Punteggi clinici per la previsione degli esiti in pazienti con polmonite grave da COVID-19 che richiedono ECMO

Nel dicembre 2019 è venuta alla luce una serie di casi inspiegabili di polmonite nella città di Wuhan in Cina. Nelle analisi virologiche di campioni prelevati dal tratto respiratorio profondo dei pazienti, è stato isolato un nuovo coronavirus (denominato prima 2019-nCoV, poi SARS-CoV-2). La malattia si è diffusa rapidamente nella città di Wuhan all'inizio del 2020 e subito dopo. Il 30 gennaio 2020, il direttore generale dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato l'epidemia un'emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale e l'11 marzo 2020 l'Organizzazione mondiale della sanità ha dichiarato il virus una pandemia.

Negli esseri umani, un'infezione con il virus può causare infezioni del tratto respiratorio o anche polmonite molto grave, che spesso finiscono fatalmente, specialmente nei pazienti anziani e pre-malatti. A causa della novità del virus, la base di dati per la terapia è molto limitata. Ad oggi non ci sono dati clinici per una terapia specifica efficace, né è disponibile una vaccinazione contro il virus, quindi la terapia, in particolare il trattamento di terapia intensiva per decorsi molto gravi, deve concentrarsi solo sul trattamento di supporto dell'insufficienza polmonare e di altre complicanze.

Il virus è altamente contagioso e l'infezione provoca un numero rilevante di decessi. A causa di dati molto incerti sulla diffusione del virus nella popolazione, è difficile stimare il tasso di mortalità: il tasso di mortalità per caso è di circa il 4% sulla base dei numeri di casi noti.

Nei rapporti sul trattamento dei primi casi a Wuhan (provincia di Hubei, Cina) nel gennaio 2020, viene descritta la necessità di un trattamento di terapia intensiva per circa un quarto dei casi ricoverati, il 10-17% ha dovuto essere ventilato in modo invasivo e veno -l'ossigenazione venosa extracorporea a membrana (vv-ECMO) è stata necessaria nel 2-4% dei casi ricoverati. I pazienti che necessitano di ECMO hanno un alto tasso di mortalità negli studi finora pubblicati. Le raccomandazioni per l'avvio dell'ECMO in COVID-19 sono in fase di sviluppo, sebbene in continua revisione.

Attualmente, poco si sa per guidare i medici nella scelta dei pazienti idonei per l'ECMO in COVID-19, né sul momento migliore per l'inizio dell'ECMO o sul valore dei punteggi clinici stabiliti per la previsione dell'esito dei pazienti.

Lo scopo dello studio è indagare la sopravvivenza nei pazienti COVID-19 che richiedono il supporto vv-ECMO. Inoltre, sarà valutata l'accuratezza dei punteggi clinici, stabiliti in medicina intensiva per la previsione dell'esito in pazienti gravemente malati. Infine, verrà valutato il tempo di estubazione dalla ventilazione e il tempo di espianto ECMO. Il disegno dello studio è un registro multicentrico retrospettivo a braccio singolo; pertanto, non verrà valutato alcun comparatore.