需要 ECMO 的严重 COVID-19 肺炎患者预后预测的临床评分
需要体外膜氧合的严重 COVID-19 肺炎患者预后预测的临床评分——一项回顾性多中心注册研究
研究概览
详细说明
2019 年 12 月,中国武汉市出现了一系列不明原因的肺炎病例。 在对患者深部呼吸道样本的病毒学分析中,分离出一种新型冠状病毒(最初命名为 2019-nCoV,然后命名为 SARS-CoV-2)。 2020 年初,这种疾病在武汉市迅速蔓延,并很快蔓延开来。 2020 年 1 月 30 日,世界卫生组织 (WHO) 总干事宣布此次疫情为国际关注的突发公共卫生事件,2020 年 3 月 11 日,世界卫生组织宣布该病毒为大流行病。
在人类中,病毒感染会导致呼吸道感染甚至非常严重的肺炎——这些通常会致命,尤其是在老年和患病前的患者中。 由于病毒的新颖性,治疗的数据基础非常有限。 迄今为止,还没有有效的特定疗法的临床数据,也没有针对该病毒的疫苗接种,因此治疗,尤其是非常严重病程的重症监护治疗,必须仅集中于肺衰竭和其他并发症的支持治疗。
该病毒具有高度传染性,感染会导致一定数量的死亡。 由于有关病毒在人群中传播的数据非常不确定,因此很难估计死亡率——根据已知病例数,病死率约为 4%。
在 2020 年 1 月武汉(中国湖北省)首例病例的治疗报告中,约四分之一的住院病例需要重症监护治疗,10-17% 必须进行有创通气,静脉-2-4% 的住院病例需要静脉体外膜肺氧合 (vv-ECMO)。 到目前为止,在已发表的研究中,需要 ECMO 的患者死亡率很高。 尽管正在不断审查中,但正在制定在 COVID-19 中启动 ECMO 的建议。
目前,很少有人知道如何指导临床医生选择适合 ECMO 的 COVID-19 患者,也不知道启动 ECMO 的最佳时间点或已建立的临床评分对预测患者结果的价值。
该研究的目的是调查需要 vv-ECMO 支持的 COVID-19 患者的生存率。 此外,还将评估在重症监护医学中建立的用于预测重症患者预后的临床评分的准确性。 最后,将评估从通气到拔管的时间和到 ECMO 移植的时间。 研究设计为单臂回顾性多中心登记;因此,不会评估任何比较器。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Freiburg、德国、79106
- University Clinic Freiburg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者入住ICU
- 启动 vv-ECMO
- 确定的 SARS-CoV-2 感染
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COVID-19 ARDS,vv-ECMO
研究中心的所有患者均诊断为 COVID-19 感染(经 PCR 证实)并接受了 vv-ECMO 治疗
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严重 COVID-19 ARDS 需要 vv-ECMO
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间:30天
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从ECMO植入到死亡的时间
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ECMO治疗时间
大体时间:30天
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从 ECMO 植入到 ECMO 移植的时间
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30天
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通气治疗时间
大体时间:30天
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从ECMO植入到拔管的时间
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30天
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ECMO治疗开始到ICU出院的时长
大体时间:30天
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从ECMO植入到ICU出院的时间
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alexander Supady, MD, MPH、University Clinic Freiburg
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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