Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiær middelhavsfeber og Behçet: Analyse før og efter Covid19-pandemien

2. februar 2025 opdateret af: Nejla Uzun, Istanbul University

Smerter, søvn, træthed, fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet og motionsvaner hos patienter med familiær middelhavsfeber og Behçet: Analyse før og efter Covid19-pandemien

Behcet's sygdom (BD) er en kronisk inflammatorisk sygdom, som er karakteriseret ved orale og genitale sår, uveitis og hudlæsioner. Muskuloskeletal involvering såsom gigt, artralgi, entese og sacroiliitis kan ses i forløbet af BD. FMF er en autosomal recessiv familiesygdom karakteriseret ved mavesmerter, brystsmerter, ledsmerter og feberanfald som følge af betændelse i de serøse membraner. FMF-patienter har vist sig at opleve højere niveauer af smerte, træthed, depression og angst end raske kontroller, og dette har øget søvnforstyrrelser og nedsat livskvalitet. FMF og BiH har fælles karakteristika såsom etnicitet, etiopatogenetiske mekanismer, symptomer og behandling. I december 2019, efter den officielt påviste coronavirus (svært akut respiratorisk syndrom coranavirus-2 [SARS-CoV-2]) resistent over for ukendt behandling og hurtigt spredte coronavirus i vores land den 11. marts 2020 i Hubei-provinsen i Kina, var antallet af tilfælde steg hurtigt, og virus blev isoleret hos 670 patienter inden for 10 dage. Igangværende bekymringer om spredningen af ​​Covid-19-infektioner har medført, at mange foranstaltninger er blevet truffet. Blandt dem er social isolation, hjemmekarantæne og undgåelse af kollektive pladser det vigtigste. I vores land, i processen med social isolation, var bevægelsesområderne for Behçet- og FMF-patienter, ligesom alle andre, begrænset, deres stress- og angstniveauer steg, og deres motivation faldt. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne smerte, søvn, træthed, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet og stille spørgsmålstegn ved træningsvaner før og efter covid-19-udbruddet hos patienter med Behçet og FMF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkun, 34740
        • IstanbulU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hos patienter med Behçet og FMF mellem 18-65 år vil motionsvaner blive sat spørgsmålstegn ved ved at sammenligne smerter, søvn, træthed, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet før og efter covid-19-udbruddet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • Blev diagnosticeret med FMF for mindst 1 år siden efter diagnostiske kriterier
  • En diagnose af BiH for mindst 1 år siden ifølge International Behçet Working Group
  • Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring
  • At have et samarbejdsniveau, der vil reagere på evalueringsskalaer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Har andre kroniske sygdomme
  • Psykiatriske lidelser og behandlet
  • Dem med kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med behçet's eller fmf
Andet: Det vil blive sammenlignet med smerter, søvn, træthed, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet og stille spørgsmålstegn ved træningsvaner før og efter covid-19 udbruddet hos patienter med Behçet og FMF.
Det vil blive sammenlignet med smerter, søvn, træthed, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet og stille spørgsmålstegn ved træningsvaner før og efter covid-19 udbruddet hos patienter med Behçet og FMF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IPAQ-SF
Tidsramme: én vurderingsgrundlinje
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af dette korte spørgeskema bestående af syv spørgsmål, som i detaljer evaluerer mængden af ​​gåture udført i den sidste uge og mængden af ​​moderat og vanskelig fysisk aktivitet udført i arbejde, transport, husarbejde, havearbejde og fritidsaktiviteter.
én vurderingsgrundlinje
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: én vurderingsgrundlinje
Den har vandrette og lodrette former. I denne skala er udgangspunktet det punkt, hvor der ikke er smerte, og slutpunktet er det slutpunkt, hvor smerten er værst
én vurderingsgrundlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: én vurderingsgrundlinje
Det er en skala, som blev fundet af Ware i 1987 og undersøgte menneskers livskvalitet. Tyrkisk validitet blev givet i undersøgelsen af ​​Koçyiğit et al. Skalaen bestående af 36 spørgsmål var opdelt i sine egne undertekster og blev lavet for at måle personens funktionelle status.
én vurderingsgrundlinje
Spørgeskema til øvelsesstadiet i forandring
Tidsramme: én vurderingsgrundlinje
den består af fem spørgsmål. Deltageren bliver bedt om kun at vælge én af disse fem situationer, der matcher det aktuelle træningsniveau.
én vurderingsgrundlinje
Spørgeskema om selveffektivitet til øvelser
Tidsramme: én vurderingsgrundlinje
Denne seks-punkts fem-punkts Likert-skala bestemmer individets selvtillid til at begynde at træne. De laveste 6 og de højeste 30 point opnås fra skalaen. De høje scorer opnået fra skalaen indikerer, at individet har tillid til sig selv og har en høj chance for succes i forandring.
én vurderingsgrundlinje
Beslutningsbalancespørgeskema
Tidsramme: én vurderingsgrundlinje
Punkterne 2, 4, 6, 8, 10 på en skala bestående af i alt 10 punkter er udtryk designet til at evaluere den oplevede skade ved ikke at træne, punkt 1, 3, 5, 7 og 9 er beregnet til at evaluere de oplevede fordele af at træne.
én vurderingsgrundlinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-604.01.01-E.14697

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner