Nawrót miejscowy z powodu raka odbytnicy w Szwecji (LERIS)
Nawrót miejscowy z powodu raka odbytnicy w Szwecji – rzeczywista częstość występowania, leczenie i wyniki po leczeniu
Celem tego retrospektywnego badania rejestru krajowego jest walidacja zgłaszania nawrotów miejscowych w rejestrze. Kolejnym celem jest identyfikacja przedoperacyjnych czynników ryzyka wznowy miejscowej. To z kolei może wskazywać na potrzebę intensywniejszej obserwacji. Określone zostanie również leczenie wznowy miejscowej, w tym wpływ konferencji zespołu multidyscyplinarnego (MDT) i zabiegu chirurgicznego oraz ścieżki kierowania wznów miejscowych.
Naszym celem jest ocena wyników leczenia wznowy miejscowej u pacjentów operowanych lub leczonych w latach 2007-2018.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak odbytnicy z zamiarem wyleczenia
Kryteria wyłączenia:
- Rak odbytnicy bez zamiaru wyleczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze wznową miejscową
|
Wszystkie rodzaje leczenia wznowy miejscowej zostaną ocenione
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba nawrotów lokalnych
Ramy czasowe: W latach 2007-2018
|
W latach 2007-2018
|
|
3 lata przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa resekcja R0 po wznieniu miejscowym
Ramy czasowe: 1-2 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
1-2 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
|
|
Wpływ MDT na leczenie wznowy miejscowej
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po rozpoznaniu nawrotu
|
1-3 miesiące po rozpoznaniu nawrotu
|
|
|
Zgłaszane przerzuty
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba pacjentów z przerzutami zgłoszona vs rzeczywista
|
5 lat
|
|
Cechy MRI w pierwotnej diagnozie i związku z nawrotem
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena MRI przez radiologa związana z nawrotem
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LERIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .