- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04404777
Paikallinen uusiutuminen peräsuolen syövän vuoksi Ruotsissa (LERIS)
Paikallinen peräsuolen syövän uusiutuminen Ruotsissa – todellinen ilmaantuvuus, hoito ja tulos hoidon jälkeen
Tämän retrospektiivisen kansallisen rekisteritutkimuksen tavoitteena on validoida paikallisen toistumisen raportointi rekisterissä. Toinen tavoite on tunnistaa ennen leikkausta paikallisen uusiutumisen riskitekijät. Tämä voi puolestaan viitata intensiivisemmän seurannan tarpeeseen. Paikallisen uusiutumisen hoito, mukaan lukien monitieteisen tiimikonferenssin (MDT) ja kirurgisen toimenpiteen vaikutukset sekä paikallisten uusiutumisten lähetereitit selvitetään.
Pyrimme arvioimaan hoitotuloksia paikallisen uusiutumisen jälkeen vuosina 2007-2018 leikattujen tai hoidettujen potilaiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräsuolen syöpä, jolla on parantava tarkoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Peräsuolen syöpä ilman parantavaa tarkoitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on paikallinen uusiutuminen
|
Kaikki paikallisen uusiutumisen hoitomuodot arvioidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paikallisten toistumisen määrä
Aikaikkuna: Vuosina 2007-2018
|
Vuosina 2007-2018
|
|
3 vuoden selviytymisaika
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus R0-resektiosta paikallisen uusiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
1-2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
|
MDT:n vaikutus paikallisen uusiutumisen hoitoon
Aikaikkuna: 1-3 kuukauden kuluttua uusiutumisen diagnoosista
|
1-3 kuukauden kuluttua uusiutumisen diagnoosista
|
|
|
Raportoidut metastaasit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Metastaasia sairastavien potilaiden lukumäärä verrattuna todelliseen
|
5 vuotta
|
|
MRI -ominaisuudet ensisijaisessa diagnoosissa ja suhteessa toistumiseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Radiologin MRI -arviointi, joka liittyy toistumiseen
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Peräsuolen kasvaimet
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- LERIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .