Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika w analgezję w przypadku zespołu bólu mięśniowo-powięziowego

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Wkład bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika w analgezję w połączeniu z iniekcją mięśnia czworobocznego pod kontrolą ultradźwięków w zespole bólu mięśniowo-powięziowego

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest częstą przewlekłą chorobą charakteryzującą się bólem i tkliwością w jednej lub kilku grupach mięśni. Charakteryzuje się mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi, które są odczuwane jako pasma lub guzki o twardszej niż normalna konsystencji zlokalizowane w mięśniu. Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe powstają w wyniku urazu mięśnia; może to być ostry uraz spowodowany urazem sportowym, wypadkiem lub przewlekłym przeciążeniem mięśni przez powtarzające się czynności zawodowe, stres emocjonalny lub niewłaściwą postawę. Wstrzyknięcie punktu spustowego to podanie małej dawki leku miejscowo znieczulającego do punktu spustowego. Jego głównym celem jest osłabienie punktu spustowego spowodowanego skurczem mięśni. Może jednak częściowo zmniejszyć ból lub mieć krótki czas działania, dlatego może wymagać należy powtarzać kilka razy w regularnych odstępach czasu. Wstrzyknięcie w punkt spustowy może dotrzeć do punktów spustowych w powierzchownych mięśniach Dzięki technice blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika można osiągnąć bardziej skuteczne i długotrwałe leczenie bólu poprzez dotarcie do głębszych punktów spustowych. Przyjmując tę ​​​​hipotezę, chcieliśmy zbadać udział bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika w wyzwalaniu wstrzyknięcia punktowego w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest częstą przewlekłą chorobą charakteryzującą się bólem i tkliwością w jednej lub kilku grupach mięśni. Charakteryzuje się mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi, które są odczuwane jako pasma lub guzki o twardszej niż normalna konsystencji zlokalizowane w mięśniu. Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe powstają w wyniku urazu mięśnia; może to być ostry uraz spowodowany urazem sportowym, wypadkiem lub przewlekłym przeciążeniem mięśni przez powtarzające się czynności zawodowe, stres emocjonalny lub niewłaściwą postawę. Wstrzyknięcie punktu spustowego to podanie małej dawki leku miejscowo znieczulającego do punktu spustowego. Jego głównym celem jest osłabienie punktu spustowego spowodowanego skurczem mięśni. Może jednak częściowo zmniejszyć ból lub mieć krótki czas działania, dlatego może wymagać należy powtarzać kilka razy w regularnych odstępach czasu. Wstrzyknięcie w punkt spustowy może dotrzeć do punktów spustowych w powierzchownych mięśniach Dzięki technice blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika można osiągnąć bardziej skuteczne i długotrwałe leczenie bólu poprzez dotarcie do głębszych punktów spustowych. Przyjmując tę ​​​​hipotezę, chcieliśmy zbadać udział bloku płaszczyzny kręgosłupa prostownika w wyzwalaniu wstrzyknięcia punktowego w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne bólu mięśniowo-powięziowego

Kryteria wyłączenia:

Fibromialgia szyjki macicy radikulopatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa wtrysku mięśni trapezowych (TMI).
Grupa TMI otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG dwa razy w odstępie tygodniowym. Nasilenie bólu pacjentów zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej przed (tydzień 0) i po (tydzień 1,2,3,4) wstrzyknięciach
Grupa TMI otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG dwa razy w odstępie tygodniowym.
Aktywny komparator: Grupa prostowników kręgosłupa (ESPB).
Grupa ESPB w 1. tygodniu otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG, aw 2. tygodniu otrzyma blokadę prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG. Nasilenie bólu pacjentów zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej przed (tydzień 0) i po (tydzień 1,2,3,4) wstrzyknięciach
Grupa TMI otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG dwa razy w odstępie tygodniowym.
W 1. tygodniu otrzyma zastrzyk z mięśnia czworobocznego pod kontrolą USG, a w 2. tygodniu blok prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG otrzyma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem (tydzień 0)
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
przed wstrzyknięciem (tydzień 0)
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 1 tydzień po wstrzyknięciu
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
1 tydzień po wstrzyknięciu
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 2 tydzień po iniekcji
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
2 tydzień po iniekcji
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 3 tydzień po iniekcji
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
3 tydzień po iniekcji
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wstrzyknięciu
Nasilenie bólu Pacjent ocenił ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
4 tygodnie po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Protokół badania Plan analizy statystycznej (SAP) Formularz świadomej zgody (ICF) Raport z badania klinicznego (CSR) Kod analityczny

Ramy czasowe udostępniania IPD

19.05.2020

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

BEZ KRYTERIÓW

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wstrzyknięcie mięśnia czworobocznego

3
Subskrybuj