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Familiäres Mittelmeerfieber und Behçet: Analyse vor und nach der Covid19-Pandemie

2. Februar 2025 aktualisiert von: Nejla Uzun, Istanbul University

Schmerz, Schlaf, Müdigkeit, körperliches Aktivitätsniveau, Lebensqualität und Bewegungsgewohnheiten bei Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber und Behçet: Analyse vor und nach der Covid19-Pandemie

Die Behcet-Krankheit (BD) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die durch orale und genitale Geschwüre, Uveitis und Hautläsionen gekennzeichnet ist. Eine muskuloskelettale Beteiligung wie Arthritis, Arthralgie, Enthesis und Sakroiliitis kann im Verlauf von BD beobachtet werden. FMF ist eine autosomal-rezessiv vererbte Familienkrankheit, die durch Bauchschmerzen, Brustschmerzen, Gelenkschmerzen und Fieberattacken als Folge einer Entzündung der serösen Häute gekennzeichnet ist. Es wurde gezeigt, dass FMF-Patienten ein höheres Maß an Schmerzen, Müdigkeit, Depressionen und Angstzuständen haben als gesunde Kontrollpersonen, was zu erhöhten Schlafstörungen und einer verringerten Lebensqualität führt. FMF und Bosnien und Herzegowina haben gemeinsame Merkmale wie ethnische Zugehörigkeit, ätiopathogenetische Mechanismen, Symptome und Behandlung. Im Dezember 2019, nachdem das Coronavirus (schweres akutes respiratorisches Syndrom Coranavirus-2 [SARS-CoV-2]), das gegen eine unbekannte Behandlung resistent war und sich in unserem Land am 11 Fälle nahmen schnell zu und das Virus wurde bei 670 Patienten innerhalb von 10 Tagen isoliert. Die anhaltende Besorgnis über die Ausbreitung von Covid-19-Infektionen hat dazu geführt, dass viele Maßnahmen ergriffen wurden. Unter ihnen sind die soziale Isolation, die häusliche Quarantäne und die Vermeidung von Sammelplätzen die wichtigsten. In unserem Land wurden im Zuge der sozialen Isolation die Bewegungsräume von Behçet- und FMF-Patienten wie allen anderen eingeschränkt, ihr Stress- und Angstniveau erhöht und ihre Motivation verringert. Das Ziel unserer Studie ist es, Schmerzen, Schlaf, Müdigkeit, körperliche Aktivität und Lebensqualität zu vergleichen und die Bewegungsgewohnheiten vor und nach dem Covid-19-Ausbruch bei Patienten mit Behçet und FMF zu hinterfragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Truthahn, 34740
        • IstanbulU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei Patienten mit Behçet und FMF im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden die Bewegungsgewohnheiten hinterfragt, indem Schmerzen, Schlaf, Müdigkeit, körperliche Aktivität und Lebensqualität vor und nach dem Ausbruch von Covid-19 verglichen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Diagnose von FMF vor mindestens 1 Jahr gemäß diagnostischen Kriterien
  • Eine Diagnose von Bosnien und Herzegowina vor mindestens einem Jahr laut der International Behçet Working Group
  • Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Eine kooperative Ebene haben, die auf Bewertungsskalen reagiert

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Andere chronische Krankheiten haben
  • Psychiatrische Erkrankungen und behandelt
  • Diejenigen mit kognitiver Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Behçet oder FMF
Sonstiges: Es werden Schmerzen, Schlaf, Müdigkeit, körperliche Aktivität und Lebensqualität verglichen und die Bewegungsgewohnheiten vor und nach dem Ausbruch von Covid-19 bei Patienten mit Behçet und FMF in Frage gestellt.
Es werden Schmerzen, Schlaf, Müdigkeit, körperliche Aktivität und Lebensqualität verglichen und die Bewegungsgewohnheiten vor und nach dem Ausbruch von Covid-19 bei Patienten mit Behçet und FMF in Frage gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IPAQ-SF
Zeitfenster: eine Bewertungsbasis
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie dieses kurzen Fragebogens besteht aus sieben Fragen, die detailliert die in der letzten Woche durchgeführte Menge an Spaziergängen und die Menge an mäßiger und schwerer körperlicher Aktivität bei Arbeit, Transport, Hausarbeit, Gartenarbeit und Freizeitaktivitäten bewertet.
eine Bewertungsbasis
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: eine Bewertungsbasis
Es hat horizontale und vertikale Formen. Bei dieser Skala ist der Ausgangspunkt der Punkt, an dem keine Schmerzen auftreten, und der Endpunkt der Endpunkt, an dem die Schmerzen am stärksten sind
eine Bewertungsbasis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: eine Bewertungsbasis
Es ist eine Skala, die 1987 von Ware erfunden wurde und die Lebensqualität von Menschen untersuchte. Türkische Validität wurde in der Studie von Koçyiğit et al. Die aus 36 Fragen bestehende Skala wurde in eigene Untertitel unterteilt und diente dazu, den funktionellen Status der Person zu messen.
eine Bewertungsbasis
Fragebogen zur Übungsphase der Veränderung
Zeitfenster: eine Bewertungsbasis
es besteht aus fünf Fragen. Der Teilnehmer wird gebeten, nur eine dieser fünf Situationen auszuwählen, die dem aktuellen Übungsniveau entspricht.
eine Bewertungsbasis
Übungsfragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: eine Bewertungsbasis
Diese Sechs-Punkte-Fünf-Punkte-Likert-Skala bestimmt das Selbstvertrauen von Personen, mit dem Training zu beginnen. Aus der Skala werden die niedrigsten 6 und die höchsten 30 Punkte ermittelt. Die hohen Punktzahlen der Skala zeigen, dass die Person sich selbst vertraut und eine hohe Chance auf Erfolg bei der Veränderung hat.
eine Bewertungsbasis
Fragebogen zum Entscheidungsgleichgewicht
Zeitfenster: eine Bewertungsbasis
Die Items 2, 4, 6, 8, 10 auf einer Skala, die aus insgesamt 10 Items besteht, sind Ausdrücke, die dazu dienen, den wahrgenommenen Schaden des Nichtbetreibens zu bewerten, die Items 1, 3, 5, 7 und 9 sollen den wahrgenommenen Nutzen bewerten des Übens.
eine Bewertungsbasis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10840098-604.01.01-E.14697

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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