トリプルネガティブ乳がんの補助療法における漢方薬の臨床的価値の評価

包含基準:

• 18～70歳の女性。
• 早期乳癌手術後の病理学的に確認されたステージI-IIIの乳癌であり、組織病理学によりトリプルネガティブ乳癌であることが確認されている（エストロゲン受容体（ER）陰性/プロゲステロン受容体（PR）陰性/ヒト上皮成長因子受容体2（HER2） ）-ネガティブ）。 HER2 陰性は、in situ ハイブリダイゼーション試験で陰性、または免疫組織化学 (IHC) ステータスが 0、1+、または 2+ であると定義されます。 IHC が 2+ の場合、現地の検査機関による検査で in situ ハイブリダイゼーション検査が陰性である必要があります。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1です。 -平均余命は6か月以上です。
• -次の基準を満たす適切な臓器機能があります：（1）適切な骨髄機能：ヘモグロビン≥90 g / L（14日以内に輸血なし）;絶対好中球数≧1.5 x 109 /L; -血小板数≧100 * 109 /L; (2)適切な肝機能および腎機能: アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 3×正常上限 (ULN)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 3×ULN、総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5×ULN、血清クレアチニン ≤ 1× ULN、および内因性クレアチニン クリアランス速度が 50 ml/分を超える (Cockcroft-Gault 方式)。
• -参加者は、手術後の最後の放射線療法と化学療法を登録日の前の過去6か月以内に完了し、登録時に腫瘍の再発または転移はありません。
• 参加者は自発的に研究に参加し、試験関連の活動が実施される前にインフォームドコンセントに署名し、十分なコンプライアンスを持ち、フォローアップに同意しました。

除外基準:

• 両側性乳がんを患っています。
• -適切に治療された基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除いて、追加の悪性腫瘍の以前の病歴があります。
• 転移性 (ステージ 4) 乳がんを患っている;
• >T4病変（UICC1987）（皮膚の関与、塊の癒着と固定、および炎症性乳癌を伴う）がある;
• 妊娠中、授乳中の女性、または効果的な避妊法を実践できない出産可能年齢の女性;
• 同時に他の薬物関連の臨床試験に参加している患者;
• -重度の臓器機能障害（心肺、肝臓および腎臓）の機能不全、左心室駆出率（LVEF）が50％未満（心臓超音波）; -無作為化の前の6か月以内の重度の心臓脳血管疾患（不安定狭心症、慢性心不全、血圧> 150 / 90mmghの制御されていない高血圧、心筋梗塞、または脳血管など）;血糖コントロールが不十分な糖尿病患者;重度の高血圧患者;
• 薬を研究するための既知のアレルギーがあります。
• 重度または制御不能な感染症がある;
• 向精神薬の乱用歴があり、薬物の習慣を放棄できなかった、または精神障害の病歴がある人;
• 研究者は患者が研究に不適当であると判断した.