Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiær middelhavsfeber og Behçet: Analyse før og etter Covid19-pandemien

2. februar 2025 oppdatert av: Nejla Uzun, Istanbul University

Smerte, søvn, tretthet, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet og treningsvaner hos pasienter med familiær middelhavsfeber og Behçet: Analyse før og etter Covid19-pandemien

Behcets sykdom (BD) er en kronisk betennelsessykdom som er preget av munn- og kjønnssår, uveitt og hudlesjoner. Muskuloskeletal involvering som leddgikt, artralgi, entese og sacroiliitis kan sees i løpet av BD. FMF er en autosomal recessiv familiesykdom preget av magesmerter, brystsmerter, leddsmerter og feberanfall som følge av betennelse i de serøse membranene. FMF-pasienter har vist seg å oppleve høyere nivåer av smerte, tretthet, depresjon og angst enn friske kontroller, og dette har økt søvnforstyrrelser og redusert livskvalitet. FMF og BiH har felles kjennetegn som etnisitet, etiopatogenetiske mekanismer, symptomer og behandling. I desember 2019, etter det offisielt oppdagede koronaviruset (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coranavirus-2 [SARS-CoV-2]) resistent mot ukjent behandling og raskt spredende koronavirus i vårt land 11. mars 2020 i Hubei-provinsen i Kina, ble antallet tilfeller økte raskt og virus ble isolert hos 670 pasienter innen 10 dager. Pågående bekymringer for spredning av Covid-19-infeksjoner har ført til at mange tiltak er iverksatt. Blant dem er sosial isolasjon, hjemmekarantene og unngåelse av kollektivplasser det viktigste. I vårt land, i prosessen med sosial isolasjon, ble bevegelsesområdene til Behçet- og FMF-pasienter, som alle andre, begrenset, deres stress- og angstnivå økte og deres motivasjon ble redusert. Målet med vår studie er å sammenligne smerte, søvn, tretthet, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet og stille spørsmål ved treningsvaner før og etter covid-19-utbruddet hos pasienter med Behçet og FMF.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Tyrkia, 34740
        • IstanbulU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hos pasienter med Behçet og FMF mellom 18-65 år vil treningsvaner stilles spørsmål ved å sammenligne smerte, søvn, tretthet, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet før og etter covid-19-utbruddet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-65 år
  • Ble diagnostisert med FMF for minst 1 år siden i henhold til diagnostiske kriterier
  • En diagnose av BiH for minst 1 år siden ifølge International Behçet Working Group
  • Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke
  • Å ha et samarbeidsnivå som vil svare på evalueringsskalaer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Har andre kroniske sykdommer
  • Psykiatriske lidelser og behandlet
  • De med kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med behçet's eller fmf
Det vil bli sammenlignet smerte, søvn, tretthet, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet og stille spørsmål ved treningsvaner før og etter covid-19-utbruddet hos pasienter med Behçet og FMF.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IPAQ-SF
Tidsramme: én vurderingsgrunnlinje
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av dette korte spørreskjemaet som består av syv spørsmål, som evaluerer i detalj mengden gange utført den siste uken og mengden moderat og vanskelig fysisk aktivitet utført i arbeid, transport, husarbeid, hagearbeid og fritidsaktiviteter.
én vurderingsgrunnlinje
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: én vurderingsgrunnlinje
Den har horisontale og vertikale former. I denne skalaen er utgangspunktet punktet der det ikke er smerte, og sluttpunktet er endepunktet der smerten er verst.
én vurderingsgrunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: én vurderingsgrunnlinje
Det er en skala som ble funnet av Ware i 1987 og undersøkte livskvaliteten til mennesker. Tyrkisk validitet ble gitt i studien til Koçyiğit et al. Skalaen bestående av 36 spørsmål ble delt inn i sine egne undertekster og ble laget for å måle funksjonsstatusen til personen.
én vurderingsgrunnlinje
Spørreskjema for endringsstadium
Tidsramme: én vurderingsgrunnlinje
den består av fem spørsmål. Deltakeren blir bedt om å velge kun én av disse fem situasjonene som samsvarer med gjeldende treningsnivå.
én vurderingsgrunnlinje
Spørreskjema for trenings selveffektivitet
Tidsramme: én vurderingsgrunnlinje
Denne seks-punkts fem-punkts Likert-skalaen bestemmer selvtilliten til enkeltpersoner til å begynne å trene. De laveste 6 og de høyeste 30 poengene hentes fra skalaen. De høye skårene fra skalaen indikerer at individet stoler på seg selv og har stor sjanse for å lykkes i endring.
én vurderingsgrunnlinje
Beslutningsbalanse spørreskjema
Tidsramme: én vurderingsgrunnlinje
Punkt 2, 4, 6, 8, 10 på en skala bestående av totalt 10 elementer er uttrykk designet for å evaluere den opplevde skaden ved å ikke trene, punktene 1, 3, 5, 7 og 9 er ment å evaluere de opplevde fordelene av å trene.
én vurderingsgrunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2025

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere