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Recidiva local por cáncer de recto en Suecia (LERIS)

3 de noviembre de 2023 actualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Recurrencia local debido al cáncer de recto en Suecia: la incidencia real, el tratamiento y el resultado después del tratamiento

El objetivo de este estudio retrospectivo del registro nacional es validar la notificación de recidiva local en el registro. Otro objetivo es identificar los factores de riesgo preoperatorios de recurrencia local. Esto a su vez puede indicar la necesidad de un seguimiento más intenso. También se determinará el tratamiento de la recurrencia local, incluido el impacto de la conferencia del equipo multidisciplinario (MDT) y el procedimiento quirúrgico y las vías de derivación de las recurrencias locales.

Nuestro objetivo es evaluar el resultado del tratamiento después de la recurrencia local para pacientes operados o tratados entre 2007 y 2018.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

12000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, SE 416 85
        • Reclutamiento
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes tratados en Suecia con intención curativa en 2007-2018. Se evaluará el número de recurrencias, los patrones de recurrencia y el resultado después del tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de recto con intención curativa

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de recto sin intención curativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con recurrencia local
Procedimiento: Tratamiento para la recurrencia local con cirugía u otros tratamientos
Se evaluarán todos los tipos de tratamiento para la recurrencia local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de recurrencias locales
Periodo de tiempo: Entre 2007-2018
Entre 2007-2018
3 años de supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de resección R0 tras recidiva local
Periodo de tiempo: 1-2 meses después de iniciado el tratamiento
1-2 meses después de iniciado el tratamiento
Efecto MDT en el tratamiento de la recurrencia local
Periodo de tiempo: 1-3 meses después del diagnóstico de recurrencia
1-3 meses después del diagnóstico de recurrencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LERIS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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