Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейная средиземноморская лихорадка и болезнь Бехчета: анализ до и после пандемии Covid-19

2 февраля 2025 г. обновлено: Nejla Uzun, Istanbul University

Боль, сон, утомляемость, уровень физической активности, качество жизни и привычки к физическим нагрузкам у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой и болезнью Бехчета: анализ до и после пандемии Covid-19

Болезнь Бехчета (ББ) — хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся язвами полости рта и половых органов, увеитами и поражениями кожи. Во время ББ могут наблюдаться поражения опорно-двигательного аппарата, такие как артриты, артралгии, энтезис и сакроилеит. ССЛ является аутосомно-рецессивным семейным заболеванием, характеризующимся болями в животе, груди, суставах и приступами лихорадки в результате воспаления серозных оболочек. Было показано, что пациенты с ССЛ испытывают более высокий уровень боли, усталости, депрессии и беспокойства, чем здоровые люди из контрольной группы, что приводит к увеличению нарушений сна и снижению качества жизни. ССЛ и БиГ имеют общие характеристики, такие как этническая принадлежность, этиопатогенетические механизмы, симптомы и лечение. В декабре 2019 года, после официально выявленного коронавируса (коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома-2 [SARS-CoV-2]), устойчивого к неизвестному лечению и быстро распространяющегося коронавируса в нашей стране 11 марта 2020 года в провинции Хубэй Китая, число случаи быстро увеличивались, и вирус был выделен у 670 пациентов в течение 10 дней. Постоянные опасения по поводу распространения инфекций Covid-19 привели к принятию многих мер. Среди них социальная изоляция, домашний карантин и избегание коллективных мест являются наиболее важными. В нашей стране, в процессе социальной изоляции, зоны передвижения больных Бехчетом и ССЛ, как и всех остальных, были ограничены, у них повысился уровень стресса и тревожности, снизилась мотивация. Цель нашего исследования — сравнить боль, сон, утомляемость, уровень физической активности и качество жизни, а также выяснить привычки к физическим нагрузкам до и после вспышки COVID-19 у пациентов с Бехчетом и ССЛ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Турция, 34740
        • IstanbulU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов с Бехчетом и ССЛ в возрасте от 18 до 65 лет привычки к физическим упражнениям будут подвергаться сомнению путем сравнения боли, сна, усталости, уровня физической активности и качества жизни до и после вспышки COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • Диагноз ССЛ не менее 1 года назад по диагностическим критериям
  • Диагноз БиГ не менее 1 года назад по данным Международной рабочей группы Бехчета.
  • Подписав форму информированного согласия
  • Наличие уровня сотрудничества, который будет соответствовать шкале оценки

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Наличие других хронических заболеваний
  • Психические расстройства и лечение
  • Лица с когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с болезнью Бехчета или фмф
Будут сравниваться боль, сон, усталость, уровень физической активности и качество жизни, а также анализ привычек к физическим упражнениям до и после вспышки COVID-19 у пациентов с Бехчетом и ССЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИПАК-СФ
Временное ограничение: одна базовая оценка
Турецкое исследование валидности и надежности этого короткого вопросника, состоящего из семи вопросов, в котором подробно оценивается количество прогулок, совершенных за последнюю неделю, а также количество умеренных и тяжелых физических нагрузок, выполняемых на работе, транспорте, работе по дому, в саду и в свободное время.
одна базовая оценка
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: одна базовая оценка
Имеет горизонтальную и вертикальную формы. В этой шкале начальная точка — это точка, где нет боли, а конечная точка — это конечная точка, где боль наиболее выражена.
одна базовая оценка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма 36 обследования состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: одна базовая оценка
Это шкала, которая была найдена Уэром в 1987 году и исследовала качество жизни людей. Турецкая валидность была предоставлена ​​в исследовании Koçyiğit et al. Шкала, состоящая из 36 вопросов, была разбита на собственные подзаголовки и предназначена для измерения функционального состояния человека.
одна базовая оценка
Упражнение Стадия изменения Анкета
Временное ограничение: одна базовая оценка
он состоит из пяти вопросов. Участника просят выбрать только одну из этих пяти ситуаций, которые соответствуют текущему уровню упражнений.
одна базовая оценка
Опросник самоэффективности упражнений
Временное ограничение: одна базовая оценка
Эта шестибалльная пятибалльная шкала типа Лайкерта определяет уверенность людей в себе, чтобы начать заниматься спортом. Самые низкие 6 и самые высокие 30 баллов получаются по шкале. Высокие баллы, полученные по шкале, свидетельствуют о том, что личность доверяет себе и имеет высокие шансы на успех в изменении.
одна базовая оценка
Анкета принятия решения о балансе
Временное ограничение: одна базовая оценка
Пункты 2, 4, 6, 8, 10 по шкале, состоящей в общей сложности из 10 пунктов, являются выражениями, предназначенными для оценки предполагаемого вреда от отсутствия физических упражнений, пункты 1, 3, 5, 7 и 9 предназначены для оценки предполагаемой пользы. тренировки.
одна базовая оценка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10840098-604.01.01-E.14697

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться