świadomej zgody
  • Posiadanie poziomu współpracy, który będzie odpowiadał skalom oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Posiadanie innych chorób przewlekłych
  • Zaburzenia psychiczne i leczone
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z zespołem Behçeta lub fmf
Zostanie porównany ból, sen, zmęczenie, poziom aktywności fizycznej i jakość życia oraz kwestionowane nawyki ruchowe przed i po wybuchu Covid-19 u pacjentów z Behçet i FMF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IPAQ-SF
Ramy czasowe: jeden poziom bazowy oceny
Tureckie badanie ważności i rzetelności tego krótkiego kwestionariusza składającego się z siedmiu pytań, które szczegółowo oceniają ilość spacerów wykonanych w ostatnim tygodniu oraz ilość umiarkowanej i trudnej aktywności fizycznej wykonywanej w pracy, transporcie, pracach domowych, ogrodnictwie i czasie wolnym.
jeden poziom bazowy oceny
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: jeden poziom bazowy oceny
Ma formy poziome i pionowe. W tej skali punktem początkowym jest punkt, w którym nie ma bólu, a punktem końcowym jest punkt końcowy, w którym ból jest najgorszy
jeden poziom bazowy oceny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36)
Ramy czasowe: jeden poziom bazowy oceny
Jest to skala, którą Ware odkrył w 1987 roku i badała jakość życia ludzi. Trafność turecką przedstawiono w badaniu Koçyiğit et al. Skala składająca się z 36 pytań została podzielona na własne podtytuły i została stworzona do pomiaru stanu funkcjonalnego osoby.
jeden poziom bazowy oceny
Ćwiczenie Kwestionariusz etapu zmiany
Ramy czasowe: jeden poziom bazowy oceny
składa się z pięciu pytań. Uczestnik jest proszony o wybranie tylko jednej z tych pięciu sytuacji, które pasują do aktualnego poziomu ćwiczeń.
jeden poziom bazowy oceny
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: jeden poziom bazowy oceny
Ta sześciopunktowa pięciopunktowa skala typu Likerta określa pewność siebie osób do rozpoczęcia ćwiczeń. Ze skali uzyskuje się 6 najniższych i 30 najwyższych punktów. Wysokie wyniki uzyskane na skali wskazują, że jednostka ufa sobie i ma duże szanse powodzenia w zmianie.
jeden poziom bazowy oceny
Kwestionariusz równowagi decyzyjnej
Ramy czasowe: jeden poziom bazowy oceny
Pozycje 2, 4, 6, 8, 10 na skali składającej się łącznie z 10 pozycji to wyrażenia mające na celu ocenę postrzeganej szkody wynikającej z braku ćwiczeń, pozycje 1, 3, 5, 7 i 9 mają na celu ocenę postrzeganych korzyści ćwiczeń.
jeden poziom bazowy oceny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj