Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af Erector Spina Plane Block til Analgesi for Myofascial Pain Syndrome

18. august 2020 opdateret af: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Bidrag af Erector Spina Plane Block til analgesi kombineret med ultralydsguidet Trapezius-muskelinjektion for myofascialt smertesyndrom

Myofascielt smertesyndrom er en almindelig kronisk sygdom karakteriseret ved smerter og ømhed i en eller flere muskelgrupper. Det er karakteriseret ved myofasciale triggerpunkter, der mærkes som et bånd eller en knude, der er hårdere end normal konsistens placeret i musklen. Myofasciale triggerpunkter udvikles som følge af muskelskade; dette kan være akutte traumer forårsaget af sportsskader, ulykker eller kronisk muskeloverbelastning ved gentagne erhvervsaktiviteter, følelsesmæssig stress eller dårlig kropsholdning. Triggerpunktsinjektion er påføring af lavdosis lokalbedøvelsesmiddel i triggerpunktet. Dens hovedformål er at svække triggerpunktet forårsaget af muskelspasmer. Det kan dog reducere smerte delvist eller have en kort virkningsvarighed, så det kan være nødvendigt skal gentages flere gange med jævne mellemrum.Triggerpunktsindsprøjtning kan nå triggerpunkter i overfladiske muskler Med erector spina plane blokteknikken kan der opnås mere effektiv og langvarig smertebehandling ved at nå dybere triggerpunkter. Med denne hypotese havde vi til formål at undersøge bidraget af erector spina plane-blokken til at udløse punktinjektion i behandlingen af ​​myofascial smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofascielt smertesyndrom er en almindelig kronisk sygdom karakteriseret ved smerter og ømhed i en eller flere muskelgrupper. Det er karakteriseret ved myofasciale triggerpunkter, der mærkes som et bånd eller en knude, der er hårdere end normal konsistens placeret i musklen. Myofasciale triggerpunkter udvikles som følge af muskelskade; dette kan være akutte traumer forårsaget af sportsskader, ulykker eller kronisk muskeloverbelastning ved gentagne erhvervsaktiviteter, følelsesmæssig stress eller dårlig kropsholdning. Triggerpunktsinjektion er påføring af lavdosis lokalbedøvelsesmiddel i triggerpunktet. Dens hovedformål er at svække triggerpunktet forårsaget af muskelspasmer. Det kan dog reducere smerte delvist eller have en kort virkningsvarighed, så det kan være nødvendigt skal gentages flere gange med jævne mellemrum.Triggerpunktsindsprøjtning kan nå triggerpunkter i overfladiske muskler Med erector spina plane blokteknikken kan der opnås mere effektiv og langvarig smertebehandling ved at nå dybere triggerpunkter. Med denne hypotese havde vi til formål at undersøge bidraget af erector spina plane-blokken til at udløse punktinjektion i behandlingen af ​​myofascial smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af myofascial smerte

Ekskluderingskriterier:

Cervikal radikulopati fibromyalgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trapezius muskelinjektion (TMI) gruppe
TMI-gruppen vil modtage ultralydsguidet trapezius muskelinjektion to gange med en uges interval. Patienternes smertesværhedsgrad vil evalueres ved visuel analog skala før (uge 0) og efter (uge 1,2,3,4) injektionerne
Procedure: trapezius muskelinjektion
TMI-gruppen vil modtage ultralydsguidet trapezius muskelinjektion to gange med en uges interval.
Aktiv komparator: Erector Spina Plane Block (ESPB) gruppe
ESPB gruppe i 1. uge vil modtage ultralydsguidet trapezius muskelinjektion og i 2. uge vil ultralydsguidet erector spina plane blok modtage. Patienternes smertesværhedsgrad vil evalueres ved visuel analog skala før (uge 0) og efter (uge 1,2,3,4) injektionerne
Procedure: trapezius muskelinjektion
TMI-gruppen vil modtage ultralydsguidet trapezius muskelinjektion to gange med en uges interval.
Procedure: erector spina plane blok
1. uge vil modtage ultralydsguidet trapezius muskelinjektion og i 2. uge vil ultralydsguidet erector spina flyblok modtage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (visuel analog skala) score
Tidsramme: før injektion (uge 0)
Smertens sværhedsgrad Patienten vurderede smerten på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 10 repræsenterede den værst tænkelige smerte.
før injektion (uge 0)
VAS (visuel analog skala) score
Tidsramme: 1. uge efter injektion
Smertens sværhedsgrad Patienten vurderede smerten på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 10 repræsenterede den værst tænkelige smerte.
1. uge efter injektion
VAS (visuel analog skala) score
Tidsramme: 2. uge efter injektion
Smertens sværhedsgrad Patienten vurderede smerten på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 10 repræsenterede den værst tænkelige smerte.
2. uge efter injektion
VAS (visuel analog skala) score
Tidsramme: 3. uge efter injektion
Smertens sværhedsgrad Patienten vurderede smerten på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 10 repræsenterede den værst tænkelige smerte.
3. uge efter injektion
VAS (visuel analog skala) score
Tidsramme: 4. uge efter injektion
Smertens sværhedsgrad Patienten vurderede smerten på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 10 repræsenterede den værst tænkelige smerte.
4. uge efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studieleder: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studiestol: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DiskapiTRH Algology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kode

IPD-delingstidsramme

19.05.2020

IPD-delingsadgangskriterier

INGEN KRITERIER

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smerte

Kliniske forsøg med trapezius muskelinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner