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Contributo del blocco del piano erettore spinale all'analgesia per la sindrome del dolore miofasciale

18 agosto 2020 aggiornato da: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Contributo del blocco del piano erettore spinale all'analgesia combinato con l'iniezione del muscolo trapezio guidata da ultrasuoni per la sindrome del dolore miofasciale

La sindrome del dolore miofasciale è una malattia cronica comune caratterizzata da dolore e dolorabilità in uno o più gruppi muscolari. È caratterizzato da punti trigger miofasciali che si percepiscono come una fascia o un nodulo di consistenza più dura del normale situato nel muscolo. I punti trigger miofasciali si sviluppano a seguito di lesioni muscolari; questo può essere un trauma acuto causato da un infortunio sportivo, un incidente o un uso eccessivo cronico dei muscoli dovuto ad attività occupazionali ripetitive, stress emotivo o cattiva postura. L'iniezione del punto trigger è l'applicazione di un anestetico locale a basso dosaggio nel punto trigger. Il suo scopo principale è indebolire il punto trigger causato dallo spasmo muscolare. Tuttavia, può ridurre parzialmente il dolore o avere una breve durata d'azione, quindi potrebbe essere necessario da ripetere più volte a intervalli regolari. L'iniezione del punto trigger può raggiungere i punti trigger nei muscoli superficiali Con la tecnica del blocco del piano erettore spinale, è possibile ottenere un trattamento del dolore più efficace ea lungo termine raggiungendo i punti trigger più profondi. Con questa ipotesi, abbiamo mirato a studiare il contributo del blocco del piano erettore spinale per attivare l'iniezione del punto nel trattamento del dolore miofasciale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale è una malattia cronica comune caratterizzata da dolore e dolorabilità in uno o più gruppi muscolari. È caratterizzato da punti trigger miofasciali che si percepiscono come una fascia o un nodulo di consistenza più dura del normale situato nel muscolo. I punti trigger miofasciali si sviluppano a seguito di lesioni muscolari; questo può essere un trauma acuto causato da un infortunio sportivo, un incidente o un uso eccessivo cronico dei muscoli dovuto ad attività occupazionali ripetitive, stress emotivo o cattiva postura. L'iniezione del punto trigger è l'applicazione di un anestetico locale a basso dosaggio nel punto trigger. Il suo scopo principale è indebolire il punto trigger causato dallo spasmo muscolare. Tuttavia, può ridurre parzialmente il dolore o avere una breve durata d'azione, quindi potrebbe essere necessario da ripetere più volte a intervalli regolari. L'iniezione del punto trigger può raggiungere i punti trigger nei muscoli superficiali Con la tecnica del blocco del piano erettore spinale, è possibile ottenere un trattamento del dolore più efficace ea lungo termine raggiungendo i punti trigger più profondi. Con questa ipotesi, abbiamo mirato a studiare il contributo del blocco del piano erettore spinale per attivare l'iniezione del punto nel trattamento del dolore miofasciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica del dolore miofasciale

Criteri di esclusione:

Fibromialgia radicolopatia cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di iniezione del muscolo trapezio (TMI).
Il gruppo TMI riceverà l'iniezione del muscolo trapezio guidata da ultrasuoni due volte con un intervallo di una settimana. La gravità del dolore dei pazienti valuterà mediante scala analogica visiva prima (settimana 0) e dopo (settimana 1,2,3,4) le iniezioni
Il gruppo TMI riceverà l'iniezione del muscolo trapezio guidata da ultrasuoni due volte con un intervallo di una settimana.
Comparatore attivo: Gruppo Erector Spina Plane Block (ESPB).
Il gruppo ESPB nella 1a settimana riceverà l'iniezione del muscolo trapezio guidata dagli ultrasuoni e nella 2a settimana riceverà il blocco del piano spinale erettore guidato dagli ultrasuoni. La gravità del dolore dei pazienti valuterà mediante scala analogica visiva prima (settimana 0) e dopo (settimana 1,2,3,4) le iniezioni
Il gruppo TMI riceverà l'iniezione del muscolo trapezio guidata da ultrasuoni due volte con un intervallo di una settimana.
La 1a settimana riceverà l'iniezione del muscolo trapezio guidata dagli ultrasuoni e nella 2a settimana riceverà il blocco del piano spinale erettore guidato dagli ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: prima dell'iniezione (settimana 0)
Gravità del dolore Il paziente ha valutato il dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
prima dell'iniezione (settimana 0)
Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: 1a settimana dopo l'iniezione
Gravità del dolore Il paziente ha valutato il dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
1a settimana dopo l'iniezione
Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: 2a settimana dopo l'iniezione
Gravità del dolore Il paziente ha valutato il dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
2a settimana dopo l'iniezione
Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: 3a settimana dopo l'iniezione
Gravità del dolore Il paziente ha valutato il dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
3a settimana dopo l'iniezione
Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: 4a settimana dopo l'iniezione
Gravità del dolore Il paziente ha valutato il dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
4a settimana dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Direttore dello studio: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio Piano di analisi statistica (SAP) Modulo di consenso informato (ICF) Rapporto di studio clinico (CSR) Codice analitico

Periodo di condivisione IPD

19.05.2020

Criteri di accesso alla condivisione IPD

NESSUN CRITERI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore miofasciale

Prove cliniche su iniezione nel muscolo trapezio

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