Recorrência Local Devido a Câncer Retal na Suécia (LERIS)
12 de junho de 2025 atualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital
Recorrência local devido ao câncer retal na Suécia - a incidência real, tratamento e resultado após o tratamento
O objetivo deste estudo retrospectivo de registro nacional é validar a notificação de recorrência local no registro. Outro objetivo é identificar fatores de risco pré-operatórios para recidiva local. Isso pode, por sua vez, indicar a necessidade de um acompanhamento mais intenso. O tratamento da recorrência local, incluindo o impacto da conferência da equipe multidisciplinar (MDT) e o procedimento cirúrgico e as vias de encaminhamento das recorrências locais também serão determinados.
Nosso objetivo é avaliar o resultado do tratamento após recidiva local para pacientes operados ou tratados entre 2007-2018.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
12000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes tratados na Suécia com intenção curativa em 2007-2018 serão incluídos.
O número de recorrências, padrões de recorrência e resultado após o tratamento serão avaliados
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer retal com intenção curativa
Critério de exclusão:
- Câncer retal sem intenção curativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com recorrência local
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Todos os tipos de tratamento para recorrência local serão avaliados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de recorrências locais
Prazo: Entre 2007-2018
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Entre 2007-2018
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3 anos de sobrevida
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de ressecção R0 após recorrência local
Prazo: 1-2 meses após o início do tratamento
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1-2 meses após o início do tratamento
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Efeito da MDT no tratamento da recorrência local
Prazo: 1-3 meses após o diagnóstico de recorrência
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1-3 meses após o diagnóstico de recorrência
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Metástases relatadas
Prazo: 5 anos
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Número de pacientes com metástase relatada vs real
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5 anos
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RM RECHA
Prazo: 2 meses
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Avaliação de ressonância magnética por radiologista relacionado à recorrência
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Atributos da doença
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias retais
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- LERIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .