Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад блока Erector Spina Plane в обезболивание при миофасциальном болевом синдроме

18 августа 2020 г. обновлено: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Вклад блока Erector Spina Plane в обезболивание в сочетании с инъекцией трапециевидной мышцы под ультразвуковым контролем при миофасциальном болевом синдроме

Миофасциальный болевой синдром — распространенное хроническое заболевание, характеризующееся болью и болезненностью в одной или нескольких группах мышц. Для него характерны миофасциальные триггерные точки, которые ощущаются как тяж или узелок более твердой, чем обычно, консистенции, расположенный в мышце. Миофасциальные триггерные точки развиваются в результате повреждения мышц; это может быть острая травма, вызванная спортивной травмой, несчастным случаем или хроническим перенапряжением мышц в результате повторяющихся профессиональных действий, эмоционального стресса или плохой осанки. Инъекция в триггерную точку — это введение низкой дозы местного анестетика в триггерную точку. Его основная цель — ослабить триггерную точку, вызванную мышечным спазмом. Однако она может частично уменьшить боль или иметь короткую продолжительность действия, поэтому может потребоваться следует повторять несколько раз через равные промежутки времени. Инъекция в триггерную точку может достигать триггерных точек в поверхностных мышцах. С помощью техники блока, выпрямляющего спину, можно добиться более эффективного и долгосрочного лечения боли за счет достижения более глубоких триггерных точек. Опираясь на эту гипотезу, мы стремились исследовать влияние блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, на инъекцию в триггерную точку при лечении миофасциальной боли.

Обзор исследования

Подробное описание

Миофасциальный болевой синдром — распространенное хроническое заболевание, характеризующееся болью и болезненностью в одной или нескольких группах мышц. Для него характерны миофасциальные триггерные точки, которые ощущаются как тяж или узелок более твердой, чем обычно, консистенции, расположенный в мышце. Миофасциальные триггерные точки развиваются в результате повреждения мышц; это может быть острая травма, вызванная спортивной травмой, несчастным случаем или хроническим перенапряжением мышц в результате повторяющихся профессиональных действий, эмоционального стресса или плохой осанки. Инъекция в триггерную точку — это введение низкой дозы местного анестетика в триггерную точку. Его основная цель — ослабить триггерную точку, вызванную мышечным спазмом. Однако она может частично уменьшить боль или иметь короткую продолжительность действия, поэтому может потребоваться следует повторять несколько раз через равные промежутки времени. Инъекция в триггерную точку может достигать триггерных точек в поверхностных мышцах. С помощью техники блока, выпрямляющего спину, можно добиться более эффективного и долгосрочного лечения боли за счет достижения более глубоких триггерных точек. Опираясь на эту гипотезу, мы стремились исследовать влияние блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, на инъекцию в триггерную точку при лечении миофасциальной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Клиническая диагностика миофасциальной боли

Критерий исключения:

Шейная радикулопатия фибромиалгия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа инъекций трапециевидной мышцы (TMI)
Группа TMI будет получать инъекцию трапециевидной мышцы под ультразвуковым контролем два раза с интервалом в одну неделю. Тяжесть боли у пациентов будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале до (неделя 0) и после (неделя 1,2,3,4) инъекций.
Группа TMI будет получать инъекцию трапециевидной мышцы под ультразвуковым контролем два раза с интервалом в одну неделю.
Активный компаратор: Группа Erector Spina Plane Block (ESPB)
Группа ESPB на 1-й неделе получит инъекцию в трапециевидную мышцу под ультразвуковым контролем, а на 2-й неделе будет проведена блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем. Тяжесть боли у пациентов будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале до (неделя 0) и после (неделя 1,2,3,4) инъекций.
Группа TMI будет получать инъекцию трапециевидной мышцы под ультразвуковым контролем два раза с интервалом в одну неделю.
На 1-й неделе будет проведена инъекция трапециевидной мышцы под ультразвуковым контролем, а на 2-й неделе будет проведена блокада плоскостного выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: перед инъекцией (неделя 0)
Интенсивность боли Пациент оценил боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно себе представить.
перед инъекцией (неделя 0)
Оценка по ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 1-я неделя после инъекции
Интенсивность боли Пациент оценил боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно себе представить.
1-я неделя после инъекции
Оценка по ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 2-я неделя после инъекции
Интенсивность боли Пациент оценил боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно себе представить.
2-я неделя после инъекции
Оценка по ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 3-я неделя после инъекции
Интенсивность боли Пациент оценил боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно себе представить.
3-я неделя после инъекции
Оценка по ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 4-я неделя после инъекции
Интенсивность боли Пациент оценил боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно себе представить.
4-я неделя после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Директор по исследованиям: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Учебный стул: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Протокол исследования План статистического анализа (SAP) Форма информированного согласия (ICF) Отчет о клиническом исследовании (CSR) Аналитический код

Сроки обмена IPD

19.05.2020

Критерии совместного доступа к IPD

НЕТ КРИТЕРИЙ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться