Профилактика вспышек коронавирусной болезни (COVID-19) с помощью нитазоксанида
Предотвращение вспышек коронавирусной болезни (COVID-19) путем профилактического лечения нитазоксанидом
Вспышка нового коронавируса привела к чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, в результате чего все организации здравоохранения были приведены в состояние повышенной готовности. В рамках гигиенических мероприятий были соблюдены стратегии изоляции и очистки арматуры. Известно, что особое внимание и усилия должны быть приложены для защиты или снижения передачи среди восприимчивых групп населения, включая пожилых людей или людей с сопутствующими заболеваниями. Также была предложена семафоризация для классификации пациентов с респираторными симптомами на основе: Лихорадки (38ºC или выше) , сухой кашель, головная боль, одышка, боль в суставах, боль в мышцах, боль в горле, выделения из носа, конъюнктивит, боль в груди, диарея, аносмия, агевзия.
Нитазоксанид показал свою эффективность против нескольких вирусов, как РНК, так и ДНК, включая другие коронавирусы, вызывающие тяжелый острый респираторный синдром (SARS) и ближневосточный респираторный синдром (MERS).
Столкнувшись с отсутствием вариантов борьбы со вспышками COVID-19, например, среди медицинских работников, нитазоксанид может способствовать уменьшению заразного распространения SARS-CoV-2, тем самым одновременно уменьшая насыщение больниц пациентами с положительным результатом на этот вирус.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронавирусы (CoV) представляют собой вирусы с положительной цепью одноцепочечной РНК, которые инфицируют широкий круг хозяев. Вспышка нового коронавируса привела к чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, в результате чего все организации здравоохранения были приведены в состояние повышенной готовности.
Ускоренное распространение подтолкнуло врачей пробовать различные методы лечения без установленной последовательности из-за незнания болезни. В рамках гигиенических мероприятий были соблюдены стратегии изоляции и очистки арматуры. С учетом текущих эпидемиологических данных известно, что необходимо уделять особое внимание и прилагать усилия для снижения передачи среди восприимчивых групп населения, включая пожилых людей или людей с сопутствующими заболеваниями. С другой стороны, также была предложена семафоризация для классификации тяжести случаев COVID-19.
Нитазоксанид, препарат с антибактериальным и противопротозойным действием, обладает также мощным противовирусным действием за счет фосфорилирования протеинкиназы, активируемой двухцепочечной РНК, что приводит к увеличению фосфорилированного фактора 2-альфа, внутриклеточного белка с противовирусным действием. Этот препарат был эффективен in vitro против тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) и ближневосточного респираторного синдрома, вызываемого коронавирусом (БВРС), которые вызываются другими коронавирусами.
В настоящее время все усилия в мире сосредоточены на лечении COVID-19, так как есть пневмония, больной находится в стационаре и даже в реанимации. Вероятно, сосредоточение внимания на этих поздних стадиях отвлекло внимание на начальную стадию, что означает раннее лечение для предотвращения развития критических клинических состояний.
Предполагается, что использование нитазоксанида на ранней стадии COVID-19 может снизить количество заразных вспышек этого вируса среди медицинских работников и в то же время уменьшит распространение среди населения и развитие случаев, требующих отделений интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toluca, Мексика, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- COVID-19-положительные пациенты по клиническим критериям.
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие врожденные противопоказания к нитазоксаниду.
- Больные с воспалительными заболеваниями кишечника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее лечение нитазоксанидом
Медицинские работники с симптомами COVID-19, не требующие госпитализации, получат раннее лечение нитазоксанидом.
|
Медицинские работники, пострадавшие от SARS-CoV-2, будут получать следующие дозы нитазоксанида: 500 мг каждые 6 часов в течение двух дней, а затем каждые 12 часов в течение четырех дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинские работники, нуждающиеся в госпитализации
Временное ограничение: Две недели с момента появления симптомов
|
Процент медицинских работников, которым требуется госпитализация после начала раннего лечения нитазоксанидом в случае появления симптомов COVID-19.
|
Две недели с момента появления симптомов
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: José Meneses Calderón, MD., Research Unit
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rossignol JF. Nitazoxanide: a first-in-class broad-spectrum antiviral agent. Antiviral Res. 2014 Oct;110:94-103. doi: 10.1016/j.antiviral.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Rossignol JF. Nitazoxanide, a new drug candidate for the treatment of Middle East respiratory syndrome coronavirus. J Infect Public Health. 2016 May-Jun;9(3):227-30. doi: 10.1016/j.jiph.2016.04.001. Epub 2016 Apr 16.
- Dhama K, Sharun K, Tiwari R, Dadar M, Malik YS, Singh KP, Chaicumpa W. COVID-19, an emerging coronavirus infection: advances and prospects in designing and developing vaccines, immunotherapeutics, and therapeutics. Hum Vaccin Immunother. 2020 Jun 2;16(6):1232-1238. doi: 10.1080/21645515.2020.1735227. Epub 2020 Mar 18.
- Mifsud EJ, Tilmanis D, Oh DY, Ming-Kay Tai C, Rossignol JF, Hurt AC. Prophylaxis of ferrets with nitazoxanide and oseltamivir combinations is more effective at reducing the impact of influenza a virus infection compared to oseltamivir monotherapy. Antiviral Res. 2020 Apr;176:104751. doi: 10.1016/j.antiviral.2020.104751. Epub 2020 Feb 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-04-682
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .