Recidiva locale dovuta a cancro del retto in Svezia (LERIS)
3 novembre 2023 aggiornato da: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Recidiva locale dovuta a cancro del retto in Svezia: incidenza, trattamento e risultati effettivi dopo il trattamento
Lo scopo di questo studio retrospettivo del registro nazionale è convalidare la segnalazione di recidiva locale nel registro. Un altro scopo è quello di identificare i fattori di rischio preoperatori per recidiva locale. Ciò può a sua volta indicare la necessità di un follow-up più intenso. Saranno inoltre determinati il trattamento della recidiva locale, compreso l'impatto della conferenza del team multidisciplinare (MDT) e la procedura chirurgica e i percorsi di riferimento delle recidive locali.
Miriamo a valutare l'esito del trattamento dopo recidiva locale per i pazienti operati o trattati tra il 2007-2018.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
12000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, SE 416 85
- Reclutamento
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Contatto:
- Erik Palmqvist, MD
- Numero di telefono: +46313434000
- Email: erik.palmqvist@vgregion.se
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Contatto:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numero di telefono: +46313438410
- Email: eva.angenete@vgregion.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi tutti i pazienti trattati in Svezia con intento curativo nel periodo 2007-2018.
Verranno valutati il numero di recidive, i modelli di recidiva e l'esito dopo il trattamento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro del retto con intento curativo
Criteri di esclusione:
- Cancro del retto senza intento curativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con recidiva locale
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Verranno valutati tutti i tipi di trattamento per le recidive locali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di recidive locali
Lasso di tempo: Tra il 2007-2018
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Tra il 2007-2018
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Sopravvivenza a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di resezione R0 dopo recidiva locale
Lasso di tempo: 1-2 mesi dopo l'inizio del trattamento
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1-2 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Effetto MDT sul trattamento della recidiva locale
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo la diagnosi di recidiva
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1-3 mesi dopo la diagnosi di recidiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Attributi della malattia
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Ricorrenza
- Neoplasie Rettali
Altri numeri di identificazione dello studio
- LERIS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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