- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04405453
Contribution du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale à l'analgésie pour le syndrome de la douleur myofasciale
18 août 2020 mis à jour par: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Contribution du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale à l'analgésie combinée à l'injection de muscle trapèze guidée par ultrasons pour le syndrome de la douleur myofasciale
Le syndrome de la douleur myofasciale est une maladie chronique courante caractérisée par une douleur et une sensibilité dans un ou plusieurs groupes musculaires.
Elle se caractérise par des points de déclenchement myofasciaux qui sont ressentis comme une bande ou un nodule de consistance plus dure que la normale situé dans le muscle.
Les points gâchettes myofasciaux se développent à la suite d'une blessure musculaire ; il peut s'agir d'un traumatisme aigu causé par une blessure sportive, un accident ou une surutilisation chronique des muscles par des activités professionnelles répétitives, un stress émotionnel ou une mauvaise posture.
L'injection de point de déclenchement est l'application d'un anesthésique local à faible dose dans le point de déclenchement. Son objectif principal est d'affaiblir le point de déclenchement causé par un spasme musculaire. Cependant, il peut réduire partiellement la douleur ou avoir une courte durée d'action, il peut donc avoir besoin à répéter plusieurs fois à intervalles réguliers. L'injection de point de déclenchement peut atteindre des points de déclenchement dans les muscles superficiels. Avec la technique de blocage du plan de la colonne vertébrale de l'érecteur, un traitement de la douleur plus efficace et à long terme peut être obtenu en atteignant des points de déclenchement plus profonds.
Avec cette hypothèse, nous avons cherché à étudier la contribution du bloc plan spinal érecteur à l'injection du point de déclenchement dans le traitement de la douleur myofasciale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la douleur myofasciale est une maladie chronique courante caractérisée par une douleur et une sensibilité dans un ou plusieurs groupes musculaires.
Elle se caractérise par des points de déclenchement myofasciaux qui sont ressentis comme une bande ou un nodule de consistance plus dure que la normale situé dans le muscle.
Les points gâchettes myofasciaux se développent à la suite d'une blessure musculaire ; il peut s'agir d'un traumatisme aigu causé par une blessure sportive, un accident ou une surutilisation chronique des muscles par des activités professionnelles répétitives, un stress émotionnel ou une mauvaise posture.
L'injection de point de déclenchement est l'application d'un anesthésique local à faible dose dans le point de déclenchement. Son objectif principal est d'affaiblir le point de déclenchement causé par un spasme musculaire. Cependant, il peut réduire partiellement la douleur ou avoir une courte durée d'action, il peut donc avoir besoin à répéter plusieurs fois à intervalles réguliers. L'injection de point de déclenchement peut atteindre des points de déclenchement dans les muscles superficiels. Avec la technique de blocage du plan de la colonne vertébrale de l'érecteur, un traitement de la douleur plus efficace et à long terme peut être obtenu en atteignant des points de déclenchement plus profonds.
Avec cette hypothèse, nous avons cherché à étudier la contribution du bloc plan spinal érecteur à l'injection du point de déclenchement dans le traitement de la douleur myofasciale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de la douleur myofasciale
Critère d'exclusion:
Radiculopathie cervicale fibromyalgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'injection dans le muscle trapèze (TMI)
Le groupe TMI recevra deux injections guidées par ultrasons dans le muscle trapèze à une semaine d'intervalle.
La sévérité de la douleur des patients sera évaluée par une échelle visuelle analogique avant (semaine 0) et après (semaine 1,2,3,4) les injections
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Le groupe TMI recevra deux injections guidées par ultrasons dans le muscle trapèze à une semaine d'intervalle.
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Comparateur actif: Groupe du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB)
Le groupe ESPB au cours de la 1e semaine recevra une injection de muscle trapèze guidée par ultrasons et au cours de la 2e semaine, un bloc de plan de la colonne vertébrale de l'érecteur guidé par ultrasons recevra.
La sévérité de la douleur des patients sera évaluée par une échelle visuelle analogique avant (semaine 0) et après (semaine 1,2,3,4) les injections
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Le groupe TMI recevra deux injections guidées par ultrasons dans le muscle trapèze à une semaine d'intervalle.
La 1e semaine recevra une injection de muscle trapèze guidée par ultrasons et la 2e semaine, le bloc de plan de la colonne vertébrale de l'érecteur guidé par ultrasons recevra
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: avant injection (semaine 0)
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Sévérité de la douleur Le patient a évalué la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
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avant injection (semaine 0)
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Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 1ère semaine après l'injection
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Sévérité de la douleur Le patient a évalué la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
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1ère semaine après l'injection
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Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 2ème semaine après l'injection
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Sévérité de la douleur Le patient a évalué la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
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2ème semaine après l'injection
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Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 3ème semaine après l'injection
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Sévérité de la douleur Le patient a évalué la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
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3ème semaine après l'injection
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Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 4e semaines après l'injection
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Sévérité de la douleur Le patient a évalué la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
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4e semaines après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Directeur d'études: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Chaise d'étude: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DiskapiTRH Algology
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Protocole d'étude Plan d'analyse statistique (SAP) Formulaire de consentement éclairé (ICF) Rapport d'étude clinique (CSR) Code analytique
Délai de partage IPD
19.05.2020
Critères d'accès au partage IPD
AUCUN CRITERE
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .