Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalt tilbakefall på grunn av endetarmskreft i Sverige (LERIS)

12. juni 2025 oppdatert av: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital

Lokalt tilbakefall på grunn av endetarmskreft i Sverige - faktisk forekomst, behandling og utfall etter behandling

Målet med denne retrospektive nasjonale registerstudien er å validere rapporteringen av lokalt residiv i registeret. Et annet mål er å identifisere preoperative risikofaktorer for lokalt residiv. Dette kan igjen indikere behov for en mer intens oppfølging. Behandlingen av lokalt residiv, inkludert virkningen av den multidisiplinære teamkonferansen (MDT) og den kirurgiske prosedyren og henvisningsveiene for lokale residiv vil også bli bestemt.

Vi tar sikte på å evaluere behandlingsresultatet etter lokalt tilbakefall for pasienter operert eller behandlet mellom 2007-2018.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter behandlet i Sverige med en kurativ hensikt i 2007-2018 vil bli inkludert. Antall tilbakefall, tilbakefallsmønstre og utfall etter behandling vil bli evaluert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endetarmskreft med en kurativ hensikt

Ekskluderingskriterier:

  • Endetarmskreft uten kurativ hensikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med lokalt residiv
Fremgangsmåte: Behandling for lokalt residiv med kirurgi eller annen behandling
Alle typer behandling for lokalt residiv vil bli evaluert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall lokale gjentakelser
Tidsramme: Mellom 2007-2018
Mellom 2007-2018
3 års overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent R0 reseksjon etter lokalt residiv
Tidsramme: 1-2 måneder etter igangsatt behandling
1-2 måneder etter igangsatt behandling
MDT-effekt på behandling av lokalt residiv
Tidsramme: 1-3 måneder etter diagnose av tilbakefall
1-3 måneder etter diagnose av tilbakefall
Rapporterte metastaser
Tidsramme: 5 år
Antall pasienter med metastase rapportert mot faktisk
5 år
MR -funksjoner ved primær diagnose og forhold til gjentakelse
Tidsramme: 2 måneder
MR -evaluering av radiolog relatert til gjentakelse
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LERIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere