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Fiebre mediterránea familiar y Behçet: análisis antes y después de la pandemia de Covid19

2 de febrero de 2025 actualizado por: Nejla Uzun, Istanbul University

Dolor, Sueño, Fatiga, Nivel de Actividad Física, Calidad de Vida y Hábitos de Ejercicio en Pacientes con Fiebre Mediterránea Familiar y Behçet: Análisis Antes y Después de la Pandemia por Covid19

La enfermedad de Behcet (EB) es una enfermedad inflamatoria crónica que se caracteriza por úlceras orales y genitales, uveítis y lesiones cutáneas. La afectación musculoesquelética, como artritis, artralgia, entesis y sacroilitis, se puede observar en el curso de la BD. La FMF es una enfermedad familiar autosómica recesiva caracterizada por dolor abdominal, dolor torácico, dolor articular y ataques febriles como consecuencia de la inflamación de las serosas. Se ha demostrado que los pacientes con FMF experimentan niveles más altos de dolor, fatiga, depresión y ansiedad que los controles sanos, y esto ha aumentado la alteración del sueño y ha reducido la calidad de vida. La FMF y BiH tienen características comunes como el origen étnico, los mecanismos etiopatogénicos, los síntomas y el tratamiento. En diciembre de 2019, después de que el coronavirus detectado oficialmente (síndrome respiratorio agudo severo coranavirus-2 [SARS-CoV-2]) resistente a un tratamiento desconocido y coronavirus de rápida propagación en nuestro país el 11 de marzo de 2020 en la provincia china de Hubei, el número de los casos aumentaron rápidamente y se aisló el virus en 670 pacientes en 10 días. Las preocupaciones constantes sobre la propagación de las infecciones por Covid-19 han hecho que se tomen muchas medidas. Entre ellos, el aislamiento social, la cuarentena domiciliaria y evitar los lugares colectivos son los más importantes. En nuestro país, en pleno proceso de aislamiento social, las zonas de circulación de los pacientes de Behçet y FMF, como todo el mundo, se restringieron, aumentaron sus niveles de estrés y ansiedad y disminuyó su motivación. El objetivo de nuestro estudio es comparar el dolor, el sueño, la fatiga, el nivel de actividad física y la calidad de vida y cuestionar los hábitos de ejercicio antes y después del brote de covid-19 en pacientes con Behçet y FMF.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Pavo, 34740
        • IstanbulU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En pacientes con Behçet y FMF de entre 18 y 65 años, se cuestionarán los hábitos de ejercicio comparando el dolor, el sueño, la fatiga, el nivel de actividad física y la calidad de vida antes y después del brote de covid-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años
  • Haber sido diagnosticado con FMF hace al menos 1 año según los criterios diagnósticos
  • Un diagnóstico de BiH hace al menos 1 año según el Grupo de Trabajo Internacional Behçet
  • Haber firmado el formulario de consentimiento informado
  • Contar con un nivel cooperativo que responda a escalas de evaluación

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Tener otras enfermedades crónicas.
  • Trastornos psiquiátricos y tratados
  • Aquellos con deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con behçet o fmf
Se comparará el dolor, el sueño, la fatiga, el nivel de actividad física y la calidad de vida y se cuestionarán los hábitos de ejercicio antes y después del brote de covid-19 en pacientes con Behçet y FMF.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IPAQ-SF
Periodo de tiempo: una línea base de evaluación
El estudio turco de validez y confiabilidad de este breve cuestionario que consta de siete preguntas, que evalúa en detalle la cantidad de caminata realizada en la última semana y la cantidad de actividad física moderada y difícil realizada en el trabajo, transporte, tareas domésticas, jardinería y actividades de ocio.
una línea base de evaluación
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: una línea base de evaluación
Tiene formas horizontales y verticales. En esta escala, el punto inicial es el punto donde no hay dolor y el punto final es el punto final donde el dolor es peor.
una línea base de evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: una línea base de evaluación
Es una escala que fue encontrada por Ware en 1987 y examinaba la calidad de vida de las personas. La validez turca se proporcionó en el estudio de Koçyiğit et al. La escala que consta de 36 preguntas se dividió en sus propios subtítulos y se hizo para medir el estado funcional de la persona.
una línea base de evaluación
Ejercicio Cuestionario de etapa de cambio
Periodo de tiempo: una línea base de evaluación
consta de cinco preguntas. Se le pide al participante que elija solo una de estas cinco situaciones que coincidan con el nivel de ejercicio actual.
una línea base de evaluación
Cuestionario de autoeficacia del ejercicio
Periodo de tiempo: una línea base de evaluación
Esta escala tipo Likert de seis puntos y cinco puntos determina la confianza en uno mismo de los individuos para comenzar a hacer ejercicio. Los 6 puntos más bajos y los 30 puntos más altos se obtienen de la escala. Los puntajes altos obtenidos de la escala indican que el individuo confía en sí mismo y tiene una alta probabilidad de éxito en el cambio.
una línea base de evaluación
Cuestionario de Equilibrio Decisional
Periodo de tiempo: una línea base de evaluación
Los ítems 2, 4, 6, 8, 10 de una escala que consta de un total de 10 ítems son expresiones diseñadas para evaluar el daño percibido de no hacer ejercicio, los ítems 1, 3, 5, 7 y 9 están destinados a evaluar los beneficios percibidos de hacer ejercicio
una línea base de evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2025

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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