Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheellinen Välimeren kuume ja Behçet: Analyysi ennen ja jälkeen Covid19-pandemia

lauantai 23. toukokuuta 2020 päivittänyt: Nejla Uzun, Istanbul University

Kipu, uni, väsymys, fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu ja liikuntatottumukset potilailla, joilla on perheellinen Välimeren kuume ja Behçet: Analyysi ennen ja jälkeen Covid19-pandemia

Behcetin tauti (BD) on krooninen tulehdussairaus, jolle on ominaista suun ja sukuelinten haavaumat, uveiitti ja ihovauriot. Tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita, kuten niveltulehdusta, nivelkipua, enthesiota ja sakroiliiittiä, voidaan havaita BD:n aikana. FMF on autosomaalinen resessiivinen perhesairaus, jolle on ominaista vatsakipu, rintakipu, nivelkipu ja kuumekohtaukset, jotka johtuvat seroosikalvojen tulehduksesta. FMF-potilaiden on osoitettu kokevan enemmän kipua, väsymystä, masennusta ja ahdistusta kuin terveillä kontrolleilla, mikä on lisännyt unihäiriöitä ja heikentänyt elämänlaatua. FMF:llä ja BiH:lla on yhteisiä piirteitä, kuten etnisyys, etiopatogeneettiset mekanismit, oireet ja hoito. Joulukuussa 2019 maassamme virallisesti todetun tuntemattomalle hoidolle resistentin koronaviruksen (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä coranavirus-2 [SARS-CoV-2]) ja nopeasti leviävän koronaviruksen jälkeen 11.3.2020 Hubein maakunnassa Kiinassa. tapausten määrä lisääntyi nopeasti ja virus eristettiin 670 potilaalta 10 päivän kuluessa. Jatkuva huoli Covid-19-tartuntojen leviämisestä on aiheuttanut monia toimenpiteitä. Niistä sosiaalinen eristäytyminen, kotikaranteeni ja yhteispaikkojen välttäminen ovat tärkeimpiä. Maassamme sosiaalisen eristäytymisen aikana Behçet- ja FMF-potilaiden, kuten kaikkien muidenkin, liikkumisalueita rajoitettiin, heidän stressi- ja ahdistustasonsa lisääntyivät ja heidän motivaationsa laski. Tutkimuksemme tavoitteena on vertailla Behçet- ja FMF-potilaiden kipua, unta, väsymystä, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua sekä kyseenalaistaa liikuntatottumuksia ennen ja jälkeen covid-19-epidemian puhkeamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turkki, 34740
        • IstanbulU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaiden Behçet- ja FMF-potilaiden liikuntatavat kyseenalaistetaan vertaamalla kipua, unta, väsymystä, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua ennen ja jälkeen covid-19-epidemian.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-65
  • Sinulla on diagnosoitu FMF vähintään 1 vuosi sitten diagnostisten kriteerien mukaan
  • Bosnia ja Hertsegovinan diagnoosi vähintään vuosi sitten kansainvälisen Behçet-työryhmän mukaan
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Yhteistyötaso, joka vastaa arviointiasteikoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Muilla kroonisilla sairauksilla
  • Psyykkiset häiriöt ja hoidot
  • Ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on behçet- tai fmf
Verrataan kipua, unta, väsymystä, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua sekä kyseenalaistaa liikuntatottumuksia ennen ja jälkeen covid-19-epidemian Behçet- ja FMF-potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPAQ-SF
Aikaikkuna: yksi arvioinnin lähtötaso
Tämän seitsemästä kysymyksestä koostuvan lyhyen kyselyn turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus, jossa arvioidaan yksityiskohtaisesti viimeisen viikon kävelyn määrää sekä työssä, kuljetuksissa, kotitöissä, puutarhanhoidossa ja vapaa-ajan toiminnassa suoritetun kohtalaisen ja vaikean fyysisen rasituksen määrää.
yksi arvioinnin lähtötaso
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: yksi arvioinnin lähtötaso
Siinä on vaaka- ja pystysuora muoto. Tällä asteikolla aloituspiste on piste, jossa kipua ei ole, ja loppupiste on loppupiste, jossa kipu on pahin
yksi arvioinnin lähtötaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: yksi arvioinnin lähtötaso
Se on asteikko, jonka Ware löysi vuonna 1987 ja tutkii ihmisten elämänlaatua. Turkin validiteetti saatiin Koçyiğitin et al. 36 kysymyksestä koostuva asteikko oli jaettu omiin tekstityksiinsä ja se on tehty mittaamaan henkilön toimintatilaa.
yksi arvioinnin lähtötaso
Harjoitus Muutosvaiheen kyselylomake
Aikaikkuna: yksi arvioinnin lähtötaso
se koostuu viidestä kysymyksestä. Osallistujaa pyydetään valitsemaan vain yksi näistä viidestä tilanteesta, joka vastaa nykyistä harjoitustasoa.
yksi arvioinnin lähtötaso
Harjoituksen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: yksi arvioinnin lähtötaso
Tämä kuuden pisteen viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko määrittää yksilöiden itseluottamuksen aloittaa harjoittelu. Asteikosta saadaan alhaisin 6 ja korkein 30 pistettä. Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että yksilö luottaa itseensä ja hänellä on suuret mahdollisuudet menestyä muutoksessa.
yksi arvioinnin lähtötaso
Päätössaldokysely
Aikaikkuna: yksi arvioinnin lähtötaso
Kohteet 2, 4, 6, 8, 10 asteikolla, jossa on yhteensä 10 kohtaa, ovat ilmaisuja, jotka on suunniteltu arvioimaan harjoittamatta jättämisestä koettua haittaa, kohdat 1, 3, 5, 7 ja 9 on tarkoitettu arvioimaan havaittuja hyötyjä. harjoittelusta.
yksi arvioinnin lähtötaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

3
Tilaa