Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lokalrezidiv aufgrund von Rektumkarzinom in Schweden (LERIS)

12. Juni 2025 aktualisiert von: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital

Lokalrezidiv aufgrund von Rektumkarzinom in Schweden – die tatsächliche Inzidenz, Behandlung und Ergebnis nach der Behandlung

Ziel dieser retrospektiven nationalen Registerstudie ist es, die Meldung von Lokalrezidiven im Register zu validieren. Ein weiteres Ziel ist es, präoperative Risikofaktoren für ein Lokalrezidiv zu identifizieren. Dies kann wiederum auf die Notwendigkeit einer intensiveren Nachsorge hinweisen. Die Behandlung des Lokalrezidivs, einschließlich der Auswirkungen der multidisziplinären Teamkonferenz (MDT) und des chirurgischen Verfahrens sowie der Überweisungswege des Lokalrezidivs, wird ebenfalls festgelegt.

Unser Ziel ist es, das Behandlungsergebnis nach einem Lokalrezidiv für Patienten zu evaluieren, die zwischen 2007 und 2018 operiert oder behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen 2007 und 2018 in Schweden mit kurativer Absicht behandelt wurden, werden eingeschlossen. Die Anzahl der Rezidive, Rezidivmuster und das Ergebnis nach der Behandlung werden ausgewertet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rektumkarzinom mit kurativer Absicht

Ausschlusskriterien:

  • Rektumkarzinom ohne Heilabsicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Lokalrezidiv
Verfahren: Behandlung eines Lokalrezidivs mit Operation oder anderen Behandlungen
Alle Arten der Behandlung von Lokalrezidiven werden evaluiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Lokalrezidive
Zeitfenster: Zwischen 2007-2018
Zwischen 2007-2018
3 Jahre überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz R0-Resektion nach Lokalrezidiv
Zeitfenster: 1-2 Monate nach Beginn der Behandlung
1-2 Monate nach Beginn der Behandlung
Wirkung von MDT auf die Behandlung von Lokalrezidiven
Zeitfenster: 1-3 Monate nach Diagnose des Rezidivs
1-3 Monate nach Diagnose des Rezidivs
Berichtete Metastasen
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Patienten mit Metastasierung gegen tatsächliche
5 Jahre
MRT -Merkmale bei der primären Diagnose und in Bezug auf Rezidiv
Zeitfenster: 2 Monate
MRT -Bewertung durch Radiologe im Zusammenhang mit Rezidiven
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LERIS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rektale Neoplasien

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren