Erector Spina Plane Blockin vaikutus myofaskiaalisen kipuoireyhtymän analgesiaan
tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Erector Spina Plane Blockin vaikutus analgesiaan yhdistettynä ultraääniohjatun trapezius-lihasinjektion kanssa myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoitoon
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on yleinen krooninen sairaus, jolle on ominaista kipu ja arkuus yhdessä tai useammassa lihasryhmässä.
Sille on ominaista myofaskiaaliset laukaisupisteet, jotka tuntuvat lihaksessa sijaitsevana nauhana tai kyhmynä, joka on normaalia konsistenssia kovempi.
Myofaskiaaliset triggerpisteet kehittyvät lihasvaurion seurauksena; tämä voi olla urheiluvamman, onnettomuuden tai kroonisen lihasten ylikuormituksen aiheuttama akuutti trauma, joka johtuu toistuvasta ammatillisesta toiminnasta, henkisestä stressistä tai huonosta asennosta.
Trigger point -injektio on pieniannoksisen paikallispuudutteen annostelu laukaisukohtaan. Sen päätarkoituksena on heikentää lihasspasmin aiheuttamaa laukaisupistettä. Se voi kuitenkin vähentää kipua osittain tai sen vaikutusaika on lyhyt, joten se saattaa tarvita. toistettava useita kertoja säännöllisin väliajoin. Liipaisupisteinjektio voi saavuttaa triggerpisteitä pinnallisissa lihaksissa Erector spina plane block -tekniikalla voidaan saavuttaa tehokkaampi ja pitkäaikaisempi kivun hoito saavuttamalla syvemmät triggerpisteet.
Tällä hypoteesilla pyrimme tutkimaan erektorin selkärangan tasolohkon vaikutusta liipaisupisteinjektioon myofaskiaalisen kivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on yleinen krooninen sairaus, jolle on ominaista kipu ja arkuus yhdessä tai useammassa lihasryhmässä.
Sille on ominaista myofaskiaaliset laukaisupisteet, jotka tuntuvat lihaksessa sijaitsevana nauhana tai kyhmynä, joka on normaalia konsistenssia kovempi.
Myofaskiaaliset triggerpisteet kehittyvät lihasvaurion seurauksena; tämä voi olla urheiluvamman, onnettomuuden tai kroonisen lihasten ylikuormituksen aiheuttama akuutti trauma, joka johtuu toistuvasta ammatillisesta toiminnasta, henkisestä stressistä tai huonosta asennosta.
Trigger point -injektio on pieniannoksisen paikallispuudutteen annostelu laukaisukohtaan. Sen päätarkoituksena on heikentää lihasspasmin aiheuttamaa laukaisupistettä. Se voi kuitenkin vähentää kipua osittain tai sen vaikutusaika on lyhyt, joten se saattaa tarvita. toistettava useita kertoja säännöllisin väliajoin. Liipaisupisteinjektio voi saavuttaa triggerpisteitä pinnallisissa lihaksissa Erector spina plane block -tekniikalla voidaan saavuttaa tehokkaampi ja pitkäaikaisempi kivun hoito saavuttamalla syvemmät triggerpisteet.
Tällä hypoteesilla pyrimme tutkimaan erektorin selkärangan tasolohkon vaikutusta liipaisupisteinjektioon myofaskiaalisen kivun hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Myofaskiaalisen kivun kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Kohdunkaulan radikulopatia fibromyalgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Trapezius Muscle Injection (TMI) -ryhmä
TMI-ryhmälle annetaan ultraääniohjattu trapetsilihas-injektio kaksi kertaa viikon välein.
Potilaiden kivun vakavuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 1, 2, 3, 4)
|
TMI-ryhmälle annetaan ultraääniohjattu trapetsilihas-injektio kaksi kertaa viikon välein.
|
|
Active Comparator: Erector Spina Plane Block (ESPB) -ryhmä
ESPB-ryhmä saa 1. viikolla ultraääniohjatun trapezius-lihasruiskeen ja 2. viikolla ultraääniohjatun erector spina tasolohkon.
Potilaiden kivun vakavuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 1, 2, 3, 4)
|
TMI-ryhmälle annetaan ultraääniohjattu trapetsilihas-injektio kaksi kertaa viikon välein.
1. viikolla saa ultraääniohjatun trapezius-lihasruiskeen ja 2. viikolla ultraääniohjatun erector spina tasolohkon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (visual analog scale) -pisteet
Aikaikkuna: ennen injektiota (viikko 0)
|
Kivun vakavuus Potilas arvioi kivun asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
ennen injektiota (viikko 0)
|
|
VAS (visual analog scale) -pisteet
Aikaikkuna: 1. viikko injektion jälkeen
|
Kivun vakavuus Potilas arvioi kivun asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
1. viikko injektion jälkeen
|
|
VAS (visual analog scale) -pisteet
Aikaikkuna: 2. viikko injektion jälkeen
|
Kivun vakavuus Potilas arvioi kivun asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
2. viikko injektion jälkeen
|
|
VAS (visual analog scale) -pisteet
Aikaikkuna: 3. viikko injektion jälkeen
|
Kivun vakavuus Potilas arvioi kivun asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
3. viikko injektion jälkeen
|
|
VAS (visual analog scale) -pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa injektion jälkeen
|
Kivun vakavuus Potilas arvioi kivun asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
4 viikkoa injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Opintojohtaja: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiskapiTRH Algology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Ilmoitettu suostumuslomake (ICF) Kliininen tutkimusraportti (CSR) Analytic Code
IPD-jaon aikakehys
19.05.2020
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
EI KRITERIAA
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .