- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04405453
Wkład bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika w analgezję w przypadku zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Wkład bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika w analgezję w połączeniu z iniekcją mięśnia czworobocznego pod kontrolą ultradźwięków w zespole bólu mięśniowo-powięziowego
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest częstą przewlekłą chorobą charakteryzującą się bólem i tkliwością w jednej lub kilku grupach mięśni.
Charakteryzuje się mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi, które są odczuwane jako pasma lub guzki o twardszej niż normalna konsystencji zlokalizowane w mięśniu.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe powstają w wyniku urazu mięśnia; może to być ostry uraz spowodowany urazem sportowym, wypadkiem lub przewlekłym przeciążeniem mięśni przez powtarzające się czynności zawodowe, stres emocjonalny lub niewłaściwą postawę.
Wstrzyknięcie punktu spustowego to podanie małej dawki leku miejscowo znieczulającego do punktu spustowego. Jego głównym celem jest osłabienie punktu spustowego spowodowanego skurczem mięśni. Może jednak częściowo zmniejszyć ból lub mieć krótki czas działania, dlatego może wymagać należy powtarzać kilka razy w regularnych odstępach czasu. Wstrzyknięcie w punkt spustowy może dotrzeć do punktów spustowych w powierzchownych mięśniach Dzięki technice blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika można osiągnąć bardziej skuteczne i długotrwałe leczenie bólu poprzez dotarcie do głębszych punktów spustowych.
Przyjmując tę hipotezę, chcieliśmy zbadać udział bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika w wyzwalaniu wstrzyknięcia punktowego w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest częstą przewlekłą chorobą charakteryzującą się bólem i tkliwością w jednej lub kilku grupach mięśni.
Charakteryzuje się mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi, które są odczuwane jako pasma lub guzki o twardszej niż normalna konsystencji zlokalizowane w mięśniu.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe powstają w wyniku urazu mięśnia; może to być ostry uraz spowodowany urazem sportowym, wypadkiem lub przewlekłym przeciążeniem mięśni przez powtarzające się czynności zawodowe, stres emocjonalny lub niewłaściwą postawę.
Wstrzyknięcie punktu spustowego to podanie małej dawki leku miejscowo znieczulającego do punktu spustowego. Jego głównym celem jest osłabienie punktu spustowego spowodowanego skurczem mięśni. Może jednak częściowo zmniejszyć ból lub mieć krótki czas działania, dlatego może wymagać należy powtarzać kilka razy w regularnych odstępach czasu. Wstrzyknięcie w punkt spustowy może dotrzeć do punktów spustowych w powierzchownych mięśniach Dzięki technice blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika można osiągnąć bardziej skuteczne i długotrwałe leczenie bólu poprzez dotarcie do głębszych punktów spustowych.
Przyjmując tę hipotezę, chcieliśmy zbadać udział bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika w wyzwalaniu wstrzyknięcia punktowego w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne bólu mięśniowo-powięziowego
Kryteria wyłączenia:
Fibromialgia szyjki macicy radikulopatii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa wtrysku mięśni trapezowych (TMI).
Grupa TMI otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG dwa razy w odstępie tygodniowym.
Nasilenie bólu pacjentów zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej przed (tydzień 0) i po (tydzień 1,2,3,4) wstrzyknięciach
|
Grupa TMI otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG dwa razy w odstępie tygodniowym.
|
Aktywny komparator: Grupa prostowników kręgosłupa (ESPB).
Grupa ESPB w 1. tygodniu otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG, aw 2. tygodniu otrzyma blokadę prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG.
Nasilenie bólu pacjentów zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej przed (tydzień 0) i po (tydzień 1,2,3,4) wstrzyknięciach
|
Grupa TMI otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG dwa razy w odstępie tygodniowym.
W 1. tygodniu otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG, a w 2. tygodniu blok prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG otrzyma
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem (tydzień 0)
|
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
przed wstrzyknięciem (tydzień 0)
|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 1 tydzień po wstrzyknięciu
|
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
1 tydzień po wstrzyknięciu
|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 2 tydzień po iniekcji
|
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
2 tydzień po iniekcji
|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 3 tydzień po iniekcji
|
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
3 tydzień po iniekcji
|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wstrzyknięciu
|
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
4 tygodnie po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Dyrektor Studium: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DiskapiTRH Algology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Protokół badania Plan analizy statystycznej (SAP) Formularz świadomej zgody (ICF) Raport z badania klinicznego (CSR) Kod analityczny
Ramy czasowe udostępniania IPD
19.05.2020
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
BEZ KRYTERIÓW
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wstrzyknięcie mięśnia czworobocznego
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Tetec AGAktywny, nie rekrutującyWady chrząstki stawu kolanowegoLitwa, Węgry, Czechy, Niemcy, Szwajcaria
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionNieznany
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Green Cross CorporationZakończony
-
Istanbul UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediówRepublika Korei
-
Medical University of SilesiaZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineNieznanyChoroba dłoni, stóp i jamy ustnejChiny