Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention des épidémies de maladie à coronavirus (COVID-19) avec le nitazoxanide

29 mars 2021 mis à jour par: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Prévention des épidémies de maladie à coronavirus (COVID-19) par un traitement prophylactique au nitazoxanide

La nouvelle épidémie de coronavirus a conduit à une urgence de santé publique de portée internationale, mettant toutes les organisations de santé en état d'alerte maximale. Dans le cadre des mesures d'hygiène, des stratégies d'isolement et de nettoyage de renforcement ont été suivies. On sait qu'une attention et des efforts particuliers doivent être appliqués pour protéger ou réduire la transmission dans les populations sensibles, y compris les personnes âgées ou celles présentant des comorbidités. Il a également été proposé une sémaforisation pour classer les patients présentant des symptômes respiratoires en fonction de : Fièvre (38 ºC ou plus) , toux sèche, maux de tête, dyspnée, douleurs articulaires, douleurs musculaires, mal de gorge, écoulement nasal, conjonctivite, douleurs thoraciques, diarrhée, anosmie, agueusie.

Le nitazoxanide s'est avéré efficace contre plusieurs virus, des deux types ARN et ADN, y compris d'autres coronavirus qui ont produit le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) et le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS).

Face au manque d'options contre les épidémies de COVID-19 par exemple chez les agents de santé, le nitazoxanide pourrait contribuer à diminuer la diffusion contagieuse du SRAS-CoV-2, réduisant ainsi du même coup la saturation hospitalière des patients positifs à ce virus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les coronavirus (CoV) sont des virus à ARN simple brin à brin positif qui infectent un large éventail d'hôtes. La nouvelle épidémie de coronavirus a conduit à une urgence de santé publique de portée internationale, mettant toutes les organisations de santé en état d'alerte maximale.

La propagation accélérée a poussé les médecins à essayer une variété de traitements sans séquence établie en raison de la méconnaissance de la maladie. Dans le cadre des mesures d'hygiène, des stratégies d'isolement et de nettoyage de renforcement ont été suivies. Avec les données épidémiologiques actuelles, on sait qu'une attention et des efforts particuliers doivent être appliqués pour réduire la transmission dans les populations sensibles, y compris les personnes âgées ou celles présentant des comorbidités. D'autre part, il a également été proposé une sémaforisation pour classer la gravité des cas de COVID-19.

Le nitazoxanide, un médicament aux effets antibactériens et antiprotozoaires, a également de puissants effets antiviraux grâce à la phosphorylation de la protéine-kinase activée par l'ARN double brin, ce qui entraîne une augmentation du facteur 2-alpha phosphorylé, une protéine intracellulaire aux effets antiviraux. Ce médicament a été efficace in vitro contre le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) et le syndrome respiratoire du Moyen-Orient par coronavirus (MERS), tous deux produits par d'autres coronavirus.

Actuellement tous les efforts dans le monde se concentrent sur le traitement du COVID-19 puisqu'il existe une pneumonie, le patient étant en hospitalisation et même dans les unités de soins intensifs. Probablement, se concentrer sur ces stades tardifs a détourné l'attention du stade initial, cela signifie un traitement précoce pour prévenir l'évolution vers des conditions cliniques critiques.

On émet l'hypothèse que l'utilisation du nitazoxanide à un stade précoce du COVID-19 pourrait diminuer les épidémies contagieuses de ce virus chez les agents de santé, et en même temps réduira la diffusion communautaire et l'évolution des cas nécessitant des unités de soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Toluca, Mexique, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients positifs au COVID-19 selon les critères cliniques.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des contre-indications inhérentes au nitazoxanide.
  • Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement précoce au nitazoxanide
Les agents de santé présentant des symptômes de COVID-19 ne nécessitant pas d'hospitalisation recevront un traitement précoce au nitazoxanide.
Médicament: Comprimé oral de nitazoxanide 500 mg
Les agents de santé touchés par le SARS-CoV-2 recevront les prochaines doses de nitazoxanide : 500 mg toutes les 6 heures pendant deux jours puis toutes les 12 heures pendant quatre jours.
Autres noms:
  • Paramix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agents de santé nécessitant une hospitalisation
Délai: Deux semaines depuis le début des symptômes
Le pourcentage d'agents de santé qui nécessitent une hospitalisation après avoir commencé un traitement précoce au nitazoxanide en cas de symptômes référents de COVID-19.
Deux semaines depuis le début des symptômes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Collaborateurs

Laboratorios Liomont

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José Meneses Calderón, MD., Research Unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-04-682

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande après une publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par coronavirus

Essais cliniques sur Comprimé oral de nitazoxanide 500 mg

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Oman

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner