Místní recidiva kvůli rakovině rekta ve Švédsku (LERIS)
12. června 2025 aktualizováno: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital
Lokální recidiva kvůli rakovině rekta ve Švédsku – skutečný výskyt, léčba a výsledek po léčbě
Cílem této retrospektivní studie národního registru je ověřit hlášení lokální recidivy v registru. Dalším cílem je identifikovat předoperační rizikové faktory lokální recidivy. To může zase naznačovat potřebu intenzivnějšího sledování. Bude také stanovena léčba lokální recidivy, včetně dopadu konference multidisciplinárního týmu (MDT) a chirurgického postupu a referenční cesty lokálních recidiv.
Naším cílem je zhodnotit léčebný výsledek po lokální recidivě u pacientů operovaných nebo léčených v letech 2007-2018.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
12000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti všichni pacienti léčení ve Švédsku s léčebným záměrem v letech 2007-2018.
Bude hodnocen počet recidiv, vzorce recidiv a výsledek po léčbě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina konečníku s léčebným záměrem
Kritéria vyloučení:
- Rakovina konečníku bez léčebného záměru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s lokální recidivou
|
Budou hodnoceny všechny typy léčby lokální recidivy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet lokálních opakování
Časové okno: Mezi lety 2007-2018
|
Mezi lety 2007-2018
|
|
3 roky přežití
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento resekce R0 po lokální recidivě
Časové okno: 1-2 měsíce po zahájení léčby
|
1-2 měsíce po zahájení léčby
|
|
|
Účinek MDT na léčbu lokální recidivy
Časové okno: 1-3 měsíce po diagnóze recidivy
|
1-3 měsíce po diagnóze recidivy
|
|
|
Hlášené metastázy
Časové okno: 5 let
|
Počet pacientů s metastázami byl hlášen oproti skutečným
|
5 let
|
|
Funkce MRI při primární diagnóze a vztahu k opakování
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení MRI radiologem souvisejícím s opakováním
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LERIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .