Helyi kiújulás a végbélrák miatt Svédországban (LERIS)
2025. június 12. frissítette: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital
Helyi kiújulás a végbélrák miatt Svédországban – a tényleges előfordulás, a kezelés és a kezelés utáni eredmény
Ennek a retrospektív nemzeti nyilvántartás-vizsgálatnak a célja, hogy érvényesítse a lokális ismétlődések jelentését a nyilvántartásban. További cél a lokális kiújulás preoperatív kockázati tényezőinek azonosítása. Ez viszont azt jelezheti, hogy intenzívebb nyomon követésre van szükség. Meghatározásra kerül a lokális recidíva kezelése, beleértve a multidiszciplináris team konferencia (MDT) hatását és a műtéti eljárást, valamint a lokális recidívák beutalási útvonalait is.
Célunk a 2007-2018 között operált vagy kezelt betegek lokális kiújulása utáni kezelési kimenetel értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
12000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2007–2018-as időszakban Svédországban gyógyító szándékkal kezelt összes beteget bevonjuk.
Értékelni kell a kiújulások számát, a kiújulás mintázatait és a kezelés utáni kimenetelt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rektális rák gyógyító szándékkal
Kizárási kritériumok:
- Rektális rák gyógyító szándék nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Helyi recidívában szenvedő betegek
|
A helyi kiújulás minden típusú kezelését értékelni kell
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Helyi ismétlődések száma
Időkeret: 2007-2018 között
|
2007-2018 között
|
|
3 éves túlélés
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
R0 rezekció százalékos aránya helyi kiújulás után
Időkeret: 1-2 hónappal a kezelés megkezdése után
|
1-2 hónappal a kezelés megkezdése után
|
|
|
Az MDT hatása a helyi kiújulás kezelésére
Időkeret: 1-3 hónappal a kiújulás diagnosztizálása után
|
1-3 hónappal a kiújulás diagnosztizálása után
|
|
|
Bejelentett metasztázisok
Időkeret: 5 év
|
A metasztázisban szenvedő betegek száma a tényleges vs.
|
5 év
|
|
Az MRI jellemzői az elsődleges diagnosztizáláskor és a visszatéréshez viszonyítva
Időkeret: 2 hónap
|
Az MRI értékelése radiológus által a visszatéréshez kapcsolódóan
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Betegség tulajdonságai
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Rektális neoplazmák
- Ismétlődés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LERIS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .