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ニタゾキサニドによるコロナウイルス病(COVID-19)のアウトブレイクの予防

2021年3月29日 更新者:Hugo Mendieta Zeron、Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

ニタゾキサニドによる予防的治療によるコロナウイルス病(COVID-19)のアウトブレイクの予防

新しいコロナウイルスの発生により、国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態が発生し、すべての保健機関が厳戒態勢に置かれています。 衛生対策の一環として、隔離と補強の洗浄戦略が取られています。 高齢者や併存症のある人を含む、影響を受けやすい集団での感染を保護または低減するために、特別な注意と努力を適用する必要があることが知られています。また、以下に基づいて呼吸器症状のある患者を分類するためのセマフォリゼーションも提案されています。 、乾いた咳、頭痛、呼吸困難、関節痛、筋肉痛、のどの痛み、鼻水、結膜炎、胸痛、下痢、嗅覚障害、老化。

ニタゾキサニドは、重症急性呼吸器症候群 (SARS) や中東呼吸器症候群 (MERS) を引き起こした他のコロナウイルスを含む、RNA 型と DNA 型の両方のいくつかのウイルスに対して有効であることが示されています。

例えば医療従事者における COVID-19 アウトブレイクに対する選択肢の欠如に直面している場合、ニタゾキサニドは SARS-CoV-2 の伝染性拡散の減少に貢献する可能性があり、同時にこのウイルスに陽性の患者の病院飽和を減少させる.

調査の概要

詳細な説明

コロナウイルス (CoV) は、幅広い宿主に感染するプラス鎖一本鎖 RNA ウイルスです。 新しいコロナウイルスの発生により、国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態が発生し、すべての保健機関が厳戒態勢に置かれています。

拡大の加速により、医師はこの病気を知らないために確立された順序なしにさまざまな治療法を試すようになりました。 衛生対策の一環として、隔離と補強の洗浄戦略が取られています。 現在の疫学データでは、高齢者や併存疾患のある人など、影響を受けやすい集団での感染を減らすために、特別な注意と努力が必要であることがわかっています。 一方で、COVID-19 の重症度を分類するためのセマフォ化も提案されています。

ニタゾキサニドは、抗菌効果と抗原虫効果を持つ薬剤であり、二本鎖 RNA によって活性化されるプロテインキナーゼのリン酸化を介して強力な抗ウイルス効果も発揮します。これにより、抗ウイルス効果を持つ細胞内タンパク質であるリン酸化因子 2-α が増加します。 この薬は、他のコロナウイルスによって引き起こされる重症急性呼吸器症候群(SARS)とコロナウイルスによる中東呼吸器症候群(MERS)に対してin vitroで効果的です。

肺炎が発生し、患者が入院し、さらには集中治療室にいるため、現在、世界中のすべての取り組みが COVID-19 の治療に集中しています。 おそらく、これらの後期段階に焦点を当てると、初期段階の注意がそらされ、これは重大な臨床状態への進展を防ぐための早期治療を意味します.

COVID-19 の初期段階でのニタゾキサニドの使用は、医療従事者におけるこのウイルスの伝染性の発生を減少させると同時に、集中治療室を必要とする症例のコミュニティへの拡散と進化を減少させる可能性があるという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toluca、メキシコ、50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床基準によるCOVID-19陽性患者。

除外基準:

  • -ニタゾキサニドに対する固有の禁忌がある患者。
  • 炎症性腸疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニタゾキサニド早期治療
入院を必要としないCOVID-19の症状のある医療従事者は、ニタゾキサニドによる早期治療を受けます。
SARS-CoV-2 の影響を受けた医療従事者は、ニタゾキサニドの次の用量を受け取ります。500 mg を 6 時間ごとに 2 日間、その後 12 時間ごとに 4 日間投与します。
他の名前:
  • パラミックス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院が必要な医療従事者
時間枠:症状が出始めてから2週間
COVID-19 の症状を示す場合に、ニタゾキサニドによる早期治療を開始した後に入院を必要とする医療従事者の割合。
症状が出始めてから2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:José Meneses Calderón, MD.、Research Unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月21日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月29日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは、出版物に達した後、要求に応じて利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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