Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokaal recidief als gevolg van rectumkanker in Zweden (LERIS)

12 juni 2025 bijgewerkt door: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital

Lokaal recidief als gevolg van rectumkanker in Zweden - de werkelijke incidentie, behandeling en resultaat na behandeling

Het doel van dit retrospectieve landelijke registeronderzoek is het valideren van de rapportage van lokaal recidief in het register. Een ander doel is het identificeren van preoperatieve risicofactoren voor lokaal recidief. Dit kan op zijn beurt wijzen op de behoefte aan een intensievere follow-up. Ook wordt de behandeling van een lokaal recidief, inclusief de impact van het multidisciplinair teamoverleg (MDT) en de chirurgische ingreep en de verwijsroutes van lokale recidieven bepaald.

We streven ernaar het behandelresultaat na lokaal recidief te evalueren voor patiënten die tussen 2007-2018 zijn geopereerd of behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die in 2007-2018 curatief in Zweden zijn behandeld, worden geïncludeerd. Het aantal recidieven, de patronen van recidieven en het resultaat na de behandeling zullen worden geëvalueerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Endeldarmkanker met een curatieve intentie

Uitsluitingscriteria:

  • Endeldarmkanker zonder curatieve intentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een lokaal recidief
Procedure: Behandeling voor lokaal recidief met een operatie of andere behandelingen
Alle soorten behandelingen voor lokaal recidief zullen worden geëvalueerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal lokale recidieven
Tijdsspanne: Tussen 2007-2018
Tussen 2007-2018
3 jaar overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage R0-resectie na lokaal recidief
Tijdsspanne: 1-2 maanden na aanvang van de behandeling
1-2 maanden na aanvang van de behandeling
MDT-effect op de behandeling van lokaal recidief
Tijdsspanne: 1-3 maanden na diagnose van recidief
1-3 maanden na diagnose van recidief
Gerapporteerde metastasen
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal patiënten met metastase meldden versus actueel
5 jaar
MRI -kenmerken bij primaire diagnose en relatie tot herhaling
Tijdsspanne: 2 maanden
MRI -evaluatie door radioloog gerelateerd aan herhaling
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LERIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren