Recidiva local por cáncer de recto en Suecia (LERIS)
12 de junio de 2025 actualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital
Recurrencia local debido al cáncer de recto en Suecia: la incidencia real, el tratamiento y el resultado después del tratamiento
El objetivo de este estudio retrospectivo del registro nacional es validar la notificación de recidiva local en el registro. Otro objetivo es identificar los factores de riesgo preoperatorios de recurrencia local. Esto a su vez puede indicar la necesidad de un seguimiento más intenso. También se determinará el tratamiento de la recurrencia local, incluido el impacto de la conferencia del equipo multidisciplinario (MDT) y el procedimiento quirúrgico y las vías de derivación de las recurrencias locales.
Nuestro objetivo es evaluar el resultado del tratamiento después de la recurrencia local para pacientes operados o tratados entre 2007 y 2018.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
12000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes tratados en Suecia con intención curativa en 2007-2018.
Se evaluará el número de recurrencias, los patrones de recurrencia y el resultado después del tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de recto con intención curativa
Criterio de exclusión:
- Cáncer de recto sin intención curativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con recurrencia local
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Se evaluarán todos los tipos de tratamiento para la recurrencia local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de recurrencias locales
Periodo de tiempo: Entre 2007-2018
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Entre 2007-2018
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3 años de supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de resección R0 tras recidiva local
Periodo de tiempo: 1-2 meses después de iniciado el tratamiento
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1-2 meses después de iniciado el tratamiento
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Efecto MDT en el tratamiento de la recurrencia local
Periodo de tiempo: 1-3 meses después del diagnóstico de recurrencia
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1-3 meses después del diagnóstico de recurrencia
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Metástasis informadas
Periodo de tiempo: 5 años
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Número de pacientes con metástasis informadas frente a
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5 años
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Características de resonancia magnética en el diagnóstico primario y relación con la recurrencia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluación de resonancia magnética por radiólogo relacionado con la recurrencia
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias Rectales
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- LERIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .