- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04405453
Bidrag av Erector Spina Plane Block till Analgesi för Myofascial Pain Syndrome
18 augusti 2020 uppdaterad av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Bidrag av Erector Spina Plane Block till analgesi kombinerat med ultraljudsguidad Trapezius-muskelinjektion för Myofascial Pain Syndrome
Myofascialt smärtsyndrom är en vanlig kronisk sjukdom som kännetecknas av smärta och ömhet i en eller flera muskelgrupper.
Det kännetecknas av myofasciala triggerpunkter som känns som ett band eller en knöl som är hårdare än normalt i muskeln.
Myofasciala triggerpunkter utvecklas som ett resultat av muskelskada; detta kan vara akuta trauman orsakade av idrottsskador, olyckor eller kronisk muskelöveranvändning av repetitiva yrkesaktiviteter, känslomässig stress eller dålig hållning.
Triggerpunktsinjektion är applicering av lågdos lokalbedövningsläkemedel i triggerpunkten. Dess huvudsakliga syfte är att försvaga triggerpunkten orsakad av muskelspasmer. Det kan dock minska smärtan delvis eller ha en kort varaktighet, så det kan behövas ska upprepas flera gånger med jämna mellanrum.Triggerpunktsinjektion kan nå triggerpunkter i ytliga muskler Med erector spina plane block-tekniken kan effektivare och mer långvarig smärtbehandling uppnås genom att nå djupare triggerpunkter.
Med denna hypotes syftade vi till att undersöka bidraget från erector spina plane-blocket för att utlösa punktinjektion vid behandling av myofascial smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascialt smärtsyndrom är en vanlig kronisk sjukdom som kännetecknas av smärta och ömhet i en eller flera muskelgrupper.
Det kännetecknas av myofasciala triggerpunkter som känns som ett band eller en knöl som är hårdare än normalt i muskeln.
Myofasciala triggerpunkter utvecklas som ett resultat av muskelskada; detta kan vara akuta trauman orsakade av idrottsskador, olyckor eller kronisk muskelöveranvändning av repetitiva yrkesaktiviteter, känslomässig stress eller dålig hållning.
Triggerpunktsinjektion är applicering av lågdos lokalbedövningsläkemedel i triggerpunkten. Dess huvudsakliga syfte är att försvaga triggerpunkten orsakad av muskelspasmer. Det kan dock minska smärtan delvis eller ha en kort varaktighet, så det kan behövas ska upprepas flera gånger med jämna mellanrum.Triggerpunktsinjektion kan nå triggerpunkter i ytliga muskler Med erector spina plane block-tekniken kan effektivare och mer långvarig smärtbehandling uppnås genom att nå djupare triggerpunkter.
Med denna hypotes syftade vi till att undersöka bidraget från erector spina plane-blocket för att utlösa punktinjektion vid behandling av myofascial smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av myofascial smärta
Exklusions kriterier:
Cervikal radikulopati fibromyalgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trapezius muskelinjektion (TMI) grupp
TMI-gruppen kommer att få ultraljudsguidad trapeziusmuskelinjektion två gånger med en veckas intervall.
Patienternas smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala före (vecka 0) och efter (vecka 1,2,3,4) injektionerna
|
TMI-gruppen kommer att få ultraljudsguidad trapeziusmuskelinjektion två gånger med en veckas intervall.
|
|
Aktiv komparator: Gruppen Erector Spina Plane Block (ESPB).
ESPB-gruppen i 1:e veckan kommer att få ultraljudsguidad trapezius muskelinjektion och under den 2:a veckan kommer ultraljudsguidad erector spina plane block att få.
Patienternas smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala före (vecka 0) och efter (vecka 1,2,3,4) injektionerna
|
TMI-gruppen kommer att få ultraljudsguidad trapeziusmuskelinjektion två gånger med en veckas intervall.
1:e veckan kommer att få ultraljudsguidad trapezius muskelinjektion och under den 2:a veckan kommer ultraljudsguidad erector spina plane block att få
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: före injektion (vecka 0)
|
Smärtans svårighetsgrad Patienten bedömde smärtan på en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
före injektion (vecka 0)
|
|
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: 1:a veckan efter injektionen
|
Smärtans svårighetsgrad Patienten bedömde smärtan på en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
1:a veckan efter injektionen
|
|
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: 2:a veckan efter injektionen
|
Smärtans svårighetsgrad Patienten bedömde smärtan på en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
2:a veckan efter injektionen
|
|
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: 3:e veckan efter injektionen
|
Smärtans svårighetsgrad Patienten bedömde smärtan på en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
3:e veckan efter injektionen
|
|
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: 4:e veckorna efter injektionen
|
Smärtans svårighetsgrad Patienten bedömde smärtan på en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
4:e veckorna efter injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studierektor: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studiestol: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
28 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DiskapiTRH Algology
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kod
Tidsram för IPD-delning
19.05.2020
Kriterier för IPD Sharing Access
INGA KRITERIER
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .