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Contribuição do bloqueio do plano eretor da espinha para a analgesia da síndrome dolorosa miofascial

18 de agosto de 2020 atualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Contribuição do bloqueio do plano eretor da espinha para analgesia combinada com injeção de músculo trapézio guiada por ultrassom para síndrome de dor miofascial

A síndrome da dor miofascial é uma doença crônica comum caracterizada por dor e sensibilidade em um ou mais grupos musculares. É caracterizada por pontos-gatilho miofasciais que são sentidos como uma banda ou um nódulo mais duro que a consistência normal localizado no músculo. Pontos-gatilho miofasciais são desenvolvidos como resultado de lesão muscular; isso pode ser um trauma agudo causado por lesão esportiva, acidente ou uso excessivo crônico dos músculos por atividades ocupacionais repetitivas, estresse emocional ou má postura. A injeção no ponto-gatilho é a aplicação de uma dose baixa de anestésico local no ponto-gatilho. Seu principal objetivo é enfraquecer o ponto-gatilho causado pelo espasmo muscular. No entanto, pode reduzir parcialmente a dor ou ter uma ação de curta duração, portanto pode ser necessário deve ser repetido várias vezes em intervalos regulares. A injeção de ponto-gatilho pode atingir pontos-gatilho nos músculos superficiais Com a técnica de bloqueio do plano eretor da espinha, um tratamento de dor mais eficaz e de longo prazo pode ser alcançado ao atingir pontos-gatilho mais profundos. Com essa hipótese, objetivamos investigar a contribuição do bloqueio do plano do eretor da espinha para a injeção de ponto-gatilho no tratamento da dor miofascial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome da dor miofascial é uma doença crônica comum caracterizada por dor e sensibilidade em um ou mais grupos musculares. É caracterizada por pontos-gatilho miofasciais que são sentidos como uma banda ou um nódulo mais duro que a consistência normal localizado no músculo. Pontos-gatilho miofasciais são desenvolvidos como resultado de lesão muscular; isso pode ser um trauma agudo causado por lesão esportiva, acidente ou uso excessivo crônico dos músculos por atividades ocupacionais repetitivas, estresse emocional ou má postura. A injeção no ponto-gatilho é a aplicação de uma dose baixa de anestésico local no ponto-gatilho. Seu principal objetivo é enfraquecer o ponto-gatilho causado pelo espasmo muscular. No entanto, pode reduzir parcialmente a dor ou ter uma ação de curta duração, portanto pode ser necessário deve ser repetido várias vezes em intervalos regulares. A injeção de ponto-gatilho pode atingir pontos-gatilho nos músculos superficiais Com a técnica de bloqueio do plano eretor da espinha, um tratamento de dor mais eficaz e de longo prazo pode ser alcançado ao atingir pontos-gatilho mais profundos. Com essa hipótese, objetivamos investigar a contribuição do bloqueio do plano do eretor da espinha para a injeção de ponto-gatilho no tratamento da dor miofascial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico da dor miofascial

Critério de exclusão:

radiculopatia cervical fibromialgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Injeção do Músculo Trapézio (TMI)
O grupo TMI receberá injeção do músculo trapézio guiada por ultrassom duas vezes com intervalo de uma semana. A intensidade da dor dos pacientes será avaliada pela escala analógica visual antes (semana 0) e após (semana 1,2,3,4) as injeções
O grupo TMI receberá injeção do músculo trapézio guiada por ultrassom duas vezes com intervalo de uma semana.
Comparador Ativo: Grupo Erector Spina Plane Block (ESPB)
O grupo ESPB na 1ª semana receberá injeção de músculo trapézio guiada por ultrassom e na 2ª semana receberá bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom. A intensidade da dor dos pacientes será avaliada pela escala analógica visual antes (semana 0) e após (semana 1,2,3,4) as injeções
O grupo TMI receberá injeção do músculo trapézio guiada por ultrassom duas vezes com intervalo de uma semana.
1ª semana receberá injeção de músculo trapézio guiada por ultrassom e na 2ª semana receberá bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: antes da injeção (semana 0)
Gravidade da dor O paciente classificou a dor em uma escala de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
antes da injeção (semana 0)
Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: 1ª semana após a injeção
Gravidade da dor O paciente classificou a dor em uma escala de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
1ª semana após a injeção
Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: 2ª semana após a injeção
Gravidade da dor O paciente classificou a dor em uma escala de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
2ª semana após a injeção
Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: 3ª semana após a injeção
Gravidade da dor O paciente classificou a dor em uma escala de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
3ª semana após a injeção
Pontuação VAS (escala visual analógica)
Prazo: 4ª semanas após a injeção
Gravidade da dor O paciente classificou a dor em uma escala de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
4ª semanas após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Diretor de estudo: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Protocolo do Estudo Plano de Análise Estatística (SAP) Formulário de Consentimento Informado (ICF) Relatório de Estudo Clínico (CSR) Código Analítico

Prazo de Compartilhamento de IPD

19.05.2020

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

SEM CRİTERİA

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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