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Contribution du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale à l'analgésie pour le syndrome de la douleur myofasciale

18 août 2020 mis à jour par: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Contribution du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale à l'analgésie combinée à l'injection de muscle trapèze guidée par ultrasons pour le syndrome de la douleur myofasciale

Le syndrome de la douleur myofasciale est une maladie chronique courante caractérisée par une douleur et une sensibilité dans un ou plusieurs groupes musculaires. Elle se caractérise par des points de déclenchement myofasciaux qui sont ressentis comme une bande ou un nodule de consistance plus dure que la normale situé dans le muscle. Les points gâchettes myofasciaux se développent à la suite d'une blessure musculaire ; il peut s'agir d'un traumatisme aigu causé par une blessure sportive, un accident ou une surutilisation chronique des muscles par des activités professionnelles répétitives, un stress émotionnel ou une mauvaise posture. L'injection de point de déclenchement est l'application d'un anesthésique local à faible dose dans le point de déclenchement. Son objectif principal est d'affaiblir le point de déclenchement causé par un spasme musculaire. Cependant, il peut réduire partiellement la douleur ou avoir une courte durée d'action, il peut donc avoir besoin à répéter plusieurs fois à intervalles réguliers. L'injection de point de déclenchement peut atteindre des points de déclenchement dans les muscles superficiels. Avec la technique de blocage du plan de la colonne vertébrale de l'érecteur, un traitement de la douleur plus efficace et à long terme peut être obtenu en atteignant des points de déclenchement plus profonds. Avec cette hypothèse, nous avons cherché à étudier la contribution du bloc plan spinal érecteur à l'injection du point de déclenchement dans le traitement de la douleur myofasciale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de la douleur myofasciale est une maladie chronique courante caractérisée par une douleur et une sensibilité dans un ou plusieurs groupes musculaires. Elle se caractérise par des points de déclenchement myofasciaux qui sont ressentis comme une bande ou un nodule de consistance plus dure que la normale situé dans le muscle. Les points gâchettes myofasciaux se développent à la suite d'une blessure musculaire ; il peut s'agir d'un traumatisme aigu causé par une blessure sportive, un accident ou une surutilisation chronique des muscles par des activités professionnelles répétitives, un stress émotionnel ou une mauvaise posture. L'injection de point de déclenchement est l'application d'un anesthésique local à faible dose dans le point de déclenchement. Son objectif principal est d'affaiblir le point de déclenchement causé par un spasme musculaire. Cependant, il peut réduire partiellement la douleur ou avoir une courte durée d'action, il peut donc avoir besoin à répéter plusieurs fois à intervalles réguliers. L'injection de point de déclenchement peut atteindre des points de déclenchement dans les muscles superficiels. Avec la technique de blocage du plan de la colonne vertébrale de l'érecteur, un traitement de la douleur plus efficace et à long terme peut être obtenu en atteignant des points de déclenchement plus profonds. Avec cette hypothèse, nous avons cherché à étudier la contribution du bloc plan spinal érecteur à l'injection du point de déclenchement dans le traitement de la douleur myofasciale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de la douleur myofasciale

Critère d'exclusion:

Radiculopathie cervicale fibromyalgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'injection dans le muscle trapèze (TMI)
Le groupe TMI recevra deux injections guidées par ultrasons dans le muscle trapèze à une semaine d'intervalle. La sévérité de la douleur des patients sera évaluée par une échelle visuelle analogique avant (semaine 0) et après (semaine 1,2,3,4) les injections
Le groupe TMI recevra deux injections guidées par ultrasons dans le muscle trapèze à une semaine d'intervalle.
Comparateur actif: Groupe du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB)
Le groupe ESPB au cours de la 1e semaine recevra une injection de muscle trapèze guidée par ultrasons et au cours de la 2e semaine, un bloc de plan de la colonne vertébrale de l'érecteur guidé par ultrasons recevra. La sévérité de la douleur des patients sera évaluée par une échelle visuelle analogique avant (semaine 0) et après (semaine 1,2,3,4) les injections
Le groupe TMI recevra deux injections guidées par ultrasons dans le muscle trapèze à une semaine d'intervalle.
La 1e semaine recevra une injection de muscle trapèze guidée par ultrasons et la 2e semaine, le bloc de plan de la colonne vertébrale de l'érecteur guidé par ultrasons recevra

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: avant injection (semaine 0)
Sévérité de la douleur Le patient a évalué la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
avant injection (semaine 0)
Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 1ère semaine après l'injection
Sévérité de la douleur Le patient a évalué la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
1ère semaine après l'injection
Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 2ème semaine après l'injection
Sévérité de la douleur Le patient a évalué la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
2ème semaine après l'injection
Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 3ème semaine après l'injection
Sévérité de la douleur Le patient a évalué la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
3ème semaine après l'injection
Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 4e semaines après l'injection
Sévérité de la douleur Le patient a évalué la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
4e semaines après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Directeur d'études: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Protocole d'étude Plan d'analyse statistique (SAP) Formulaire de consentement éclairé (ICF) Rapport d'étude clinique (CSR) Code analytique

Délai de partage IPD

19.05.2020

Critères d'accès au partage IPD

AUCUN CRITERE

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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