用硝唑尼特预防冠状病毒病 (COVID-19) 爆发
通过硝唑尼特预防性治疗预防冠状病毒病 (COVID-19) 爆发
新型冠状病毒疫情已引发国际关注的突发公共卫生事件,所有卫生组织都处于高度戒备状态。 作为卫生措施的一部分,已遵循隔离和加强清洁策略。 众所周知,应特别注意和努力保护或减少易感人群的传播,包括老年人或有合并症的人。还建议对有呼吸道症状的患者进行分类,基于: 发烧(38ºC 或更高) 、干咳、头痛、呼吸困难、关节痛、肌肉痛、喉咙痛、流鼻涕、结膜炎、胸痛、腹泻、嗅觉减退、味觉减退。
硝唑尼特已被证明对多种病毒有效,包括 RNA 和 DNA 两种病毒,包括产生严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 和中东呼吸系统综合症 (MERS) 的其他冠状病毒。
面对缺乏针对 COVID-19 爆发的选择,例如在卫生工作者中,硝唑尼特可能有助于减少 SARS-CoV-2 的传染性传播,从而同时减少医院对这种病毒呈阳性的患者饱和度。
研究概览
详细说明
冠状病毒 (CoV) 是正链单链 RNA 病毒,可感染多种宿主。 新型冠状病毒疫情已引发国际关注的突发公共卫生事件,所有卫生组织都处于高度戒备状态。
由于对疾病的无知,加速的传播促使医生尝试各种没有确定顺序的治疗方法。 作为卫生措施的一部分,已遵循隔离和加强清洁策略。 根据目前的流行病学数据,已知应特别注意和努力减少易感人群的传播,包括老年人或有合并症的人。 另一方面,也有人提议对 COVID-19 病例的严重程度进行分类。
硝唑尼特是一种具有抗菌和抗原生动物作用的药物,它还通过双链 RNA 激活的蛋白激酶磷酸化而具有强大的抗病毒作用,这会导致磷酸化因子 2-α 增加,这是一种具有抗病毒作用的细胞内蛋白。 该药物在体外对严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 和冠状病毒引起的中东呼吸系统综合症 (MERS) 均有效,这两种疾病均由其他冠状病毒产生。
目前世界上所有的努力都集中在 COVID-19 的治疗上,因为有肺炎,患者正在住院,甚至在重症监护室。 可能,关注这些晚期阶段分散了早期阶段的注意力,这意味着早期治疗以防止演变为危急临床状况。
据推测,在 COVID-19 的早期使用硝唑尼特可以减少这种病毒在卫生工作者中的传染性暴发,同时将减少需要重症监护病房的病例的社区传播和演变。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Toluca、墨西哥、50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据临床标准,COVID-19 阳性患者。
排除标准:
- 对硝唑尼特有固有禁忌症的患者。
- 炎症性肠病患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:硝唑尼特早期治疗
出现 COVID-19 症状且不需要住院的卫生工作者将接受硝唑尼特的早期治疗。
|
受 SARS-CoV-2 影响的卫生工作者将接受下一剂硝唑尼特:连续两天每 6 小时 500 毫克,然后连续四天每 12 小时一次。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要住院的卫生工作者
大体时间:出现症状两周后
|
在开始使用硝唑尼特进行早期治疗后出现 COVID-19 相关症状后需要住院治疗的卫生工作者的百分比。
|
出现症状两周后
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:José Meneses Calderón, MD.、Research Unit
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rossignol JF. Nitazoxanide: a first-in-class broad-spectrum antiviral agent. Antiviral Res. 2014 Oct;110:94-103. doi: 10.1016/j.antiviral.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Rossignol JF. Nitazoxanide, a new drug candidate for the treatment of Middle East respiratory syndrome coronavirus. J Infect Public Health. 2016 May-Jun;9(3):227-30. doi: 10.1016/j.jiph.2016.04.001. Epub 2016 Apr 16.
- Dhama K, Sharun K, Tiwari R, Dadar M, Malik YS, Singh KP, Chaicumpa W. COVID-19, an emerging coronavirus infection: advances and prospects in designing and developing vaccines, immunotherapeutics, and therapeutics. Hum Vaccin Immunother. 2020 Jun 2;16(6):1232-1238. doi: 10.1080/21645515.2020.1735227. Epub 2020 Mar 18.
- Mifsud EJ, Tilmanis D, Oh DY, Ming-Kay Tai C, Rossignol JF, Hurt AC. Prophylaxis of ferrets with nitazoxanide and oseltamivir combinations is more effective at reducing the impact of influenza a virus infection compared to oseltamivir monotherapy. Antiviral Res. 2020 Apr;176:104751. doi: 10.1016/j.antiviral.2020.104751. Epub 2020 Feb 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.