- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04405453
Contributo del blocco del piano erettore spinale all'analgesia per la sindrome del dolore miofasciale
18 agosto 2020 aggiornato da: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Contributo del blocco del piano erettore spinale all'analgesia combinato con l'iniezione del muscolo trapezio guidata da ultrasuoni per la sindrome del dolore miofasciale
La sindrome del dolore miofasciale è una malattia cronica comune caratterizzata da dolore e dolorabilità in uno o più gruppi muscolari.
È caratterizzato da punti trigger miofasciali che si percepiscono come una fascia o un nodulo di consistenza più dura del normale situato nel muscolo.
I punti trigger miofasciali si sviluppano a seguito di lesioni muscolari; questo può essere un trauma acuto causato da un infortunio sportivo, un incidente o un uso eccessivo cronico dei muscoli dovuto ad attività occupazionali ripetitive, stress emotivo o cattiva postura.
L'iniezione del punto trigger è l'applicazione di un anestetico locale a basso dosaggio nel punto trigger. Il suo scopo principale è indebolire il punto trigger causato dallo spasmo muscolare. Tuttavia, può ridurre parzialmente il dolore o avere una breve durata d'azione, quindi potrebbe essere necessario da ripetere più volte a intervalli regolari. L'iniezione del punto trigger può raggiungere i punti trigger nei muscoli superficiali Con la tecnica del blocco del piano erettore spinale, è possibile ottenere un trattamento del dolore più efficace ea lungo termine raggiungendo i punti trigger più profondi.
Con questa ipotesi, abbiamo mirato a studiare il contributo del blocco del piano erettore spinale per attivare l'iniezione del punto nel trattamento del dolore miofasciale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore miofasciale è una malattia cronica comune caratterizzata da dolore e dolorabilità in uno o più gruppi muscolari.
È caratterizzato da punti trigger miofasciali che si percepiscono come una fascia o un nodulo di consistenza più dura del normale situato nel muscolo.
I punti trigger miofasciali si sviluppano a seguito di lesioni muscolari; questo può essere un trauma acuto causato da un infortunio sportivo, un incidente o un uso eccessivo cronico dei muscoli dovuto ad attività occupazionali ripetitive, stress emotivo o cattiva postura.
L'iniezione del punto trigger è l'applicazione di un anestetico locale a basso dosaggio nel punto trigger. Il suo scopo principale è indebolire il punto trigger causato dallo spasmo muscolare. Tuttavia, può ridurre parzialmente il dolore o avere una breve durata d'azione, quindi potrebbe essere necessario da ripetere più volte a intervalli regolari. L'iniezione del punto trigger può raggiungere i punti trigger nei muscoli superficiali Con la tecnica del blocco del piano erettore spinale, è possibile ottenere un trattamento del dolore più efficace ea lungo termine raggiungendo i punti trigger più profondi.
Con questa ipotesi, abbiamo mirato a studiare il contributo del blocco del piano erettore spinale per attivare l'iniezione del punto nel trattamento del dolore miofasciale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica del dolore miofasciale
Criteri di esclusione:
Fibromialgia radicolopatia cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo di iniezione del muscolo trapezio (TMI).
Il gruppo TMI riceverà l'iniezione del muscolo trapezio guidata da ultrasuoni due volte con un intervallo di una settimana.
La gravità del dolore dei pazienti valuterà mediante scala analogica visiva prima (settimana 0) e dopo (settimana 1,2,3,4) le iniezioni
|
Il gruppo TMI riceverà l'iniezione del muscolo trapezio guidata da ultrasuoni due volte con un intervallo di una settimana.
|
Comparatore attivo: Gruppo Erector Spina Plane Block (ESPB).
Il gruppo ESPB nella 1a settimana riceverà l'iniezione del muscolo trapezio guidata dagli ultrasuoni e nella 2a settimana riceverà il blocco del piano spinale erettore guidato dagli ultrasuoni.
La gravità del dolore dei pazienti valuterà mediante scala analogica visiva prima (settimana 0) e dopo (settimana 1,2,3,4) le iniezioni
|
Il gruppo TMI riceverà l'iniezione del muscolo trapezio guidata da ultrasuoni due volte con un intervallo di una settimana.
La 1a settimana riceverà l'iniezione del muscolo trapezio guidata dagli ultrasuoni e nella 2a settimana riceverà il blocco del piano spinale erettore guidato dagli ultrasuoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: prima dell'iniezione (settimana 0)
|
Gravità del dolore Il paziente ha valutato il dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
|
prima dell'iniezione (settimana 0)
|
Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: 1a settimana dopo l'iniezione
|
Gravità del dolore Il paziente ha valutato il dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
|
1a settimana dopo l'iniezione
|
Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: 2a settimana dopo l'iniezione
|
Gravità del dolore Il paziente ha valutato il dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
|
2a settimana dopo l'iniezione
|
Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: 3a settimana dopo l'iniezione
|
Gravità del dolore Il paziente ha valutato il dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
|
3a settimana dopo l'iniezione
|
Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: 4a settimana dopo l'iniezione
|
Gravità del dolore Il paziente ha valutato il dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
|
4a settimana dopo l'iniezione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Direttore dello studio: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Cattedra di studio: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DiskapiTRH Algology
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Protocollo di studio Piano di analisi statistica (SAP) Modulo di consenso informato (ICF) Rapporto di studio clinico (CSR) Codice analitico
Periodo di condivisione IPD
19.05.2020
Criteri di accesso alla condivisione IPD
NESSUN CRITERI
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore miofasciale
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su iniezione nel muscolo trapezio
-
Changhai HospitalNon ancora reclutamentoLinfoma a cellule B recidivato o refrattario
-
Ruijin HospitalReclutamentoLinfoma a cellule B recidivato o refrattarioCina
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.CompletatoCarcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato naïve al trattamentoCina
-
Bio-Thera SolutionsCompletato
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Fujian Medical University Union... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCarcinoma rinofaringeo ricorrenteCina
-
Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.Reclutamento
-
Hallym University Medical CenterReclutamento
-
SCRI Development Innovations, LLCIpsenTerminatoNeoplasie gastrointestinali | Tumori neuroendocrini | Tumori carcinoidiStati Uniti
-
Chiasma, Inc.CompletatoAcromegaliaStati Uniti, Spagna, Ungheria, Francia, Regno Unito, Austria, Germania, Italia, Lituania, Polonia, Romania, Federazione Russa, Serbia
-
Eicos Sciences, Inc.CompletatoFenomeno di Raynaud secondario alla sclerosi sistemicaStati Uniti