Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalt tilbagefald på grund af endetarmskræft i Sverige (LERIS)

12. juni 2025 opdateret af: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital

Lokalt tilbagefald på grund af endetarmskræft i Sverige - den faktiske forekomst, behandling og resultat efter behandling

Formålet med denne retrospektive nationale registerundersøgelse er at validere indberetningen af ​​lokalt tilbagefald i registret. Et andet mål er at identificere præoperative risikofaktorer for lokalt tilbagefald. Dette kan igen indikere behovet for en mere intens opfølgning. Behandlingen af ​​lokalt recidiv, herunder virkningen af ​​den multidisciplinære teamkonference (MDT) og den kirurgiske procedure og henvisningsvejene for lokale recidiv vil også blive fastlagt.

Vi sigter mod at evaluere behandlingsresultatet efter lokalt tilbagefald for patienter, der er opereret eller behandlet mellem 2007-2018.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet i Sverige med en helbredende hensigt i 2007-2018 vil blive inkluderet. Antallet af tilbagefald, mønstre for tilbagefald og udfald efter behandling vil blive evalueret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endetarmskræft med en helbredende hensigt

Ekskluderingskriterier:

  • Endetarmskræft uden helbredende hensigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lokalt recidiv
Alle typer behandling for lokalt tilbagefald vil blive evalueret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal lokale gentagelser
Tidsramme: Mellem 2007-2018
Mellem 2007-2018
3 års overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent R0-resektion efter lokalt recidiv
Tidsramme: 1-2 måneder efter påbegyndt behandling
1-2 måneder efter påbegyndt behandling
MDT effekt på behandling af lokalt recidiv
Tidsramme: 1-3 måneder efter diagnosen recidiv
1-3 måneder efter diagnosen recidiv
Rapporterede metastaser
Tidsramme: 5 år
Antal patienter med metastase rapporteret VS faktisk
5 år
MR -funktioner ved primær diagnose og forhold til gentagelse
Tidsramme: 2 måneder
MR -evaluering af radiolog relateret til gentagelse
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektale neoplasmer

Abonner