瑞典因直肠癌局部复发 (LERIS)
2025年6月12日 更新者：Eva Angenete、Sahlgrenska University Hospital
瑞典直肠癌局部复发——实际发生率、治疗情况及治疗后转归
这项回顾性国家登记研究的目的是验证登记中局部复发的报告。 另一个目的是确定局部复发的术前危险因素。 这反过来又表明需要进行更深入的跟进。 还将确定局部复发的治疗，包括多学科团队会议 (MDT) 和外科手术的影响以及局部复发的转诊途径。
我们旨在评估 2007-2018 年间接受手术或治疗的患者局部复发后的治疗结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
12000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gothenburg、瑞典、SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
将包括 2007-2018 年在瑞典以治愈为目的接受治疗的所有患者。
将评估复发的次数、复发的模式和治疗后的结果
描述
纳入标准：
- 以治愈为目的的直肠癌
排除标准：
- 无治愈目的的直肠癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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局部复发患者
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将评估所有类型的局部复发治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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局部复发次数
大体时间：2007-2018之间
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2007-2018之间
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3年生存
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部复发后 R0 切除百分比
大体时间：开始治疗后 1-2 个月
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开始治疗后 1-2 个月
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MDT治疗局部复发的效果
大体时间：确诊复发后1-3个月
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确诊复发后1-3个月
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报告的转移
大体时间：5年
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转移患者的数量报道了实际
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5年
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主要诊断时的MRI特征和与复发有关的关系
大体时间：2个月
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放射科医生的MRI评估与复发有关
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月24日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月12日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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