- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04404777
Местный рецидив из-за рака прямой кишки в Швеции (LERIS)
Местный рецидив из-за рака прямой кишки в Швеции - фактическая заболеваемость, лечение и исход после лечения
Целью этого ретроспективного исследования национального реестра является подтверждение сообщений о местных рецидивах в реестре. Другой целью является выявление предоперационных факторов риска местного рецидива. Это, в свою очередь, может указывать на необходимость более интенсивного наблюдения. Также будет определено лечение местного рецидива, в том числе влияние междисциплинарной групповой конференции (MDT) и хирургической процедуры, а также направления направления местных рецидивов.
Мы стремимся оценить результаты лечения после местного рецидива у пациентов, прооперированных или получавших лечение в период с 2007 по 2018 год.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рак прямой кишки с лечебной целью
Критерий исключения:
- Рак прямой кишки без лечебной цели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с местным рецидивом
|
Будут оценены все виды лечения местного рецидива.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество местных рецидивов
Временное ограничение: В период с 2007 по 2018 год
|
В период с 2007 по 2018 год
|
|
3 года выживания
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент R0 резекции после местного рецидива
Временное ограничение: Через 1-2 месяца после начала лечения
|
Через 1-2 месяца после начала лечения
|
|
|
Влияние МДТ на лечение местного рецидива
Временное ограничение: 1-3 месяца после диагностики рецидива
|
1-3 месяца после диагностики рецидива
|
|
|
Сообщили об метастазах
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество пациентов с метастазированием сообщило о фактическом
|
5 лет
|
|
Особенности МРТ при первичной диагностике и связи с рецидивом
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка МРТ рентгенологом, связанная с рецидивом
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Атрибуты болезни
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования прямой кишки
- Повторение
Другие идентификационные номера исследования
- LERIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .