Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjär medelhavsfeber och Behçet: Analys före och efter Covid19-pandemin

2 februari 2025 uppdaterad av: Nejla Uzun, Istanbul University

Smärta, sömn, trötthet, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet och träningsvanor hos patienter med familjär medelhavsfeber och Behçet: Analys före och efter covid19-pandemin

Behcets sjukdom (BD) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av munsår och genital sår, uveit och hudskador. Muskuloskeletala engagemang såsom artrit, artralgi, entes och sacroiliit kan ses under förloppet av BD. FMF är en autosomal recessiv familjesjukdom som kännetecknas av buksmärtor, bröstsmärtor, ledvärk och feberattacker till följd av inflammation i de serösa hinnorna. FMF-patienter har visat sig uppleva högre nivåer av smärta, trötthet, depression och ångest än friska kontroller, och detta har ökat sömnstörningar och minskad livskvalitet. FMF och BiH har gemensamma egenskaper såsom etnicitet, etiopatogenetiska mekanismer, symtom och behandling. I december 2019, efter det officiellt upptäckta coronaviruset (svårt akut respiratoriskt syndrom coranavirus-2 [SARS-CoV-2]) resistent mot okänd behandling och snabbt spridande coronavirus i vårt land den 11 mars 2020 i Hubei-provinsen i Kina, antalet fallen ökade snabbt och virus isolerades hos 670 patienter inom 10 dagar. Pågående oro för spridningen av Covid-19-infektioner har gjort att många åtgärder har vidtagits. Bland dem är social isolering, hemkarantän och att undvika kollektiva platser det viktigaste. I vårt land, i processen av social isolering, var rörelseområdena för Behçet- och FMF-patienter, liksom alla andra, begränsade, deras stress- och ångestnivåer ökade och deras motivation minskade. Syftet med vår studie är att jämföra smärta, sömn, trötthet, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet och ifrågasätta träningsvanor före och efter covid-19-utbrottet hos patienter med Behçet och FMF.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkon, 34740
        • IstanbulU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hos patienter med Behçet och FMF mellan 18-65 år kommer träningsvanorna att ifrågasättas genom att jämföra smärta, sömn, trötthet, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet före och efter covid-19-utbrottet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18-65 år
  • Fick diagnosen FMF för minst 1 år sedan enligt diagnostiska kriterier
  • En diagnos av BiH för minst 1 år sedan enligt International Behçet Working Group
  • Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke
  • Att ha en kooperativ nivå som svarar på utvärderingsskalor

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Har andra kroniska sjukdomar
  • Psykiatriska störningar och behandlas
  • De med kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med behçet's eller fmf
Det kommer att jämföras smärta, sömn, trötthet, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet och ifrågasätta träningsvanor före och efter covid-19-utbrottet hos patienter med Behçet och FMF.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IPAQ-SF
Tidsram: en bedömningsbaslinje
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av detta korta frågeformulär som består av sju frågor, som i detalj utvärderar mängden promenader som utförts under den senaste veckan och mängden måttlig och svår fysisk aktivitet som utförts i arbete, transport, hushållsarbete, trädgårdsarbete och fritidsaktiviteter.
en bedömningsbaslinje
Numerisk betygsskala
Tidsram: en bedömningsbaslinje
Den har horisontella och vertikala former. I denna skala är utgångspunkten punkten där det inte finns någon smärta, och slutpunkten är slutpunkten där smärtan är värst
en bedömningsbaslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
Tidsram: en bedömningsbaslinje
Det är en skala som hittades av Ware 1987 och undersökte människors livskvalitet. Turkisk validitet gavs i studien av Koçyiğit et al. Skalan bestående av 36 frågor var uppdelad i egna undertexter och gjordes för att mäta personens funktionella status.
en bedömningsbaslinje
Exercise Stage of Change frågeformulär
Tidsram: en bedömningsbaslinje
den består av fem frågor. Deltagaren ombeds välja endast en av dessa fem situationer som matchar den aktuella träningsnivån.
en bedömningsbaslinje
Exercise Self-Efficacy Questionnaire
Tidsram: en bedömningsbaslinje
Denna sexpunkts fempunktsskala av Likert-typ bestämmer individers självförtroende att börja träna. De lägsta 6 och de högsta 30 poängen erhålls från skalan. De höga poängen som erhålls från skalan indikerar att individen litar på sig själv och har en stor chans att lyckas i förändring.
en bedömningsbaslinje
Frågeformulär för beslutssaldo
Tidsram: en bedömningsbaslinje
Punkterna 2, 4, 6, 8, 10 på en skala som består av totalt 10 poster är uttryck utformade för att utvärdera den upplevda skadan av att inte träna, punkterna 1, 3, 5, 7 och 9 är avsedda att utvärdera de upplevda fördelarna av att träna.
en bedömningsbaslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2025

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera