竖脊肌平面阻滞对肌筋膜疼痛综合征镇痛的贡献
2020年8月18日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
竖脊肌平面阻滞联合超声引导斜方肌注射治疗肌筋膜疼痛综合征的镇痛作用
肌筋膜疼痛综合征是一种常见的慢性疾病，其特征是一个或多个肌肉群出现疼痛和压痛。
它的特点是肌筋膜触发点感觉为比位于肌肉中的正常稠度更硬的带或结节。
肌筋膜触发点是肌肉损伤的结果；这可能是由运动损伤、事故或重复性职业活动、情绪压力或不良姿势引起的慢性肌肉过度使用引起的急性创伤。
扳机点注射是将小剂量的局麻药注入扳机点，其主要目的是减弱肌肉痉挛引起的扳机点，但可能会部分减轻疼痛或作用时间短，因此可能需要定期重复几次。触发点注射可以到达浅表肌肉的触发点使用竖脊肌平面阻滞技术，可以通过到达更深的触发点来实现更有效和长期的疼痛治疗。
有了这个假设，我们旨在研究竖脊肌平面阻滞对触发点注射在肌筋膜疼痛治疗中的作用。
研究概览
详细说明
肌筋膜疼痛综合征是一种常见的慢性疾病，其特征是一个或多个肌肉群出现疼痛和压痛。
它的特点是肌筋膜触发点感觉为比位于肌肉中的正常稠度更硬的带或结节。
肌筋膜触发点是肌肉损伤的结果；这可能是由运动损伤、事故或重复性职业活动、情绪压力或不良姿势引起的慢性肌肉过度使用引起的急性创伤。
扳机点注射是将小剂量的局麻药注入扳机点，其主要目的是减弱肌肉痉挛引起的扳机点，但可能会部分减轻疼痛或作用时间短，因此可能需要定期重复几次。触发点注射可以到达浅表肌肉的触发点使用竖脊肌平面阻滞技术，可以通过到达更深的触发点来实现更有效和长期的疼痛治疗。
有了这个假设，我们旨在研究竖脊肌平面阻滞对触发点注射在肌筋膜疼痛治疗中的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
肌筋膜痛的临床诊断
排除标准：
颈椎神经根病纤维肌痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：斜方肌注射 (TMI) 组
TMI组接受超声引导斜方肌注射2次，间隔1周。
患者的疼痛严重程度将在注射前（第 0 周）和注射后（第 1、2、3、4 周）通过视觉模拟量表进行评估
|
TMI组接受超声引导斜方肌注射2次，间隔1周。
|
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有源比较器：竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 组
ESPB组第1周接受超声引导斜方肌注射，第2周超声引导竖脊肌平面阻滞。
患者的疼痛严重程度将在注射前（第 0 周）和注射后（第 1、2、3、4 周）通过视觉模拟量表进行评估
|
TMI组接受超声引导斜方肌注射2次，间隔1周。
第 1 周将接受超声引导斜方肌注射，第 2 周将接受超声引导竖脊肌平面阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS（视觉模拟量表）评分
大体时间：注射前（第 0 周）
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疼痛的严重程度 患者按照 0 到 10 的等级对疼痛进行评分，0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
|
注射前（第 0 周）
|
|
VAS（视觉模拟量表）评分
大体时间：注射后第一周
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疼痛的严重程度 患者按照 0 到 10 的等级对疼痛进行评分，0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
|
注射后第一周
|
|
VAS（视觉模拟量表）评分
大体时间：注射后第2周
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疼痛的严重程度 患者按照 0 到 10 的等级对疼痛进行评分，0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
|
注射后第2周
|
|
VAS（视觉模拟量表）评分
大体时间：注射后第3周
|
疼痛的严重程度 患者按照 0 到 10 的等级对疼痛进行评分，0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
|
注射后第3周
|
|
VAS（视觉模拟量表）评分
大体时间：注射后第 4 周
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疼痛的严重程度 患者按照 0 到 10 的等级对疼痛进行评分，0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
|
注射后第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：damla yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
- 研究主任：ömer taylan akkaya、Diskapi Teaching and Research Hospital
- 学习椅：Hüseyin Alp Alptekin、Diskapi Teaching and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月5日
研究完成 (实际的)
2020年7月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DiskapiTRH Algology
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案 统计分析计划 (SAP) 知情同意书 (ICF) 临床研究报告 (CSR) 分析代码
IPD 共享时间框架
19.05.2020
IPD 共享访问标准
没有CRİTERİA
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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