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Récidive locale due au cancer du rectum en Suède (LERIS)

3 novembre 2023 mis à jour par: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Récidive locale due au cancer du rectum en Suède : l'incidence, le traitement et les résultats réels après le traitement

L'objectif de cette étude rétrospective du registre national est de valider la déclaration des récidives locales dans le registre. Un autre objectif est d'identifier les facteurs de risque préopératoires de récidive locale. Cela peut à son tour indiquer la nécessité d'un suivi plus intense. Le traitement des récidives locales, y compris l'impact de la conférence d'équipe multidisciplinaire (MDT) et de la procédure chirurgicale et les voies de référence des récidives locales seront également déterminés.

Notre objectif est d'évaluer le résultat du traitement après récidive locale pour les patients opérés ou traités entre 2007 et 2018.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

12000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède, SE 416 85
        • Recrutement
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients traités en Suède avec une intention curative en 2007-2018 seront inclus. Le nombre de récidives, les schémas de récurrence et les résultats après le traitement seront évalués

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du rectum à visée curative

Critère d'exclusion:

  • Cancer du rectum sans intention curative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec récidive locale
Procédure: Traitement de la récidive locale par chirurgie ou autres traitements
Tous les types de traitement des récidives locales seront évalués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de récidives locales
Délai: Entre 2007-2018
Entre 2007-2018
3 ans de survie
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de résection R0 après récidive locale
Délai: 1 à 2 mois après le début du traitement
1 à 2 mois après le début du traitement
Effet de la PCT sur le traitement des récidives locales
Délai: 1 à 3 mois après le diagnostic de récidive
1 à 3 mois après le diagnostic de récidive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LERIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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