Koronavirustaudin (COVID-19) puhkeamisen ehkäisy nitatsoksanidilla
Koronavirustaudin (COVID-19) puhkeamisen ehkäisy nitatsoksanidihoidolla
Uusi koronavirusepidemia on johtanut kansainvälisesti huolestuttavaan kansanterveyshätätilanteeseen, joka on asettanut kaikki terveysjärjestöt korkeaan valppauteen. Osana hygieniatoimenpiteitä on noudatettu eristys- ja vahvistuspuhdistusstrategioita. Tiedetään, että erityistä huomiota ja ponnisteluja tulee kiinnittää tartunnan suojelemiseen tai vähentämiseen herkissä väestöryhmissä, mukaan lukien vanhukset tai ne, joilla on muita samanaikaisia sairauksia. On myös ehdotettu semaforisointia hengitystieoireista kärsivien potilaiden luokittelun perusteella: Kuume (38 ºC tai enemmän) , kuiva yskä, päänsärky, hengenahdistus, nivelkipu, lihaskipu, kurkkukipu, nenävuoto, sidekalvotulehdus, rintakipu, ripuli, anosmia, ageusia.
Nitatsoksanidi on osoittautunut tehokkaaksi useita viruksia, sekä RNA- että DNA-tyyppisiä, vastaan, mukaan lukien muita koronaviruksia, jotka aiheuttivat vakavan akuutin hengityssyndroman (SARS) ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymän (MERS).
Koska COVID-19-epidemiaa vastaan ei ole vaihtoehtoja esimerkiksi terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa, nitatsoksanidi voisi osaltaan vähentää SARS-CoV-2:n tarttuvaa leviämistä, mikä vähentää samalla virukselle positiivisten potilaiden sairaaloiden kyllästymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirukset (CoV) ovat positiivisia yksijuosteisia RNA-viruksia, jotka infektoivat laajan valikoiman isäntiä. Uusi koronavirusepidemia on johtanut kansainvälisesti huolestuttavaan kansanterveyshätätilanteeseen, joka on asettanut kaikki terveysjärjestöt korkeaan valppauteen.
Nopeutunut leviäminen pakotti lääkärit kokeilemaan erilaisia hoitoja ilman vakiintunutta järjestystä taudin tietämättömyyden vuoksi. Osana hygieniatoimenpiteitä on noudatettu eristys- ja vahvistuspuhdistusstrategioita. Nykyisten epidemiologisten tietojen perusteella tiedetään, että erityistä huomiota ja ponnisteluja tulisi kiinnittää tartunnan vähentämiseen herkissä populaatioissa, mukaan lukien vanhukset tai ne, joilla on samanaikaisia sairauksia. Toisaalta on myös ehdotettu semaforisaatiota COVID-19-tapausten vakavuuden luokittelemiseksi.
Nitatsoksanidilla, lääkkeellä, jolla on antibakteerisia ja alkueläimiä estäviä vaikutuksia, on myös voimakkaita antiviraalisia vaikutuksia kaksijuosteisen RNA:n aktivoiman proteiinikinaasin fosforylaation kautta, mikä lisää fosforyloitua tekijä 2-alfaa, joka on solunsisäinen proteiini, jolla on antiviraalisia vaikutuksia. Tämä lääke on ollut tehokas in vitro vaikeaa akuuttia hengitystieoireyhtymää (SARS) ja koronaviruksen (MERS) aiheuttamaa Lähi-idän hengitystieoireyhtymää vastaan, jotka molemmat ovat muiden koronavirusten tuottamia.
Tällä hetkellä kaikki ponnistelut maailmassa ovat keskittyneet COVID-19:n hoitoon, koska siellä on keuhkokuume, potilas on sairaalahoidossa ja jopa tehohoidossa. Todennäköisesti näihin myöhäisiin vaiheisiin keskittyminen on häirinnyt alkuvaiheen huomion, mikä tarkoittaa varhaista hoitoa estämään kehittyminen kriittisiin kliinisiin tiloihin.
Oletuksena on, että nitatsoksanidin käyttö COVID-19:n varhaisessa vaiheessa voisi vähentää tämän viruksen tarttuvia epidemioita terveydenhuollon työntekijöissä ja samalla vähentää tehohoitoa vaativien tapausten leviämistä yhteisössä ja kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toluca, Meksiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-positiiviset potilaat kliinisin kriteerein.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nitatsoksanidin luontaisia vasta-aiheita.
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nitatsoksanidin varhainen hoito
Terveydenhuollon työntekijät, joilla on COVID-19-oireita ja jotka eivät vaadi sairaalahoitoa, saavat varhaisen nitatsoksanidihoidon.
|
SARS-CoV-2:sta kärsivät terveydenhuollon työntekijät saavat seuraavat nitatsoksanidiannokset: 500 mg 6 tunnin välein kahden päivän ajan ja sitten 12 tunnin välein neljän päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijät, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa oireiden alkamisesta
|
Niiden terveydenhuoltoalan työntekijöiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa aloitettuaan varhaisen nitatsoksanidihoidon COVID-19-oireiden vuoksi.
|
Kaksi viikkoa oireiden alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José Meneses Calderón, MD., Research Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rossignol JF. Nitazoxanide: a first-in-class broad-spectrum antiviral agent. Antiviral Res. 2014 Oct;110:94-103. doi: 10.1016/j.antiviral.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Rossignol JF. Nitazoxanide, a new drug candidate for the treatment of Middle East respiratory syndrome coronavirus. J Infect Public Health. 2016 May-Jun;9(3):227-30. doi: 10.1016/j.jiph.2016.04.001. Epub 2016 Apr 16.
- Dhama K, Sharun K, Tiwari R, Dadar M, Malik YS, Singh KP, Chaicumpa W. COVID-19, an emerging coronavirus infection: advances and prospects in designing and developing vaccines, immunotherapeutics, and therapeutics. Hum Vaccin Immunother. 2020 Jun 2;16(6):1232-1238. doi: 10.1080/21645515.2020.1735227. Epub 2020 Mar 18.
- Mifsud EJ, Tilmanis D, Oh DY, Ming-Kay Tai C, Rossignol JF, Hurt AC. Prophylaxis of ferrets with nitazoxanide and oseltamivir combinations is more effective at reducing the impact of influenza a virus infection compared to oseltamivir monotherapy. Antiviral Res. 2020 Apr;176:104751. doi: 10.1016/j.antiviral.2020.104751. Epub 2020 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-04-682
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .