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근막통증증후군의 진통효과에 대한 척추기립자차단의 기여도

2020년 8월 18일 업데이트: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

근막통증증후군에서 초음파유도 승모근 주사와 병용한 척추기립근 차단술의 진통 효과에 기여

근막 통증 증후군은 하나 이상의 근육 그룹에서 통증과 압통을 특징으로 하는 일반적인 만성 질환입니다. 근막 통증유발점은 근육에 위치한 정상적인 점조도보다 단단한 띠 또는 결절로 느껴지는 것이 특징입니다. 근막 통증 유발점은 근육 손상의 결과로 발생합니다. 이것은 스포츠 부상, 사고 또는 반복적 인 직업 활동, 정서적 스트레스 또는 잘못된 자세로 인한 만성 근육 과다 사용으로 인한 급성 외상 일 수 있습니다. 통증유발점 주사는 저용량의 국소마취제를 통증유발점에 도포하는 방법으로 근육경련으로 인한 통증유발점을 약화시키는 것이 주 목적이지만 부분적으로 통증을 경감시키거나 작용시간이 짧아 시술이 필요할 수 있습니다. 트리거 포인트 주사는 표재성 근육의 트리거 포인트에 도달할 수 있습니다. 기립자 척추 평면 차단 기술을 사용하면 더 깊은 트리거 포인트에 도달하여 보다 효과적이고 장기적인 통증 치료를 달성할 수 있습니다. 이 가설을 가지고 우리는 근막통증의 치료에서 기립자 척수면 차단이 유발점 주입에 기여하는지 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

근막 통증 증후군은 하나 이상의 근육 그룹에서 통증과 압통을 특징으로 하는 일반적인 만성 질환입니다. 근막 통증유발점은 근육에 위치한 정상적인 점조도보다 단단한 띠 또는 결절로 느껴지는 것이 특징입니다. 근막 통증 유발점은 근육 손상의 결과로 발생합니다. 이것은 스포츠 부상, 사고 또는 반복적 인 직업 활동, 정서적 스트레스 또는 잘못된 자세로 인한 만성 근육 과다 사용으로 인한 급성 외상 일 수 있습니다. 통증유발점 주사는 저용량의 국소마취제를 통증유발점에 도포하는 방법으로 근육경련으로 인한 통증유발점을 약화시키는 것이 주 목적이지만 부분적으로 통증을 경감시키거나 작용시간이 짧아 시술이 필요할 수 있습니다. 트리거 포인트 주사는 표재성 근육의 트리거 포인트에 도달할 수 있습니다. 기립자 척추 평면 차단 기술을 사용하면 더 깊은 트리거 포인트에 도달하여 보다 효과적이고 장기적인 통증 치료를 달성할 수 있습니다. 이 가설을 가지고 우리는 근막통증의 치료에서 기립자 척수면 차단이 유발점 주입에 기여하는지 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

근막통증의 임상진단

제외 기준:

경추 신경근병증 섬유근육통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 승모근 주사(TMI) 그룹
TMI 그룹은 1주일 간격으로 2회 초음파 유도 승모근 주사를 받습니다. 환자의 통증 중증도는 주사 전(0주) 및 주사 후(1,2,3,4주) 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
TMI 그룹은 1주일 간격으로 2회 초음파 유도 승모근 주사를 받습니다.
활성 비교기: ESPB(Ector Spina Plane Block) 그룹
ESPB 그룹은 1주차에 ​​초음파 유도 승모근 주사를 받고 2주차에는 초음파 유도 척추기립근 차단술을 받게 됩니다. 환자의 통증 중증도는 주사 전(0주) 및 주사 후(1,2,3,4주) 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
TMI 그룹은 1주일 간격으로 2회 초음파 유도 승모근 주사를 받습니다.
1주차 초음파 유도승모근주사, 2주차 초음파유도 척추기립근 차단술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각적 아날로그 척도) 점수
기간: 주사 전(주 0)
통증의 심각도 환자는 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가했으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
주사 전(주 0)
VAS(시각적 아날로그 척도) 점수
기간: 주사 후 1주일
통증의 심각도 환자는 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가했으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
주사 후 1주일
VAS(시각적 아날로그 척도) 점수
기간: 주사 후 2주째
통증의 심각도 환자는 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가했으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
주사 후 2주째
VAS(시각적 아날로그 척도) 점수
기간: 주사 후 3주째
통증의 심각도 환자는 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가했으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
주사 후 3주째
VAS(시각적 아날로그 척도) 점수
기간: 주사 후 4주
통증의 심각도 환자는 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가했으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
주사 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • 연구 책임자: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • 연구 의자: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 통계 분석 계획(SAP) 사전 동의서(ICF) 임상 연구 보고서(CSR) 분석 코드

IPD 공유 기간

19.05.2020

IPD 공유 액세스 기준

기준 없음

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

등세모근 주사에 대한 임상 시험

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