- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04403438
Perheellinen Välimeren kuume ja Behçet: Analyysi ennen ja jälkeen Covid19-pandemia
lauantai 23. toukokuuta 2020 päivittänyt: Nejla Uzun, Istanbul University
Kipu, uni, väsymys, fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu ja liikuntatottumukset potilailla, joilla on perheellinen Välimeren kuume ja Behçet: Analyysi ennen ja jälkeen Covid19-pandemia
Behcetin tauti (BD) on krooninen tulehdussairaus, jolle on ominaista suun ja sukuelinten haavaumat, uveiitti ja ihovauriot.
Tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita, kuten niveltulehdusta, nivelkipua, enthesiota ja sakroiliiittiä, voidaan havaita BD:n aikana.
FMF on autosomaalinen resessiivinen perhesairaus, jolle on ominaista vatsakipu, rintakipu, nivelkipu ja kuumekohtaukset, jotka johtuvat seroosikalvojen tulehduksesta.
FMF-potilaiden on osoitettu kokevan enemmän kipua, väsymystä, masennusta ja ahdistusta kuin terveillä kontrolleilla, mikä on lisännyt unihäiriöitä ja heikentänyt elämänlaatua.
FMF:llä ja BiH:lla on yhteisiä piirteitä, kuten etnisyys, etiopatogeneettiset mekanismit, oireet ja hoito.
Joulukuussa 2019 maassamme virallisesti todetun tuntemattomalle hoidolle resistentin koronaviruksen (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä coranavirus-2 [SARS-CoV-2]) ja nopeasti leviävän koronaviruksen jälkeen 11.3.2020 Hubein maakunnassa Kiinassa. tapausten määrä lisääntyi nopeasti ja virus eristettiin 670 potilaalta 10 päivän kuluessa.
Jatkuva huoli Covid-19-tartuntojen leviämisestä on aiheuttanut monia toimenpiteitä.
Niistä sosiaalinen eristäytyminen, kotikaranteeni ja yhteispaikkojen välttäminen ovat tärkeimpiä.
Maassamme sosiaalisen eristäytymisen aikana Behçet- ja FMF-potilaiden, kuten kaikkien muidenkin, liikkumisalueita rajoitettiin, heidän stressi- ja ahdistustasonsa lisääntyivät ja heidän motivaationsa laski.
Tutkimuksemme tavoitteena on vertailla Behçet- ja FMF-potilaiden kipua, unta, väsymystä, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua sekä kyseenalaistaa liikuntatottumuksia ennen ja jälkeen covid-19-epidemian puhkeamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Turkki, 34740
- IstanbulU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–65-vuotiaiden Behçet- ja FMF-potilaiden liikuntatavat kyseenalaistetaan vertaamalla kipua, unta, väsymystä, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua ennen ja jälkeen covid-19-epidemian.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Sinulla on diagnosoitu FMF vähintään 1 vuosi sitten diagnostisten kriteerien mukaan
- Bosnia ja Hertsegovinan diagnoosi vähintään vuosi sitten kansainvälisen Behçet-työryhmän mukaan
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen
- Yhteistyötaso, joka vastaa arviointiasteikoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Muilla kroonisilla sairauksilla
- Psyykkiset häiriöt ja hoidot
- Ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilaat, joilla on behçet- tai fmf
|
Verrataan kipua, unta, väsymystä, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua sekä kyseenalaistaa liikuntatottumuksia ennen ja jälkeen covid-19-epidemian Behçet- ja FMF-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IPAQ-SF
Aikaikkuna: yksi arvioinnin lähtötaso
|
Tämän seitsemästä kysymyksestä koostuvan lyhyen kyselyn turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus, jossa arvioidaan yksityiskohtaisesti viimeisen viikon kävelyn määrää sekä työssä, kuljetuksissa, kotitöissä, puutarhanhoidossa ja vapaa-ajan toiminnassa suoritetun kohtalaisen ja vaikean fyysisen rasituksen määrää.
|
yksi arvioinnin lähtötaso
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: yksi arvioinnin lähtötaso
|
Siinä on vaaka- ja pystysuora muoto.
Tällä asteikolla aloituspiste on piste, jossa kipua ei ole, ja loppupiste on loppupiste, jossa kipu on pahin
|
yksi arvioinnin lähtötaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: yksi arvioinnin lähtötaso
|
Se on asteikko, jonka Ware löysi vuonna 1987 ja tutkii ihmisten elämänlaatua.
Turkin validiteetti saatiin Koçyiğitin et al.
36 kysymyksestä koostuva asteikko oli jaettu omiin tekstityksiinsä ja se on tehty mittaamaan henkilön toimintatilaa.
|
yksi arvioinnin lähtötaso
|
Harjoitus Muutosvaiheen kyselylomake
Aikaikkuna: yksi arvioinnin lähtötaso
|
se koostuu viidestä kysymyksestä.
Osallistujaa pyydetään valitsemaan vain yksi näistä viidestä tilanteesta, joka vastaa nykyistä harjoitustasoa.
|
yksi arvioinnin lähtötaso
|
Harjoituksen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: yksi arvioinnin lähtötaso
|
Tämä kuuden pisteen viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko määrittää yksilöiden itseluottamuksen aloittaa harjoittelu.
Asteikosta saadaan alhaisin 6 ja korkein 30 pistettä.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että yksilö luottaa itseensä ja hänellä on suuret mahdollisuudet menestyä muutoksessa.
|
yksi arvioinnin lähtötaso
|
Päätössaldokysely
Aikaikkuna: yksi arvioinnin lähtötaso
|
Kohteet 2, 4, 6, 8, 10 asteikolla, jossa on yhteensä 10 kohtaa, ovat ilmaisuja, jotka on suunniteltu arvioimaan harjoittamatta jättämisestä koettua haittaa, kohdat 1, 3, 5, 7 ja 9 on tarkoitettu arvioimaan havaittuja hyötyjä. harjoittelusta.
|
yksi arvioinnin lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Silmäsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uveiitti
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- COVID-19
- Behcetin oireyhtymä
- Luomistauti
- Perheellinen Välimeren kuume
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.14697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
Sultan Qaboos UniversityValmisCOVID-19 | Ei-CovidOman
-
Miami VA Healthcare SystemEi vielä rekrytointia
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
-
Medical University of ViennaRekrytointiVagus-hermosairaudet | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID jälkeinen tilaItävalta
-
StemCyte, Inc.RekrytointiPitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat