- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04406246
Nitazoxanide로 코로나바이러스 질병(COVID-19) 발병 예방
Nitazoxanide로 예방적 치료를 통한 코로나바이러스 질병(COVID-19) 발병 예방
새로운 코로나바이러스 발생으로 인해 국제적인 우려의 공중 보건 비상 사태가 발생하여 모든 의료 기관이 경계 태세를 갖추게 되었습니다. 위생 조치의 일환으로 격리 및 보강 청소 전략을 따랐습니다. 고령자 또는 동반 질환이 있는 사람을 포함하여 감염되기 쉬운 인구의 전파를 보호하거나 줄이기 위해 특별한 주의와 노력을 기울여야 하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 다음을 기준으로 호흡기 증상이 있는 환자를 분류하기 위한 세마포화가 제안되었습니다. , 마른기침, 두통, 호흡곤란, 관절통, 근육통, 인후통, 콧물, 결막염, 흉통, 설사, 후각상실증, 미각이상.
Nitazoxanide는 중증급성호흡기증후군(SARS) 및 중동호흡기증후군(MERS)을 생성한 다른 코로나바이러스를 포함하여 RNA 및 DNA 유형의 여러 바이러스에 효과적인 것으로 나타났습니다.
예를 들어 의료 종사자에서 COVID-19 발생에 대한 옵션이 부족한 상황에서 니타족사나이드는 SARS-CoV-2의 전염성 전파를 줄이는 데 기여할 수 있으므로 동시에 이 바이러스에 양성인 환자의 병원 포화도를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스(CoV)는 광범위한 숙주를 감염시키는 양성 가닥 단일 가닥 RNA 바이러스입니다. 새로운 코로나바이러스 발생으로 인해 국제적인 우려의 공중 보건 비상 사태가 발생하여 모든 의료 기관이 경계 태세를 갖추게 되었습니다.
확산이 가속화되면서 의사들은 질병에 대한 무지로 인해 확립된 순서 없이 다양한 치료를 시도하게 되었습니다. 위생 조치의 일환으로 격리 및 보강 청소 전략을 따랐습니다. 현재의 역학 데이터에 따르면 고령자나 동반 질환이 있는 사람을 포함하여 감수성이 있는 인구의 전파를 줄이기 위해 특별한 주의와 노력이 적용되어야 하는 것으로 알려져 있습니다. 한편, COVID-19 사례의 심각도를 분류하기 위한 세마포라이제이션도 제안되었습니다.
항균 및 항원생동물 효과가 있는 약물인 Nitazoxanide도 이중가닥 RNA에 의해 활성화된 protein-kinase의 인산화를 통해 강력한 항바이러스 효과를 나타내어 항바이러스 효과가 있는 세포 내 단백질인 인산화인자 2-alpha를 증가시킨다. 이 약물은 다른 코로나바이러스에 의해 생성되는 중증급성호흡기증후군(SARS) 및 코로나바이러스에 의한 중동호흡기증후군(MERS)에 대해 시험관 내에서 효과적이었습니다.
현재 전 세계의 모든 노력은 코로나19의 치료에 집중되어 있습니다. 아마도 이러한 후기 단계에 초점을 맞추는 것이 초기 단계의 주의를 분산시켰을 것입니다. 이는 중요한 임상 상태로의 발전을 방지하기 위한 조기 치료를 의미합니다.
COVID-19의 초기 단계에서 nitazoxanide를 사용하면 의료 종사자에서 이 바이러스의 전염성 발병을 줄일 수 있고 동시에 중환자실이 필요한 사례의 지역사회 전파 및 진화를 줄일 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Toluca, 멕시코, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상 기준에 따른 COVID-19 양성 환자.
제외 기준:
- nitazoxanide에 내재된 금기 사항이 있는 환자.
- 염증성 장질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nitazoxanide 조기 치료
입원이 필요하지 않은 COVID-19 증상이 있는 의료 종사자는 니타족사니드로 조기 치료를 받게 됩니다.
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SARS-CoV-2의 영향을 받는 의료 종사자들은 다음 용량의 니타족사니드를 받게 됩니다: 이틀 동안 6시간마다 500mg, 4일 동안 12시간마다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원이 필요한 의료 종사자
기간: 증상이 시작된 지 2주
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COVID-19 관련 증상이 있는 경우 니타족사니드로 조기 치료를 시작한 후 입원이 필요한 의료 종사자의 비율.
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증상이 시작된 지 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José Meneses Calderón, MD., Research Unit
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rossignol JF. Nitazoxanide: a first-in-class broad-spectrum antiviral agent. Antiviral Res. 2014 Oct;110:94-103. doi: 10.1016/j.antiviral.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Rossignol JF. Nitazoxanide, a new drug candidate for the treatment of Middle East respiratory syndrome coronavirus. J Infect Public Health. 2016 May-Jun;9(3):227-30. doi: 10.1016/j.jiph.2016.04.001. Epub 2016 Apr 16.
- Dhama K, Sharun K, Tiwari R, Dadar M, Malik YS, Singh KP, Chaicumpa W. COVID-19, an emerging coronavirus infection: advances and prospects in designing and developing vaccines, immunotherapeutics, and therapeutics. Hum Vaccin Immunother. 2020 Jun 2;16(6):1232-1238. doi: 10.1080/21645515.2020.1735227. Epub 2020 Mar 18.
- Mifsud EJ, Tilmanis D, Oh DY, Ming-Kay Tai C, Rossignol JF, Hurt AC. Prophylaxis of ferrets with nitazoxanide and oseltamivir combinations is more effective at reducing the impact of influenza a virus infection compared to oseltamivir monotherapy. Antiviral Res. 2020 Apr;176:104751. doi: 10.1016/j.antiviral.2020.104751. Epub 2020 Feb 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-04-682
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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