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スウェーデンにおける直腸癌による局所再発 (LERIS)

2023年11月3日 更新者:Eva Angenete、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

スウェーデンにおける直腸癌による局所再発 - 実際の発生率、治療および治療後の転帰

このレトロスペクティブな全国レジストリ研究の目的は、レジストリにおける局所再発の報告を検証することです。 別の目的は、局所再発の術前危険因子を特定することです。 これは、より集中的なフォローアップの必要性を示している可能性があります。 集学的チーム会議(MDT)と外科的処置の影響を含む局所再発の治療と、局所再発の紹介経路も決定されます。

2007年から2018年の間に手術または治療を受けた患者の局所再発後の治療結果を評価することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

12000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2007年から2018年に治癒目的でスウェーデンで治療されたすべての患者が含まれます。 再発の数、再発のパターン、および治療後の結果が評価されます

説明

包含基準:

  • 治癒を目的とした直腸がん

除外基準:

  • 治癒の意図のない直腸癌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
局所再発患者
局所再発に対するあらゆる種類の治療が評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
局所再発の数
時間枠:2007年から2018年の間
2007年から2018年の間
3年生存
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
局所再発後のR0切除率
時間枠:治療開始から1~2ヶ月
治療開始から1~2ヶ月
局所再発の治療に対するMDTの効果
時間枠:再発診断後1~3ヶ月
再発診断後1~3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月24日

最初の投稿 (実際)

2020年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月3日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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