- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04405453
Contribuição do bloqueio do plano eretor da espinha para a analgesia da síndrome dolorosa miofascial
18 de agosto de 2020 atualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Contribuição do bloqueio do plano eretor da espinha para analgesia combinada com injeção de músculo trapézio guiada por ultrassom para síndrome de dor miofascial
A síndrome da dor miofascial é uma doença crônica comum caracterizada por dor e sensibilidade em um ou mais grupos musculares.
É caracterizada por pontos-gatilho miofasciais que são sentidos como uma banda ou um nódulo mais duro que a consistência normal localizado no músculo.
Pontos-gatilho miofasciais são desenvolvidos como resultado de lesão muscular; isso pode ser um trauma agudo causado por lesão esportiva, acidente ou uso excessivo crônico dos músculos por atividades ocupacionais repetitivas, estresse emocional ou má postura.
A injeção no ponto-gatilho é a aplicação de uma dose baixa de anestésico local no ponto-gatilho. Seu principal objetivo é enfraquecer o ponto-gatilho causado pelo espasmo muscular. No entanto, pode reduzir parcialmente a dor ou ter uma ação de curta duração, portanto pode ser necessário deve ser repetido várias vezes em intervalos regulares. A injeção de ponto-gatilho pode atingir pontos-gatilho nos músculos superficiais Com a técnica de bloqueio do plano eretor da espinha, um tratamento de dor mais eficaz e de longo prazo pode ser alcançado ao atingir pontos-gatilho mais profundos.
Com essa hipótese, objetivamos investigar a contribuição do bloqueio do plano do eretor da espinha para a injeção de ponto-gatilho no tratamento da dor miofascial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da dor miofascial é uma doença crônica comum caracterizada por dor e sensibilidade em um ou mais grupos musculares.
É caracterizada por pontos-gatilho miofasciais que são sentidos como uma banda ou um nódulo mais duro que a consistência normal localizado no músculo.
Pontos-gatilho miofasciais são desenvolvidos como resultado de lesão muscular; isso pode ser um trauma agudo causado por lesão esportiva, acidente ou uso excessivo crônico dos músculos por atividades ocupacionais repetitivas, estresse emocional ou má postura.
A injeção no ponto-gatilho é a aplicação de uma dose baixa de anestésico local no ponto-gatilho. Seu principal objetivo é enfraquecer o ponto-gatilho causado pelo espasmo muscular. No entanto, pode reduzir parcialmente a dor ou ter uma ação de curta duração, portanto pode ser necessário deve ser repetido várias vezes em intervalos regulares. A injeção de ponto-gatilho pode atingir pontos-gatilho nos músculos superficiais Com a técnica de bloqueio do plano eretor da espinha, um tratamento de dor mais eficaz e de longo prazo pode ser alcançado ao atingir pontos-gatilho mais profundos.
Com essa hipótese, objetivamos investigar a contribuição do bloqueio do plano do eretor da espinha para a injeção de ponto-gatilho no tratamento da dor miofascial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico da dor miofascial
Critério de exclusão:
radiculopatia cervical fibromialgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Injeção do Músculo Trapézio (TMI)
O grupo TMI receberá injeção do músculo trapézio guiada por ultrassom duas vezes com intervalo de uma semana.
A intensidade da dor dos pacientes será avaliada pela escala analógica visual antes (semana 0) e após (semana 1,2,3,4) as injeções
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O grupo TMI receberá injeção do músculo trapézio guiada por ultrassom duas vezes com intervalo de uma semana.
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Comparador Ativo: Grupo Erector Spina Plane Block (ESPB)
O grupo ESPB na 1ª semana receberá injeção de músculo trapézio guiada por ultrassom e na 2ª semana receberá bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom.
A intensidade da dor dos pacientes será avaliada pela escala analógica visual antes (semana 0) e após (semana 1,2,3,4) as injeções
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O grupo TMI receberá injeção do músculo trapézio guiada por ultrassom duas vezes com intervalo de uma semana.
1ª semana receberá injeção de músculo trapézio guiada por ultrassom e na 2ª semana receberá bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: antes da injeção (semana 0)
|
Gravidade da dor O paciente classificou a dor em uma escala de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
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antes da injeção (semana 0)
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Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: 1ª semana após a injeção
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Gravidade da dor O paciente classificou a dor em uma escala de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
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1ª semana após a injeção
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Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: 2ª semana após a injeção
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Gravidade da dor O paciente classificou a dor em uma escala de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
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2ª semana após a injeção
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Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: 3ª semana após a injeção
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Gravidade da dor O paciente classificou a dor em uma escala de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
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3ª semana após a injeção
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Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: 4ª semanas após a injeção
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Gravidade da dor O paciente classificou a dor em uma escala de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
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4ª semanas após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Diretor de estudo: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiskapiTRH Algology
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Protocolo do Estudo Plano de Análise Estatística (SAP) Formulário de Consentimento Informado (ICF) Relatório de Estudo Clínico (CSR) Código Analítico
Prazo de Compartilhamento de IPD
19.05.2020
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
SEM CRİTERİA
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .