- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04405453
Bijdrage van Erector Spina Plane Block aan analgesie voor myofasciaal pijnsyndroom
18 augustus 2020 bijgewerkt door: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Bijdrage van Erector Spina Plane Block aan analgesie in combinatie met echogeleide trapeziusspierinjectie voor myofasciaal pijnsyndroom
Myofasciaal pijnsyndroom is een veel voorkomende chronische ziekte die wordt gekenmerkt door pijn en gevoeligheid in een of meer spiergroepen.
Het wordt gekenmerkt door myofasciale triggerpoints die worden gevoeld als een band of een knobbel die harder is dan normaal in de spier.
Myofasciale triggerpoints ontstaan als gevolg van spierletsel; dit kan een acuut trauma zijn dat wordt veroorzaakt door een sportblessure, een ongeval of chronisch overmatig gebruik van spieren door repetitieve beroepsactiviteiten, emotionele stress of een slechte houding.
Triggerpoint-injectie is de toepassing van een laag gedoseerd lokaal anestheticum in het triggerpoint. Het belangrijkste doel is het verzwakken van het triggerpoint veroorzaakt door spierspasmen. Het kan de pijn echter gedeeltelijk verminderen of een korte werkingsduur hebben, dus het kan nodig zijn meerdere keren met regelmatige tussenpozen te herhalen. Triggerpoint-injectie kan triggerpoints in oppervlakkige spieren bereiken Met de erector spina plane block-techniek kan een effectievere en langdurige pijnbehandeling worden bereikt door diepere triggerpoints te bereiken.
Met deze hypothese wilden we de bijdrage van het erector spina-vlakblok aan triggerpoint-injectie bij de behandeling van myofasciale pijn onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal pijnsyndroom is een veel voorkomende chronische ziekte die wordt gekenmerkt door pijn en gevoeligheid in een of meer spiergroepen.
Het wordt gekenmerkt door myofasciale triggerpoints die worden gevoeld als een band of een knobbel die harder is dan normaal in de spier.
Myofasciale triggerpoints ontstaan als gevolg van spierletsel; dit kan een acuut trauma zijn dat wordt veroorzaakt door een sportblessure, een ongeval of chronisch overmatig gebruik van spieren door repetitieve beroepsactiviteiten, emotionele stress of een slechte houding.
Triggerpoint-injectie is de toepassing van een laag gedoseerd lokaal anestheticum in het triggerpoint. Het belangrijkste doel is het verzwakken van het triggerpoint veroorzaakt door spierspasmen. Het kan de pijn echter gedeeltelijk verminderen of een korte werkingsduur hebben, dus het kan nodig zijn meerdere keren met regelmatige tussenpozen te herhalen. Triggerpoint-injectie kan triggerpoints in oppervlakkige spieren bereiken Met de erector spina plane block-techniek kan een effectievere en langdurige pijnbehandeling worden bereikt door diepere triggerpoints te bereiken.
Met deze hypothese wilden we de bijdrage van het erector spina-vlakblok aan triggerpoint-injectie bij de behandeling van myofasciale pijn onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van myofasciale pijn
Uitsluitingscriteria:
Cervicale radiculopathie fibromyalgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Trapezius Muscle Injection (TMI) groep
TMI-groep krijgt twee keer echogeleide trapeziusspierinjectie met een interval van een week.
De ernst van de pijn van de patiënten zal vóór (week 0) en na (week 1,2,3,4) de injecties worden beoordeeld op een visuele analoge schaal
|
TMI-groep krijgt twee keer echogeleide trapeziusspierinjectie met een interval van een week.
|
|
Actieve vergelijker: Erector Spina Plane Block (ESPB) groep
ESPB-groep krijgt in de 1e week echogeleide trapeziusspierinjectie en in de 2e week krijgt echogeleide erector spina vlakblokkade.
De ernst van de pijn van de patiënten zal vóór (week 0) en na (week 1,2,3,4) de injecties worden beoordeeld op een visuele analoge schaal
|
TMI-groep krijgt twee keer echogeleide trapeziusspierinjectie met een interval van een week.
1e week krijgt u een echogeleide trapeziusspierinjectie en in de 2e week krijgt u een echogeleide erector spina plane block
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-score (visuele analoge schaal).
Tijdsspanne: vóór injectie (week 0)
|
Ernst van de pijn De patiënt beoordeelde pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
|
vóór injectie (week 0)
|
|
VAS-score (visuele analoge schaal).
Tijdsspanne: 1e week na injectie
|
Ernst van de pijn De patiënt beoordeelde pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
|
1e week na injectie
|
|
VAS-score (visuele analoge schaal).
Tijdsspanne: 2e week na injectie
|
Ernst van de pijn De patiënt beoordeelde pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
|
2e week na injectie
|
|
VAS-score (visuele analoge schaal).
Tijdsspanne: 3e week na injectie
|
Ernst van de pijn De patiënt beoordeelde pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
|
3e week na injectie
|
|
VAS-score (visuele analoge schaal).
Tijdsspanne: 4e week na injectie
|
Ernst van de pijn De patiënt beoordeelde pijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
|
4e week na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studie directeur: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studie stoel: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DiskapiTRH Algology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksprotocol Statistisch analyseplan (SAP) Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) Klinisch onderzoeksrapport (CSR) Analytische code
IPD-tijdsbestek voor delen
19.05.2020
IPD-toegangscriteria voor delen
GEEN CRİTERİA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .