ニタゾキサニドによるコロナウイルス病(COVID-19)のアウトブレイクの予防
ニタゾキサニドによる予防的治療によるコロナウイルス病(COVID-19)のアウトブレイクの予防
新しいコロナウイルスの発生により、国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態が発生し、すべての保健機関が厳戒態勢に置かれています。 衛生対策の一環として、隔離と補強の洗浄戦略が取られています。 高齢者や併存症のある人を含む、影響を受けやすい集団での感染を保護または低減するために、特別な注意と努力を適用する必要があることが知られています。また、以下に基づいて呼吸器症状のある患者を分類するためのセマフォリゼーションも提案されています。 、乾いた咳、頭痛、呼吸困難、関節痛、筋肉痛、のどの痛み、鼻水、結膜炎、胸痛、下痢、嗅覚障害、老化。
ニタゾキサニドは、重症急性呼吸器症候群 (SARS) や中東呼吸器症候群 (MERS) を引き起こした他のコロナウイルスを含む、RNA 型と DNA 型の両方のいくつかのウイルスに対して有効であることが示されています。
例えば医療従事者における COVID-19 アウトブレイクに対する選択肢の欠如に直面している場合、ニタゾキサニドは SARS-CoV-2 の伝染性拡散の減少に貢献する可能性があり、同時にこのウイルスに陽性の患者の病院飽和を減少させる.
調査の概要
詳細な説明
コロナウイルス (CoV) は、幅広い宿主に感染するプラス鎖一本鎖 RNA ウイルスです。 新しいコロナウイルスの発生により、国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態が発生し、すべての保健機関が厳戒態勢に置かれています。
拡大の加速により、医師はこの病気を知らないために確立された順序なしにさまざまな治療法を試すようになりました。 衛生対策の一環として、隔離と補強の洗浄戦略が取られています。 現在の疫学データでは、高齢者や併存疾患のある人など、影響を受けやすい集団での感染を減らすために、特別な注意と努力が必要であることがわかっています。 一方で、COVID-19 の重症度を分類するためのセマフォ化も提案されています。
ニタゾキサニドは、抗菌効果と抗原虫効果を持つ薬剤であり、二本鎖 RNA によって活性化されるプロテインキナーゼのリン酸化を介して強力な抗ウイルス効果も発揮します。これにより、抗ウイルス効果を持つ細胞内タンパク質であるリン酸化因子 2-α が増加します。 この薬は、他のコロナウイルスによって引き起こされる重症急性呼吸器症候群(SARS)とコロナウイルスによる中東呼吸器症候群(MERS)に対してin vitroで効果的です。
肺炎が発生し、患者が入院し、さらには集中治療室にいるため、現在、世界中のすべての取り組みが COVID-19 の治療に集中しています。 おそらく、これらの後期段階に焦点を当てると、初期段階の注意がそらされ、これは重大な臨床状態への進展を防ぐための早期治療を意味します.
COVID-19 の初期段階でのニタゾキサニドの使用は、医療従事者におけるこのウイルスの伝染性の発生を減少させると同時に、集中治療室を必要とする症例のコミュニティへの拡散と進化を減少させる可能性があるという仮説が立てられています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Toluca、メキシコ、50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床基準によるCOVID-19陽性患者。
除外基準:
- -ニタゾキサニドに対する固有の禁忌がある患者。
- 炎症性腸疾患の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ニタゾキサニド早期治療
入院を必要としないCOVID-19の症状のある医療従事者は、ニタゾキサニドによる早期治療を受けます。
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SARS-CoV-2 の影響を受けた医療従事者は、ニタゾキサニドの次の用量を受け取ります。500 mg を 6 時間ごとに 2 日間、その後 12 時間ごとに 4 日間投与します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院が必要な医療従事者
時間枠:症状が出始めてから2週間
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COVID-19 の症状を示す場合に、ニタゾキサニドによる早期治療を開始した後に入院を必要とする医療従事者の割合。
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症状が出始めてから2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:José Meneses Calderón, MD.、Research Unit
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rossignol JF. Nitazoxanide: a first-in-class broad-spectrum antiviral agent. Antiviral Res. 2014 Oct;110:94-103. doi: 10.1016/j.antiviral.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Rossignol JF. Nitazoxanide, a new drug candidate for the treatment of Middle East respiratory syndrome coronavirus. J Infect Public Health. 2016 May-Jun;9(3):227-30. doi: 10.1016/j.jiph.2016.04.001. Epub 2016 Apr 16.
- Dhama K, Sharun K, Tiwari R, Dadar M, Malik YS, Singh KP, Chaicumpa W. COVID-19, an emerging coronavirus infection: advances and prospects in designing and developing vaccines, immunotherapeutics, and therapeutics. Hum Vaccin Immunother. 2020 Jun 2;16(6):1232-1238. doi: 10.1080/21645515.2020.1735227. Epub 2020 Mar 18.
- Mifsud EJ, Tilmanis D, Oh DY, Ming-Kay Tai C, Rossignol JF, Hurt AC. Prophylaxis of ferrets with nitazoxanide and oseltamivir combinations is more effective at reducing the impact of influenza a virus infection compared to oseltamivir monotherapy. Antiviral Res. 2020 Apr;176:104751. doi: 10.1016/j.antiviral.2020.104751. Epub 2020 Feb 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-04-682
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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