筋膜性疼痛症候群の鎮痛に対する脊椎面起立筋ブロックの貢献
2020年8月18日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
筋膜性疼痛症候群に対する超音波誘導僧帽筋注射と組み合わせた鎮痛への脊椎面起立ブロックの貢献
筋膜性疼痛症候群は、1 つまたは複数の筋肉群の痛みと圧痛を特徴とする一般的な慢性疾患です。
それは、筋肉に位置する通常の一貫性よりも硬いバンドまたは結節として感じられる筋筋膜のトリガーポイントによって特徴付けられます.
筋筋膜のトリガー ポイントは、筋肉の損傷の結果として発生します。これは、スポーツ外傷、事故、または反復的な職業活動、感情的ストレス、または姿勢の悪さによる慢性的な筋肉の酷使によって引き起こされる急性外傷である可能性があります.
トリガーポイント注射とは、トリガーポイントに低用量の局所麻酔薬を注入することです。主な目的は、筋肉のけいれんによって引き起こされるトリガーポイントを弱めることです。しかし、部分的に痛みを軽減したり、作用の持続時間が短い場合があるため、必要な場合があります。トリガーポイント注射は、表在筋のトリガーポイントに到達できます 脊柱起立面ブロック法では、より深いトリガーポイントに到達することで、より効果的かつ長期的な痛みの治療が可能になります。
この仮説により、筋筋膜痛の治療におけるトリガーポイント注射への脊柱起立面ブロックの寄与を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
筋膜性疼痛症候群は、1 つまたは複数の筋肉群の痛みと圧痛を特徴とする一般的な慢性疾患です。
それは、筋肉に位置する通常の一貫性よりも硬いバンドまたは結節として感じられる筋筋膜のトリガーポイントによって特徴付けられます.
筋筋膜のトリガー ポイントは、筋肉の損傷の結果として発生します。これは、スポーツ外傷、事故、または反復的な職業活動、感情的ストレス、または姿勢の悪さによる慢性的な筋肉の酷使によって引き起こされる急性外傷である可能性があります.
トリガーポイント注射とは、トリガーポイントに低用量の局所麻酔薬を注入することです。主な目的は、筋肉のけいれんによって引き起こされるトリガーポイントを弱めることです。しかし、部分的に痛みを軽減したり、作用の持続時間が短い場合があるため、必要な場合があります。トリガーポイント注射は、表在筋のトリガーポイントに到達できます 脊柱起立面ブロック法では、より深いトリガーポイントに到達することで、より効果的かつ長期的な痛みの治療が可能になります。
この仮説により、筋筋膜痛の治療におけるトリガーポイント注射への脊柱起立面ブロックの寄与を調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
筋膜痛の臨床診断
除外基準:
頸椎神経根症 線維筋痛症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：僧帽筋注射（TMI）グループ
TMIグループは、超音波誘導僧帽筋注射を1週間間隔で2回受けます。
患者の痛みの重症度は、注射前（0週）および注射後（1、2、3、4週）に視覚的アナログスケールで評価されます
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TMIグループは、超音波誘導僧帽筋注射を1週間間隔で2回受けます。
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アクティブコンパレータ：脊椎面起立ブロック (ESPB) グループ
第 1 週の ESPB グループは、超音波ガイド下の僧帽筋注射を受け、第 2 週目は、超音波ガイド下の脊柱起立筋ブロックが受けられます。
患者の痛みの重症度は、注射前（0週）および注射後（1、2、3、4週）に視覚的アナログスケールで評価されます
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TMIグループは、超音波誘導僧帽筋注射を1週間間隔で2回受けます。
1週目は超音波ガイド下の僧帽筋注射、2週目は超音波ガイド下の脊柱起立筋ブロックを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS（ビジュアルアナログスケール）スコア
時間枠：注射前（0週）
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痛みの重症度 患者は痛みを 0 から 10 のスケールで評価しました。0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
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注射前（0週）
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VAS（ビジュアルアナログスケール）スコア
時間枠：注射後1週間
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痛みの重症度 患者は痛みを 0 から 10 のスケールで評価しました。0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
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注射後1週間
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VAS（ビジュアルアナログスケール）スコア
時間枠：注射後2週間
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痛みの重症度 患者は痛みを 0 から 10 のスケールで評価しました。0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
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注射後2週間
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VAS（ビジュアルアナログスケール）スコア
時間枠：注射後3週間目
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痛みの重症度 患者は痛みを 0 から 10 のスケールで評価しました。0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
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注射後3週間目
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VAS（ビジュアルアナログスケール）スコア
時間枠：注射後4週目
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痛みの重症度 患者は痛みを 0 から 10 のスケールで評価しました。0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
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注射後4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：damla yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
- スタディディレクター：ömer taylan akkaya、Diskapi Teaching and Research Hospital
- スタディチェア：Hüseyin Alp Alptekin、Diskapi Teaching and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年7月5日
研究の完了 (実際)
2020年7月20日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月18日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DiskapiTRH Algology
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル 統計分析計画 (SAP) インフォームド コンセント フォーム (ICF) 臨床研究報告書 (CSR) 分析コード
IPD 共有時間枠
19.05.2020
IPD 共有アクセス基準
NO CRİTERİA
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。