- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04405453
Contribución del bloqueo del plano erector de la columna a la analgesia del síndrome de dolor miofascial
18 de agosto de 2020 actualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Contribución del bloqueo del plano del erector de la columna a la analgesia combinado con inyección del músculo trapecio guiada por ultrasonido para el síndrome de dolor miofascial
El síndrome de dolor miofascial es una enfermedad crónica común caracterizada por dolor y sensibilidad en uno o más grupos musculares.
Se caracteriza por puntos gatillo miofasciales que se sienten como una banda o un nódulo de consistencia más dura de lo normal ubicado en el músculo.
Los puntos gatillo miofasciales se desarrollan como resultado de una lesión muscular; esto puede ser un trauma agudo causado por una lesión deportiva, un accidente o un uso excesivo crónico de los músculos por actividades ocupacionales repetitivas, estrés emocional o mala postura.
La inyección en el punto gatillo es la aplicación de una dosis baja de anestésico local en el punto gatillo. Su objetivo principal es debilitar el punto gatillo causado por el espasmo muscular. Sin embargo, puede reducir el dolor parcialmente o tener una acción de corta duración, por lo que puede ser necesario debe repetirse varias veces a intervalos regulares. La inyección en los puntos gatillo puede alcanzar los puntos gatillo en los músculos superficiales. Con la técnica de bloqueo del plano erector de la columna, se puede lograr un tratamiento del dolor más eficaz y duradero alcanzando los puntos gatillo más profundos.
Con esta hipótesis, nuestro objetivo fue investigar la contribución del bloqueo del plano espinal erector a la inyección de puntos gatillo en el tratamiento del dolor miofascial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor miofascial es una enfermedad crónica común caracterizada por dolor y sensibilidad en uno o más grupos musculares.
Se caracteriza por puntos gatillo miofasciales que se sienten como una banda o un nódulo de consistencia más dura de lo normal ubicado en el músculo.
Los puntos gatillo miofasciales se desarrollan como resultado de una lesión muscular; esto puede ser un trauma agudo causado por una lesión deportiva, un accidente o un uso excesivo crónico de los músculos por actividades ocupacionales repetitivas, estrés emocional o mala postura.
La inyección en el punto gatillo es la aplicación de una dosis baja de anestésico local en el punto gatillo. Su objetivo principal es debilitar el punto gatillo causado por el espasmo muscular. Sin embargo, puede reducir el dolor parcialmente o tener una acción de corta duración, por lo que puede ser necesario debe repetirse varias veces a intervalos regulares. La inyección en los puntos gatillo puede alcanzar los puntos gatillo en los músculos superficiales. Con la técnica de bloqueo del plano erector de la columna, se puede lograr un tratamiento del dolor más eficaz y duradero alcanzando los puntos gatillo más profundos.
Con esta hipótesis, nuestro objetivo fue investigar la contribución del bloqueo del plano espinal erector a la inyección de puntos gatillo en el tratamiento del dolor miofascial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Ankara, Pavo
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico del dolor miofascial
Criterio de exclusión:
radiculopatía cervical fibromialgia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de inyección del músculo trapecio (TMI)
El grupo TMI recibirá una inyección en el músculo trapecio guiada por ultrasonido dos veces con un intervalo de una semana.
La gravedad del dolor de los pacientes se evaluará mediante una escala analógica visual antes (semana 0) y después (semana 1,2,3,4) de las inyecciones
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El grupo TMI recibirá una inyección en el músculo trapecio guiada por ultrasonido dos veces con un intervalo de una semana.
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Comparador activo: Grupo Erector Spina Plane Block (ESPB)
El grupo ESPB en la 1ª semana recibirá una inyección en el músculo trapecio guiada por ultrasonido y en la 2ª semana recibirá un bloqueo del plano erector espinal guiado por ultrasonido.
La gravedad del dolor de los pacientes se evaluará mediante una escala analógica visual antes (semana 0) y después (semana 1,2,3,4) de las inyecciones
|
El grupo TMI recibirá una inyección en el músculo trapecio guiada por ultrasonido dos veces con un intervalo de una semana.
La 1ª semana recibirá una inyección en el músculo trapecio guiada por ecografía y en la 2ª semana recibirá un bloqueo del plano de la espina erector guiado por ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: antes de la inyección (semana 0)
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Severidad del dolor El paciente calificó el dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
|
antes de la inyección (semana 0)
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Puntuación VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 1ra semana después de la inyección
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Severidad del dolor El paciente calificó el dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
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1ra semana después de la inyección
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Puntuación VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 2ª semana después de la inyección
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Severidad del dolor El paciente calificó el dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
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2ª semana después de la inyección
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Puntuación VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 3ra semana después de la inyección
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Severidad del dolor El paciente calificó el dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
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3ra semana después de la inyección
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Puntuación VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inyección
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Severidad del dolor El paciente calificó el dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
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4 semanas después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Director de estudio: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Silla de estudio: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DiskapiTRH Algology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio Plan de análisis estadístico (SAP) Formulario de consentimiento informado (ICF) Informe de estudio clínico (CSR) Código analítico
Marco de tiempo para compartir IPD
19.05.2020
Criterios de acceso compartido de IPD
SIN CRITERIO
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .