- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04404777
Lokalt tilbagefald på grund af endetarmskræft i Sverige (LERIS)
Lokalt tilbagefald på grund af endetarmskræft i Sverige - den faktiske forekomst, behandling og resultat efter behandling
Formålet med denne retrospektive nationale registerundersøgelse er at validere indberetningen af lokalt tilbagefald i registret. Et andet mål er at identificere præoperative risikofaktorer for lokalt tilbagefald. Dette kan igen indikere behovet for en mere intens opfølgning. Behandlingen af lokalt recidiv, herunder virkningen af den multidisciplinære teamkonference (MDT) og den kirurgiske procedure og henvisningsvejene for lokale recidiv vil også blive fastlagt.
Vi sigter mod at evaluere behandlingsresultatet efter lokalt tilbagefald for patienter, der er opereret eller behandlet mellem 2007-2018.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endetarmskræft med en helbredende hensigt
Ekskluderingskriterier:
- Endetarmskræft uden helbredende hensigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lokalt recidiv
|
Alle typer behandling for lokalt tilbagefald vil blive evalueret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal lokale gentagelser
Tidsramme: Mellem 2007-2018
|
Mellem 2007-2018
|
|
3 års overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent R0-resektion efter lokalt recidiv
Tidsramme: 1-2 måneder efter påbegyndt behandling
|
1-2 måneder efter påbegyndt behandling
|
|
|
MDT effekt på behandling af lokalt recidiv
Tidsramme: 1-3 måneder efter diagnosen recidiv
|
1-3 måneder efter diagnosen recidiv
|
|
|
Rapporterede metastaser
Tidsramme: 5 år
|
Antal patienter med metastase rapporteret VS faktisk
|
5 år
|
|
MR -funktioner ved primær diagnose og forhold til gentagelse
Tidsramme: 2 måneder
|
MR -evaluering af radiolog relateret til gentagelse
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Sygdomsegenskaber
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Rektale neoplasmer
- Tilbagevenden
Andre undersøgelses-id-numre
- LERIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina