Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Familiární středomořská horečka a Behçet: Analýza před a po pandemii Covid19

2. února 2025 aktualizováno: Nejla Uzun, Istanbul University

Bolest, spánek, únava, úroveň fyzické aktivity, kvalita života a cvičební návyky u pacientů s familiární středomořskou horečkou a Behçet: Analýza před a po pandemii Covid19

Behcetova choroba (BD) je chronické zánětlivé onemocnění, které je charakterizováno vředy v ústech a pohlavních orgánech, uveitidou a kožními lézemi. V průběhu BD lze pozorovat muskuloskeletální postižení, jako jsou artrity, artralgie, enteze a sakroiliitida. FMF je autozomálně recesivní rodinné onemocnění charakterizované bolestmi břicha, hrudníku, kloubů a záchvaty horečky v důsledku zánětu serózních membrán. U pacientů s FMF bylo prokázáno, že pociťují vyšší úrovně bolesti, únavy, deprese a úzkosti než u zdravých kontrol, což zvyšuje poruchy spánku a snižuje kvalitu života. FMF a BiH mají společné charakteristiky, jako je etnicita, etiopatogenetické mechanismy, symptomy a léčba. V prosinci 2019, po oficiálně zjištěném koronaviru (těžký akutní respirační syndrom coranavirus-2 [SARS-CoV-2]) rezistentnímu na neznámou léčbu a rychle se šířícímu koronaviru u nás dne 11. března 2020 v provincii Hubei v Číně, počet případů rychle přibylo a virus byl izolován u 670 pacientů během 10 dnů. Pokračující obavy z šíření infekcí Covid-19 způsobily přijetí mnoha opatření. Mezi nimi je nejdůležitější sociální izolace, domácí karanténa a vyhýbání se kolektivním místům. U nás, v procesu sociální izolace, byly oblasti pohybu pacientů Behçet a FMF, jako všem ostatním, omezeny, jejich hladina stresu a úzkosti se zvýšila a jejich motivace se snížila. Cílem naší studie je porovnat bolest, spánek, únavu, úroveň fyzické aktivity a kvalitu života a zpochybnit pohybové návyky před a po propuknutí covid-19 u pacientů s Behçet a FMF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Krocan, 34740
        • IstanbulU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů s Behçet a FMF ve věku 18–65 let budou cvičební návyky zpochybněny porovnáním bolesti, spánku, únavy, úrovně fyzické aktivity a kvality života před a po vypuknutí covid-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Být diagnostikován s FMF nejméně před 1 rokem podle diagnostických kritérií
  • Diagnóza BaH nejméně před 1 rokem podle International Behçet Working Group
  • Po podepsání formuláře informovaného souhlasu
  • Mít kooperativní úroveň, která bude reagovat na hodnotící stupnice

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • S dalšími chronickými nemocemi
  • Psychiatrické poruchy a léčené
  • Ti s kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s behçet's nebo fmf
Jiný: Bude srovnávána bolest, spánek, únava, úroveň fyzické aktivity a kvalita života a zpochybňovány pohybové návyky před a po vypuknutí covid-19 u pacientů s Behçet a FMF.
Bude srovnávána bolest, spánek, únava, úroveň fyzické aktivity a kvalita života a zpochybňovány pohybové návyky před a po vypuknutí covid-19 u pacientů s Behçet a FMF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IPAQ-SF
Časové okno: jednu základní linii hodnocení
Turecká studie validity a spolehlivosti tohoto krátkého dotazníku sestávajícího ze sedmi otázek, který podrobně hodnotí množství chůze provedené za poslední týden a množství střední a těžké fyzické aktivity vykonávané v práci, dopravě, domácnosti, zahradnictví a volnočasových aktivitách.
jednu základní linii hodnocení
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: jednu základní linii hodnocení
Má horizontální a vertikální tvary. V této škále je počátečním bodem bod, kdy není bolest, a konečným bodem je konečný bod, kde je bolest nejhorší.
jednu základní linii hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
Časové okno: jednu základní linii hodnocení
Je to stupnice, kterou našel Ware v roce 1987 a zkoumala kvalitu života lidí. Turecká validita byla poskytnuta ve studii Koçyiğit et al. Škála skládající se z 36 otázek byla rozdělena do vlastních podtitulek a byla vytvořena tak, aby měřila funkční stav člověka.
jednu základní linii hodnocení
Dotazník fáze změny cvičení
Časové okno: jednu základní linii hodnocení
skládá se z pěti otázek. Účastník je požádán, aby si vybral pouze jednu z těchto pěti situací, které odpovídají aktuální úrovni cvičení.
jednu základní linii hodnocení
Dotazník vlastní účinnosti cvičení
Časové okno: jednu základní linii hodnocení
Tato šestibodová pětibodová škála Likertova typu určuje sebevědomí jednotlivců při zahájení cvičení. Ze škály se získá nejnižších 6 a nejvyšších 30 bodů. Vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že jedinec si důvěřuje a má vysokou šanci na úspěch ve změně.
jednu základní linii hodnocení
Dotazník rozhodovací rovnováhy
Časové okno: jednu základní linii hodnocení
Položky 2, 4, 6, 8, 10 na škále skládající se z celkem 10 položek jsou výrazy určené k hodnocení vnímaného poškození necvičení, položky 1, 3, 5, 7 a 9 jsou určeny k hodnocení vnímaných přínosů. cvičení.
jednu základní linii hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10840098-604.01.01-E.14697

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit