Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag av Erector Spina Plane Block til Analgesi for Myofascial Pain Syndrome

18. august 2020 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Bidrag av Erector Spina Plane Block til analgesi kombinert med ultralydveiledet Trapezius-muskelinjeksjon for myofascialt smertesyndrom

Myofascial smertesyndrom er en vanlig kronisk sykdom karakterisert ved smerte og ømhet i en eller flere muskelgrupper. Det er preget av myofascial triggerpunkter som føles som et bånd eller en knute hardere enn normal konsistens lokalisert i muskelen. Myofascial triggerpunkter utvikler seg som et resultat av muskelskade; dette kan være akutte traumer forårsaket av idrettsskader, ulykker eller kronisk muskeloverforbruk ved repeterende yrkesaktiviteter, følelsesmessig stress eller dårlig holdning. Triggerpunktinjeksjon er påføring av lavdose lokalbedøvelsesmiddel i triggerpunktet. Hovedformålet er å svekke triggerpunktet forårsaket av muskelspasmer. Det kan imidlertid redusere smerte delvis eller ha en kort virkningsvarighet, så det kan trenge skal gjentas flere ganger med jevne mellomrom.Triggerpunktinjeksjon kan nå triggerpunkter i overfladiske muskler Med erector spina plane-blokkeringsteknikken kan man oppnå mer effektiv og langvarig smertebehandling ved å nå dypere triggerpunkter. Med denne hypotesen hadde vi som mål å undersøke bidraget til erector spina plane-blokken til å utløse punktinjeksjon i behandlingen av myofascial smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Myofascial smertesyndrom er en vanlig kronisk sykdom karakterisert ved smerte og ømhet i en eller flere muskelgrupper. Det er preget av myofascial triggerpunkter som føles som et bånd eller en knute hardere enn normal konsistens lokalisert i muskelen. Myofascial triggerpunkter utvikler seg som et resultat av muskelskade; dette kan være akutte traumer forårsaket av idrettsskader, ulykker eller kronisk muskeloverforbruk ved repeterende yrkesaktiviteter, følelsesmessig stress eller dårlig holdning. Triggerpunktinjeksjon er påføring av lavdose lokalbedøvelsesmiddel i triggerpunktet. Hovedformålet er å svekke triggerpunktet forårsaket av muskelspasmer. Det kan imidlertid redusere smerte delvis eller ha en kort virkningsvarighet, så det kan trenge skal gjentas flere ganger med jevne mellomrom.Triggerpunktinjeksjon kan nå triggerpunkter i overfladiske muskler Med erector spina plane-blokkeringsteknikken kan man oppnå mer effektiv og langvarig smertebehandling ved å nå dypere triggerpunkter. Med denne hypotesen hadde vi som mål å undersøke bidraget til erector spina plane-blokken til å utløse punktinjeksjon i behandlingen av myofascial smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av myofascial smerte

Ekskluderingskriterier:

Cervikal radikulopati fibromyalgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trapezius muskelinjeksjonsgruppe (TMI).
TMI-gruppen vil få ultralydveiledet trapezius muskelinjeksjon to ganger med en ukes mellomrom. Smertealvorligheten til pasientene vil evalueres ved visuell analog skala før (uke 0) og etter (uke 1,2,3,4) injeksjonene
TMI-gruppen vil få ultralydveiledet trapezius muskelinjeksjon to ganger med en ukes mellomrom.
Aktiv komparator: Erector Spina Plane Block (ESPB) gruppe
ESPB gruppe i 1. uke vil få ultralydveiledet trapezius muskelinjeksjon og i 2. uke vil ultralydveiledet erector spina plane blokk motta. Smertealvorligheten til pasientene vil evalueres ved visuell analog skala før (uke 0) og etter (uke 1,2,3,4) injeksjonene
TMI-gruppen vil få ultralydveiledet trapezius muskelinjeksjon to ganger med en ukes mellomrom.
1. uke vil få ultralydveiledet trapezius muskelinjeksjon og i 2. uke vil ultralydveiledet erector spina flyblokk få

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: før injeksjon (uke 0)
Alvorlighet av smerte Pasienten vurderte smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten man kan tenke seg.
før injeksjon (uke 0)
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: 1. uke etter injeksjon
Alvorlighet av smerte Pasienten vurderte smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten man kan tenke seg.
1. uke etter injeksjon
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: 2. uke etter injeksjon
Alvorlighet av smerte Pasienten vurderte smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten man kan tenke seg.
2. uke etter injeksjon
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: 3. uke etter injeksjon
Alvorlighet av smerte Pasienten vurderte smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten man kan tenke seg.
3. uke etter injeksjon
VAS (visuell analog skala) poengsum
Tidsramme: 4. uke etter injeksjon
Alvorlighet av smerte Pasienten vurderte smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten man kan tenke seg.
4. uke etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: damla yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studieleder: ömer taylan akkaya, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studiestol: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR) Analytisk kode

IPD-delingstidsramme

19.05.2020

Tilgangskriterier for IPD-deling

INGEN KRITERIA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere