ECMO を必要とする重度の COVID-19 肺炎患者における転帰予測の臨床スコア

2019年12月、中国の武漢市で原因不明の肺炎が相次いで発生しました。 患者の深部気道からのサンプルのウイルス学的分析で、新しいコロナウイルスが分離されました（最初は2019-nCoV、次にSARS-CoV-2と名付けられました）。 この病気は、2020 年初頭に武漢市で急速に広がり、その後すぐに広がりました。 2020 年 1 月 30 日、世界保健機関 (WHO) の事務局長は、アウトブレイクが国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態であると宣言し、2020 年 3 月 11 日に、世界保健機関はウイルスがパンデミックであると宣言しました。

ヒトでは、ウイルスによる感染は、気道感染症や非常に重度の肺炎を引き起こす可能性があります。これらは、特に高齢者や病気にかかっている患者では、致命的に終わることがよくあります. ウイルスの新規性のため、治療のためのデータベースは非常に限られています。 今日まで、効果的な特定の治療法に関する臨床データはなく、利用可能なウイルスに対するワクチン接種もないため、治療法、特に非常に重篤な経過に対する集中治療は、肺不全やその他の合併症の支持療法のみに集中する必要があります。

このウイルスは伝染性が高く、感染すると相当数の死亡者が出ます。 集団内でのウイルスの拡散に関するデータが非常に不確実であるため、死亡率を推定することは困難です。既知の症例数に基づくと、致死率は約 4% です。

2020 年 1 月の武漢 (中国、湖北省) での最初の患者の治療に関する報告では、入院患者の約 4 分の 1 で集中治療の必要性が説明されており、10 ～ 17% は侵襲的に換気する必要があり、静脈-静脈体外膜型人工肺 (vv-ECMO) は、入院患者の 2 ～ 4% で必要でした。 これまでに発表された研究では、ECMO を必要とする患者の死亡率が高くなっています。 COVID-19 で ECMO を開始するための推奨事項は作成中ですが、継続的な見直しが行われています。

現在、COVID-19 で ECMO に適格な患者を選択する際に臨床医を導くことはほとんど知られていません。また、ECMO の開始に最適な時点や、患者の転帰を予測するための確立された臨床スコアの値についてもほとんど知られていません。

この研究の目的は、vv-ECMO サポートを必要とする COVID-19 患者の生存率を調査することです。 さらに、重症患者の転帰を予測するために集中治療医学で確立された臨床スコアの精度が評価されます。 最後に、換気からの抜管までの時間と ECMO-explantation までの時間を評価します。 研究デザインは、シングルアーム遡及多施設登録です。したがって、コンパレータは評価されません。