Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag av Erector Spina Plane Block till Analgesi för Myofascial Pain Syndrome

18 augusti 2020 uppdaterad av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Bidrag av Erector Spina Plane Block till analgesi kombinerat med ultraljudsguidad Trapezius-muskelinjektion för Myofascial Pain Syndrome

Myofascialt smärtsyndrom är en vanlig kronisk sjukdom som kännetecknas av smärta och ömhet i en eller flera muskelgrupper. Det kännetecknas av myofasciala triggerpunkter som känns som ett band eller en knöl som är hårdare än normalt i muskeln. Myofasciala triggerpunkter utvecklas som ett resultat av muskelskada; detta kan vara akuta trauman orsakade av idrottsskador, olyckor eller kronisk muskelöveranvändning av repetitiva yrkesaktiviteter, känslomässig stress eller dålig hållning. Triggerpunktsinjektion är applicering av lågdos lokalbedövningsläkemedel i triggerpunkten. Dess huvudsakliga syfte är att försvaga triggerpunkten orsakad av muskelspasmer. Det kan dock minska smärtan delvis eller ha en kort varaktighet, så det kan behövas ska upprepas flera gånger med jämna mellanrum.Triggerpunktsinjektion kan nå triggerpunkter i ytliga muskler Med erector spina plane block-tekniken kan effektivare och mer långvarig smärtbehandling uppnås genom att nå djupare triggerpunkter. Med denna hypotes syftade vi till att undersöka bidraget från erector spina plane-blocket för att utlösa punktinjektion vid behandling av myofascial smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Myofascialt smärtsyndrom är en vanlig kronisk sjukdom som kännetecknas av smärta och ömhet i en eller flera muskelgrupper. Det kännetecknas av myofasciala triggerpunkter som känns som ett band eller en knöl som är hårdare än normalt i muskeln. Myofasciala triggerpunkter utvecklas som ett resultat av muskelskada; detta kan vara akuta trauman orsakade av idrottsskador, olyckor eller kronisk muskelöveranvändning av repetitiva yrkesaktiviteter, känslomässig stress eller dålig hållning. Triggerpunktsinjektion är applicering av lågdos lokalbedövningsläkemedel i triggerpunkten. Dess huvudsakliga syfte är att försvaga triggerpunkten orsakad av muskelspasmer. Det kan dock minska smärtan delvis eller ha en kort varaktighet, så det kan behövas ska upprepas flera gånger med jämna mellanrum.Triggerpunktsinjektion kan nå triggerpunkter i ytliga muskler Med erector spina plane block-tekniken kan effektivare och mer långvarig smärtbehandling uppnås genom att nå djupare triggerpunkter. Med denna hypotes syftade vi till att undersöka bidraget från erector spina plane-blocket för att utlösa punktinjektion vid behandling av myofascial smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av myofascial smärta

Exklusions kriterier:

Cervikal radikulopati fibromyalgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trapezius muskelinjektion (TMI) grupp
TMI-gruppen kommer att få ultraljudsguidad trapeziusmuskelinjektion två gånger med en veckas intervall. Patienternas smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala före (vecka 0) och efter (vecka 1,2,3,4) injektionerna
TMI-gruppen kommer att få ultraljudsguidad trapeziusmuskelinjektion två gånger med en veckas intervall.
Aktiv komparator: Gruppen Erector Spina Plane Block (ESPB).
ESPB-gruppen i 1:e veckan kommer att få ultraljudsguidad trapezius muskelinjektion och under den 2:a veckan kommer ultraljudsguidad erector spina plane block att få. Patienternas smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala före (vecka 0) och efter (vecka 1,2,3,4) injektionerna
TMI-gruppen kommer att få ultraljudsguidad trapeziusmuskelinjektion två gånger med en veckas intervall.
1:e veckan kommer att få ultraljudsguidad trapezius muskelinjektion och under den 2:a veckan kommer ultraljudsguidad erector spina plane block att få

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: före injektion (vecka 0)
Smärtans svårighetsgrad Patienten bedömde smärtan på en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan man kan tänka sig.
före injektion (vecka 0)
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: 1:a veckan efter injektionen
Smärtans svårighetsgrad Patienten bedömde smärtan på en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan man kan tänka sig.
1:a veckan efter injektionen
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: 2:a veckan efter injektionen
Smärtans svårighetsgrad Patienten bedömde smärtan på en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan man kan tänka sig.
2:a veckan efter injektionen
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: 3:e veckan efter injektionen
Smärtans svårighetsgrad Patienten bedömde smärtan på en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan man kan tänka sig.
3:e veckan efter injektionen
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: 4:e veckorna efter injektionen
Smärtans svårighetsgrad Patienten bedömde smärtan på en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan man kan tänka sig.
4:e veckorna efter injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studierektor: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studiestol: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kod

Tidsram för IPD-delning

19.05.2020

Kriterier för IPD Sharing Access

INGA KRITERIER

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera