- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04404777
Lokalt återfall på grund av ändtarmscancer i Sverige (LERIS)
Lokalt återfall på grund av ändtarmscancer i Sverige - faktisk incidens, behandling och resultat efter behandling
Syftet med denna retrospektiva nationella registerstudie är att validera rapporteringen av lokalt återfall i registret. Ett annat syfte är att identifiera preoperativa riskfaktorer för lokalt återfall. Detta kan i sin tur indikera behovet av en mer intensiv uppföljning. Behandlingen av lokalt återfall, inklusive effekten av den multidisciplinära teamkonferensen (MDT) och det kirurgiska ingreppet och remissvägarna för lokala återfall kommer också att fastställas.
Vi strävar efter att utvärdera behandlingsresultat efter lokalt återfall för patienter som opererats eller behandlats mellan 2007-2018.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rektalcancer med en botande avsikt
Exklusions kriterier:
- Rektalcancer utan kurativ avsikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lokalt återfall
|
Alla typer av behandling för lokalt återfall kommer att utvärderas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal lokala återfall
Tidsram: Mellan 2007-2018
|
Mellan 2007-2018
|
|
3 års överlevnad
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel R0 resektion efter lokalt återfall
Tidsram: 1-2 månader efter påbörjad behandling
|
1-2 månader efter påbörjad behandling
|
|
|
MDT-effekt på behandling av lokalt återfall
Tidsram: 1-3 månader efter diagnosen återfall
|
1-3 månader efter diagnosen återfall
|
|
|
Rapporterade metastaser
Tidsram: 5 år
|
Antal patienter med metastas rapporterade mot faktiska
|
5 år
|
|
MR -funktioner vid primär diagnos och relation till återfall
Tidsram: 2 månader
|
MR -utvärdering av radiolog relaterad till återfall
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Sjukdomsegenskaper
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Rektal neoplasmer
- Upprepning
Andra studie-ID-nummer
- LERIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .