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가족성 지중해열과 베체트: 코로나19 팬데믹 전후 분석

2025년 2월 2일 업데이트: Nejla Uzun, Istanbul University

가족성 지중해열 및 베체트 환자의 통증, 수면, 피로, 신체활동 수준, 삶의 질 및 운동 습관: 코로나19 팬데믹 전후 분석

베체트병(BD)은 구강 및 생식기 궤양, 포도막염 및 피부 병변을 특징으로 하는 만성 염증성 질환입니다. BD 과정에서 관절염, 관절통, 골부착 및 천장관절염과 같은 근골격계 침범을 볼 수 있습니다. FMF는 장막 염증의 결과로 복통, 흉통, 관절통 및 발열 발작을 특징으로 하는 상염색체 열성 가족 질환입니다. FMF 환자는 건강한 대조군보다 더 높은 수준의 통증, 피로, 우울증 및 불안을 경험하는 것으로 나타났으며, 이로 인해 수면 장애가 증가하고 삶의 질이 저하되었습니다. FMF와 BiH는 민족성, 병인 발생 기전, 증상 및 치료와 같은 공통된 특성을 가지고 있습니다. 2019년 12월 중국 후베이성에서 2020년 3월 11일 공식적으로 코로나바이러스(중증급성호흡기증후군 코라나바이러스-2[SARS-CoV-2])가 알려지지 않은 치료법에 내성이 있고 우리나라에서 빠르게 확산하는 코로나바이러스가 발견된 후, 사례가 급격히 증가했고 10일 이내에 670명의 환자에서 바이러스가 분리되었습니다. Covid-19 감염 확산에 대한 지속적인 우려로 인해 많은 조치가 취해졌습니다. 그 중 사회적 고립, 자가격리, 집단적 장소 회피가 가장 중요하다. 우리나라에서는 사회적 고립 과정에서 다른 사람들과 마찬가지로 Behcet 및 FMF 환자의 이동 영역이 제한되고 스트레스와 불안 수준이 증가하고 동기가 감소했습니다. 본 연구의 목적은 Behcet 및 FMF 환자의 covid-19 발생 전후의 통증, 수면, 피로, 신체 활동 수준 및 삶의 질과 질문 운동 습관을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, 칠면조, 34740
        • IstanbulU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18~65세 사이의 베체트 및 FMF 환자의 경우 코로나19 발생 전후의 통증, 수면, 피로, 신체 활동 수준 및 삶의 질을 비교하여 운동 습관을 조사합니다.

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이에 있음
  • 진단 기준에 따라 최소 1년 전에 FMF 진단을 받은 경우
  • International Behçet Working Group에 따른 최소 1년 전 BiH 진단
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
  • 평가 척도에 대응할 협력 수준을 가짐

제외 기준:

  • 임산부
  • 다른 만성 질환이 있는 경우
  • 정신질환과 치료
  • 인지 장애가 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
베체트병 또는 fmf 환자
Behcet 및 FMF 환자의 covid-19 발생 전후의 통증, 수면, 피로, 신체 활동 수준 및 삶의 질과 질문 운동 습관을 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPAQ-SF
기간: 하나의 평가 기준선
7개의 질문으로 구성된 이 짧은 설문지의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 지난주에 수행한 걷기의 양과 일, 교통, 가사, 정원 가꾸기 및 여가 활동에서 수행된 중간 정도 및 어려운 신체 활동의 양을 자세히 평가합니다.
하나의 평가 기준선
숫자 등급 척도
기간: 하나의 평가 기준선
가로형과 세로형이 있습니다. 이 척도에서 시작점은 통증이 없는 지점이고 끝점은 통증이 가장 심한 끝점입니다.
하나의 평가 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 하나의 평가 기준선
1987년 Ware에서 발견하여 사람들의 삶의 질을 조사한 척도입니다. 터키 타당성은 Koçyiğit et al.의 연구에서 제공되었습니다. 36문항으로 구성된 척도를 자체 부제로 나누어 개인의 기능적 상태를 측정하도록 하였다.
하나의 평가 기준선
변화 설문의 운동 단계
기간: 하나의 평가 기준선
그것은 다섯 가지 질문으로 구성되어 있습니다. 참가자는 현재 운동 수준과 일치하는 다섯 가지 상황 중 하나만 선택하도록 요청받습니다.
하나의 평가 기준선
운동 자기효능감 설문지
기간: 하나의 평가 기준선
이 6점 5점 리커트 유형의 척도는 운동을 시작하는 개인의 자신감을 결정합니다. 척도에서 최저 6점과 최고 30점을 얻습니다. 척도에서 얻은 높은 점수는 개인이 자신을 신뢰하고 변화에 성공할 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
하나의 평가 기준선
결정 균형 설문지
기간: 하나의 평가 기준선
총 10문항으로 구성된 척도의 2, 4, 6, 8, 10 항목은 운동을 하지 않음으로써 지각된 위해를 평가하기 위한 표현이며, 1, 3, 5, 7, 9 항목은 지각된 이익을 평가하기 위한 것이다. 운동의.
하나의 평가 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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