- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04405453
Bidrag av Erector Spina Plane Block til Analgesi for Myofascial Pain Syndrome
18. august 2020 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Bidrag av Erector Spina Plane Block til analgesi kombinert med ultralydveiledet Trapezius-muskelinjeksjon for myofascialt smertesyndrom
Myofascial smertesyndrom er en vanlig kronisk sykdom karakterisert ved smerte og ømhet i en eller flere muskelgrupper.
Det er preget av myofascial triggerpunkter som føles som et bånd eller en knute hardere enn normal konsistens lokalisert i muskelen.
Myofascial triggerpunkter utvikler seg som et resultat av muskelskade; dette kan være akutte traumer forårsaket av idrettsskader, ulykker eller kronisk muskeloverforbruk ved repeterende yrkesaktiviteter, følelsesmessig stress eller dårlig holdning.
Triggerpunktinjeksjon er påføring av lavdose lokalbedøvelsesmiddel i triggerpunktet. Hovedformålet er å svekke triggerpunktet forårsaket av muskelspasmer. Det kan imidlertid redusere smerte delvis eller ha en kort virkningsvarighet, så det kan trenge skal gjentas flere ganger med jevne mellomrom.Triggerpunktinjeksjon kan nå triggerpunkter i overfladiske muskler Med erector spina plane-blokkeringsteknikken kan man oppnå mer effektiv og langvarig smertebehandling ved å nå dypere triggerpunkter.
Med denne hypotesen hadde vi som mål å undersøke bidraget til erector spina plane-blokken til å utløse punktinjeksjon i behandlingen av myofascial smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertesyndrom er en vanlig kronisk sykdom karakterisert ved smerte og ømhet i en eller flere muskelgrupper.
Det er preget av myofascial triggerpunkter som føles som et bånd eller en knute hardere enn normal konsistens lokalisert i muskelen.
Myofascial triggerpunkter utvikler seg som et resultat av muskelskade; dette kan være akutte traumer forårsaket av idrettsskader, ulykker eller kronisk muskeloverforbruk ved repeterende yrkesaktiviteter, følelsesmessig stress eller dårlig holdning.
Triggerpunktinjeksjon er påføring av lavdose lokalbedøvelsesmiddel i triggerpunktet. Hovedformålet er å svekke triggerpunktet forårsaket av muskelspasmer. Det kan imidlertid redusere smerte delvis eller ha en kort virkningsvarighet, så det kan trenge skal gjentas flere ganger med jevne mellomrom.Triggerpunktinjeksjon kan nå triggerpunkter i overfladiske muskler Med erector spina plane-blokkeringsteknikken kan man oppnå mer effektiv og langvarig smertebehandling ved å nå dypere triggerpunkter.
Med denne hypotesen hadde vi som mål å undersøke bidraget til erector spina plane-blokken til å utløse punktinjeksjon i behandlingen av myofascial smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av myofascial smerte
Ekskluderingskriterier:
Cervikal radikulopati fibromyalgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trapezius muskelinjeksjonsgruppe (TMI).
TMI-gruppen vil få ultralydveiledet trapezius muskelinjeksjon to ganger med en ukes mellomrom.
Smertealvorligheten til pasientene vil evalueres ved visuell analog skala før (uke 0) og etter (uke 1,2,3,4) injeksjonene
|
TMI-gruppen vil få ultralydveiledet trapezius muskelinjeksjon to ganger med en ukes mellomrom.
|
|
Aktiv komparator: Erector Spina Plane Block (ESPB) gruppe
ESPB gruppe i 1. uke vil få ultralydveiledet trapezius muskelinjeksjon og i 2. uke vil ultralydveiledet erector spina plane blokk motta.
Smertealvorligheten til pasientene vil evalueres ved visuell analog skala før (uke 0) og etter (uke 1,2,3,4) injeksjonene
|
TMI-gruppen vil få ultralydveiledet trapezius muskelinjeksjon to ganger med en ukes mellomrom.
1. uke vil få ultralydveiledet trapezius muskelinjeksjon og i 2. uke vil ultralydveiledet erector spina flyblokk få
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: før injeksjon (uke 0)
|
Alvorlighet av smerte Pasienten vurderte smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten man kan tenke seg.
|
før injeksjon (uke 0)
|
|
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: 1. uke etter injeksjon
|
Alvorlighet av smerte Pasienten vurderte smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten man kan tenke seg.
|
1. uke etter injeksjon
|
|
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: 2. uke etter injeksjon
|
Alvorlighet av smerte Pasienten vurderte smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten man kan tenke seg.
|
2. uke etter injeksjon
|
|
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: 3. uke etter injeksjon
|
Alvorlighet av smerte Pasienten vurderte smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten man kan tenke seg.
|
3. uke etter injeksjon
|
|
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: 4. uke etter injeksjon
|
Alvorlighet av smerte Pasienten vurderte smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten man kan tenke seg.
|
4. uke etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studieleder: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studiestol: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DiskapiTRH Algology
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kode
IPD-delingstidsramme
19.05.2020
Tilgangskriterier for IPD-deling
INGEN KRITERIA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .